TESTAVAN (20MG/G Transdermal gel) -

Testavan -

Generic: testosterone
Active substance: testosteron
Alternatives: Androgel, Androgel 25 mg, gel v sáčku, Androgel 50 mg, gel v sáčku, Nebido, Pms-testosterone, Sustanon 250, Testim, Undestor
ATC group: G03BA03 - testosterone
Active substance content: 20MG/G
Forms: Transdermal gel
Balení: Multidose container with metering pump
Obsah balení: |1X85,5G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Testavan

Jeden gram gelu obsahuje testosteronum 20 mg. Jedno stlačení pumpy poskytuje 1,15 g (1,25 ml) gelu, což odpovídá testosteronum 23 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden gram gelu obsahuje 0,2 g propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální gel. Homogenní, průhledný nebo mírně opalizující...more

Testavan

Dávkování DospělíDoporučená zahajovací dávka přípravku Testavan je 23 mg testosteronu (jedno stlačení pumpy) aplikovaná jednou denně. K zajištění správného dávkování je třeba pravidelně měřit hladiny testosteronu v séru a dávka se má titrovat tak, aby byly udržovány eugonadální hladiny testosteronu v séru (viz bod 4.4.). Hladina testosteronu v séru se má měřit za...more

Testavan

• Hypersenzitivita na léčivou látku, propylenglykol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 • Známý nebo suspektní karcinom prsu nebo prostaty...more

Testavan

Substituční léčba testosteronem u mužského hypogonadismu u dospělých, pokud byl deficit testosteronu potvrzen klinickými příznaky a biochemickým vyšetřením....more

Testavan

Při současném podávání androgenů s antikoagulancii se mohou zvýšit antikoagulační účinky. U pacientů léčených perorálními antikoagulancii je zapotřebí zvýšené monitorování mezinárodního normalizovaného poměru (INR). Pacienti užívající perorální antikoagulancia vyžadují pečlivé sledování, zejména při zahájení nebo skončení léčby androgeny. Současné...more

Testavan

Testavan není určen k použití u dětí a nebyl klinicky hodnocen u chlapců mladších 18 let. Způsob podáníTransdermální použití. Testavan je ve formě gelu, který se má aplikovat na horní část paže a rameno pomocí aplikátoru. Pacienti mají být poučeni, aby si neaplikovali Testavan prsty nebo rukama. Naplnění nové pumpyAby bylo zajištěno správné dávkování, pacienti se mají poučit, aby...more

Testavan

Testavan je určen pouze pro muže. Nebyly provedeny klinické studie s tímto přípravkem hodnotící mužskou fertilitu. Spermatogeneze může být reverzibilně potlačena při použití přípravku Testavan (viz bod 5.3). Těhotné ženy se musí vyhýbat jakémukoli kontaktu s místy, kam byl Testavan aplikován (viz bod 4.4). V případě, že dojde k přímému kontaktu neomyté kůže nebo kůže nekryté oděvem,...more

Testavan

Testavan se smí podávat pouze u prokázaného mužského hypogonadismu, a pokud byla před zahájením léčby vyloučena jiná etiologie zodpovědná za příznaky. Nedostatek testosteronu má být jasně prokázán klinickými příznaky (ústup sekundárních pohlavních znaků, změna skladby těla, astenie, pokles libida, erektilní dysfunkce a další) a potvrzen dvěma samostatnými měřeními hladiny...more

Testavan

Testavan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Testavan

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích fáze 2 a 3 trvajících až 9 měsíců byly reakce v místě aplikace (4 %) zahrnující: vyrážku, erytém, pruritus, dermatitidu, suchou a podrážděnou kůži. Většina těchto reakcí byla mírná až středně závažná. b. Tabulkový souhrn nežádoucích účinků Nežádoucí účinky hlášené...more

Testavan

V klinických studiích s přípravkem Testavan nebyl hlášen žádný případ předávkování. SymptomyKlinické příznaky, jako je podrážděnost, nervozita, zvýšení tělesné hmotnosti, prolongované nebo časté erekce, mohou ukazovat na nadměrnou expozici androgenu a je proto třeba měřit hladin testosteronu v séru. LéčbaLéčba předávkování spočívá ve vysazení léčby Testavanem...more

Testavan

Farmakoterapeutická skupina: Androgeny ATC kód: G03BA Testosteron a dihydrotestosteron (DHT), endogenní androgeny, jsou zodpovědné za normální růst a rozvoj mužských pohlavních orgánů a za udržování sekundárních pohlavních znaků. K těmto účinkům patří růst a zrání prostaty, semenných váčků, penisu a skrota, vývoj mužského typu ochlupení na obličeji, hrudníku,...more

Testavan

Testavan dodává do organismu fyziologické množství testosteronu, což poskytuje hladiny testosteronu podobné normálním hladinám u zdravých mužů (tj. 300–1500 ng/dl). Testavan byl hodnocen v multicentrické otevřené klinické studii fáze 3 s dobou trvání 120 dní (studie 000127) u 159 mužů s hypogonadismem ve věku 18 až 75 let (průměrný věk 54,1 let). Subjekty hodnocení byli běloši...more

Testavan

Toxikologické studie neodhalily jiné účinky než ty, které lze vysvětlit na základě hormonálního profilu Testavanu. Studie fertility u hlodavců a primátů ukázaly, že léčba testosteronem může zhoršit mužskou fertilitu potlačením spermatogeneze v závislosti na podávané dávce. Bylo zjištěno, že testosteron není mutagenní in vitro pomocí reverzního modelu mutace (Amesův test) nebo na buněčné...more

Testavan

6.1 Seznam pomocných látek Ethanol (96%) Čištěná voda Propylenglykol (E 1520)Diethylenglykolmonoethylether Karbomer TrolaminDinatrium-edetát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Testavan se dodává ve vícedávkovém...more

Testavan

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Odměrné dávkovací zařízení 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  吀攀猀琀愀癡渠(日) 洀术朠琀爀愀湤攀爀洀氀滭 来氀  琀攀猀琀潳琀攀爀潮畭  2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  䩥搀攀渀 杲愀洀 来氀甠潢猀愀桵樀攀 琀攀獴漀獴攀爀漀渀甀洀′　 洀最⸀⁊攀搀渀漀⁳琀氀ačení...more

Testavan

...more

Testavan