TENSIOMIN (50MG Tablet) -

Tensiomin -

Generic: captopril
Active substance: Kaptopril
Alternatives:
ATC group: C09AA01 - captopril
Active substance content: 12,5MG, 25MG, 50MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tensiomin

Jedna tableta přípravku Tensiomin 12,5 mg tablety obsahuje captoprilum 12,5 mg, Jedna tableta přípravku Tensiomin 25 mg tablety obsahuje captoprilum 25 mg Jedna tableta přípravku Tensiomin 50 mg tablety obsahuje captoprilum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Tensiomin 12,5 mg tablety obsahuje v jedné tabletě 24,93 mg laktosy. Tensiomin 25 mg tablety obsahuje v jedné tabletě 49,88 mg laktosy. Tensiomin 50 mg tablety obsahuje v jedné tabletě 99,75 mg laktosy. Tablety přípravku Tensiomin obsahují hydrogenovaný ricinový olej. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: Tensiomin 12,5 mg tablety: bílé až šedobílé ploché, kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo  121, se slabým charakteristickým zápachem; Tensiomin 25 mg tablety: bílé až šedobílé ploché, kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s dělicím křížem, na druhé straně vyraženo  122, se slabým charakteristickým zápachem; Tensiomin 50 mg tablety: bílé až šedobílé ploché, kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo  123, se slabým charakteristickým zápachem. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Tensiomin

DávkováníDávkování by mělo být upraveno dle stavu pacienta. Mírná až středně těžká hypertenze: Počáteční dávka je 12,5 mg třikrát denně. Doporučená udržovací dávka je 25 mg třikrát denně. Tato dávka může být během 2 až 4 týdnů postupně zvyšována až do dosažení optimální výše krevního tlaku. Dávkování obvykle nepřesahuje 50 mg třikrát denně. Kombinace kaptoprilu ...more

Tensiomin

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo ostatní ACE inhibitory nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • Výskyt angioneurotického edému v anamnéze, spojený s předchozí terapií ACE inhibitory, • Dědičný/idiopatický angioneurotický edém, • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...more

Tensiomin

HypertenzeKaptopril je v první řadě doporučen k léčbě mírné až středně těžké hypertenze. Při výskytu hypertenze u diabetiků je lékem první nebo druhé volby (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). U těžké hypertenze by měl být kaptopril použit, jen pokud je standardní terapie neúčinná nebo nevhodná (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Městnavé srdeční selháníV terapii městnavého srdečního selhání...more

Tensiomin

Léky zvyšující riziko angioedémuSoučasné podávání ACE inhibitorů a sakubitrilu/valsartanu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného rizika angioedému (viz bod 4.3 a 4.4). Současné užívání ACE inhibitorů s racekadotrilem, inhibitory mTOR (např. sirolimus, everolimus, temsirolimus) a vildagliptinem může vést ke zvýšenému riziku angioedému (viz bod 4.4). Kalium šetřící diuretika, doplňky...more

Tensiomin

Kaptopril není určen k léčbě mírné až středně těžké hypertenze v dětském věku. Pokud je indikován, jako např. u těžké hypertenze refrakterní na léčbu, používá se počáteční dávka 0,3 mg/kg tělesné hmotnosti až do maximální dávky 6 mg/kg tělesné hmotnosti, a to rozděleně ve dvou až třech dávkách. Výši dávky přizpůsobíme hodnotám krevního tlaku. Zkušenosti s podáváním...more

Tensiomin

Těhotenství Podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání ACE inhibitorů v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné, avšak malé zvýšení rizika nelze vyloučit....more

Tensiomin

Kontrola renálních funkcíU všech pacientů se musí před zahájením terapie kaptoprilem zkontrolovat renální funkce. Kaptopril je vylučován z organismu hlavně ledvinami a jsou-li renální funkce poškozené, může stoupat incidence nežádoucích účinků, zejména u pacientů s vážným srdečním selháním. Během terapie kaptoprilem pravidelně renální funkce kontrolujeme. Pacientům s poruchou renálních...more

Tensiomin

Stejně jako u jiných antihypertenziv může být snížena schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, a to na začátku léčby, nebo při úpravě dávkování, a také při užívání v kombinaci s alkoholem, avšak tyto účinky jsou závislé na citlivosti jedince....more

Tensiomin

Frekvence je definována s použitím následující konvence: časté (1/100 až <1/10), méně časté (až <1/100), vzácné (1/10000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Nežádoucí účinky hlášené při léčbě kaptoprilem a/nebo inhibitory ACE: Poruchy krve a lymfatického systémuVelmi vzácné: neutropenie/agranulocytóza (viz 4.4), pancytopenie,...more

Tensiomin

SymptomyPříznakem předávkování je těžká hypotenze, šok, stupor, bradykardie, elektrolytový rozvrat a renální selhání. LéčbaPacient po požití nadměrné dávky musí být pod stálou kontrolou. Je třeba často monitorovat elektrolyty a kreatinin v séru. Snažíme se zabránit vstřebávání dávky (např. výplachem žaludku, podáním adsorbentů a síranu sodného do 30 minut po požití)...more

Tensiomin

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém, ACE inhibitory, samotné ATC kód: C09AA Příznivý účinek ACE inhibitorů na hypertenzi a srdeční selhání spočívá v supresi renin-angiotenzin aldosteronového systému. Kaptopril inhibuje angiotenzin konvertující enzym (ACE) peptidyldipeptidázu, která umožňuje přeměnu inaktivního angiotenzinu I na aktivní...more

Tensiomin

Po perorálním podání léčebné dávky dochází k rychlé absorpci ze 70 % a absolutní biologická dostupnost je kolem 60 % ve srovnání s i. v. aplikací. Nástup účinku začíná za 30 minut a dosahuje maxima za 1 až 2 hodiny po podání. Po jednotlivé perorální dávce 100 mg je Cmax asi 1,6 až 1,9 mg/ml, Tmax je asi 0,8 až 1,0 hod. K eliminaci dochází během 24 hodin ledvinami, asi 40 až...more

Tensiomin

Kancerogenita kaptoprilu se při studiích na myších a krysách neprokázala ani při mnohonásobném překročení maximální dávky. Teratogenní účinek kaptoprilu je popsán výše (bod...more

Tensiomin

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, hydrogenovaný ricinový olej, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Strana 13 (celkem 13) 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před...more

Tensiomin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tensiomin 50 mg tablety captoprilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje captoprilum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje také laktosu a hydrogenovaný ricinový olej. Další údaje naleznete v příbalové informaci 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 20 tablet 30 tablet 90 tablet...more

Tensiomin

...more

Tensiomin