TERFIMED 250 (250MG Tablet) -

Terfimed 250 -

Generic: terbinafine
Active substance: Terbinafin-hydrochlorid
Alternatives: Lamisil, Terbinafin actavis, Terbinafin teva
ATC group: D01BA02 - terbinafine
Active substance content: 250MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Terfimed 250

Jedna tableta obsahuje terbinafinum 250 mg (ve formě terbinafini hydrochloridum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety pro perorální podání. Bílé oválné tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Terfimed 250

Dávkování Dospělí250 mg (1 tableta) jednou denně. Délka trvání léčby bývá různá, závisí na indikaci a závažnosti infekce. Infekce kůžeDoporučená délka léčby: Tinea pedis (interdigitální, plantární/mokasínový typ): 2-6 týdnů Tinea corporis: 4 týdny Tinea cruris: 2-4 týdny OnychomykózaU většiny pacientů je doba trvání léčby 6 týdnů až 3 měsíce. Léčba kratší než 3 měsíce...more

Terfimed 250

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná porucha funkce...more

Terfimed 250

Mykotické infekce kůže a nehtů způsobené houbami rodu Trichophyton (např. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis a Epidermophyton floccosum. Perorálně podávaný terbinafin je indikován k léčbě mykotických infekcí kůže (tinea corporis, tinea cruris a tinea pedis), kde je perorální léčba považována za vhodnou vzhledem k místu výskytu, závažnosti a rozsahu infekce....more

Terfimed 250

přípravky a jiné formy interakce). Terfimed obsahuje sodíkTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinek jiných léčivých přípravků na terbinafin: Plazmatickou clearance terbinafinu mohou urychlit léky, které indukují metabolismus, a...more

Terfimed 250

Použití přípravku Terfimed u dětí a dospívajících (<18 let) se nedoporučuje pro nedostatek zkušeností u této věkové skupiny. Starší pacientiNic nenasvědčuje tomu, že by starší pacienti (ve věku 65 let a více) vyžadovali jinou dávku nebo zaznamenávali jiné vedlejší účinky než pacienti mladší. Pokud se přípravek předepisuje pacientům této věkové skupiny, je nutné myslet na možnost...more

Terfimed 250

TěhotenstvíStudie fetální toxicity a fertility provedené na zvířatech nenaznačují žádné nežádoucí účinky. Protože klinické zkušenosti u těhotných žen jsou velmi omezené, nemá být Terfimed podáván těhotným ženám, pokud zdravotní stav ženy nevyžaduje perorální léčbu terbinafinem a potenciální přínos pro matku nepřeváží potenciální rizika pro plod. KojeníTerbinafin se vylučuje...more

Terfimed 250

Funkce jaterTerbinafin v tabletách je kontraindikován u pacientů s chronickým nebo aktivním onemocněním jater. Před předepsáním přípravku Terfimed mají být provedeny funkční jaterní testy a musí být posouzeno již existující onemocnění jater. K hepatotoxicitě může dojít u pacientů se stávajícím onemocněním jater i bez něj, proto je doporučována pravidelná kontrola funkčních jaterních...more

Terfimed 250

Studie hodnotící účinky terbinafinu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se objeví závratě jako nežádoucí účinek, nemají řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...more

Terfimed 250

Nežádoucí účinky jsou většinou mírně až středně závažné a přechodné. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v průběhu klinických studií nebo během zkušeností po uvedení přípravku na trh. Nežádoucí účinky (tabulka 1) jsou seřazeny podle frekvence za použití následující konvence: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100),...more

Terfimed 250

Bylo hlášeno několik případů předávkování (až do 5 g), které vyvolalo bolest hlavy, nevolnost, bolest v horní části břicha a závratě. Doporučená léčba předávkování sestává z eliminace léku, primárně podáním aktivního uhlí, a symptomatické podpůrné terapie, je-li potřeba....more

Terfimed 250

Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro systémovou aplikaci, ATC kód: D01BA02. Terbinafin patří mezi allylaminy se širokým spektrem účinku. Při nízkých koncentracích působí terbinafin fungicidně proti dermatofytům, plísním a některým dimorfním houbám. Proti kvasinkám působí terbinafin fungicidně či fungistaticky v závislosti na druhu. Terbinafin narušuje konkrétně fungální biosyntézu...more

Terfimed 250

Po perorálním podání je terbinafin dobře absorbován (>70 %) a absolutní biologická dostupnost terbinafinu z přípravku Terfimed je po „first-pass“ metabolismu přibližně 50 %. Za 1,5 hodiny po jednorázovém perorálním podání 250 mg terbinafinu je dosaženo průměrné maximální plazmatické koncentrace 1,3 mikrogramu/ml. Plazmatická koncentrace klesá třífázovým způsobem s terminálním poločasem...more

Terfimed 250

V rámci dlouhodobých studií (s trváním do 1 roku) provedených na potkanech a psech nebyly pozorovány žádné výrazné toxické účinky při perorálních denních dávkách do 100 mg/kg. Při vyšších dávkách byly jako cílové orgány možného poškození identifikovány játra a eventuálně též ledviny. V průběhu dvouleté studie karcinogenity na myších při denních perorálních dávkách 130 mg/kg...more

Terfimed 250

6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl karboxymetylškrobu (typ A)Mikrokrystalická celulosa (E460) Hypromelosa (E464)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát (E572) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Průhledný...more

Terfimed 250

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TERFIMED 250 mg tablety terbinafinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje terbinafinum 250 mg (ve formě terbinafini hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta. tablet 14 tablet 28 tablet 42 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před...more

Terfimed 250

...more

Terfimed 250