TENSAMIN (40MG/ML Concentrate for solution for infusion) -

Tensamin -

Generic: dopamine
Active substance: Dopamin-hydrochlorid
Alternatives: Dopamin admeda
ATC group: C01CA04 - dopamine
Active substance content: 40MG/ML
Forms: Concentrate for solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tensamin

Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje dopamini hydrochloridum 40 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 9,2 mg disiřičitanu sodného. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok bez mechanických nečistot....more

Tensamin

Před podáním dopaminu nebo současně s ním je třeba korigovat hypovolemii. Při podávání přípravku je třeba průběžně dbát o oběhovou stabilitu. Vždy je nutno monitorovat EKG. Při infuzním podávání vyšších dávek je vhodné monitorování arteriálního tlaku, intermitentní měření krevního tlaku se provádí v intervalech po 5 minutách. Dopamin nesmí být nikdy aplikován neředěný. Podává...more

Tensamin

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Feochromocytom. - Nekorigovaná tachyarytmie nebo varovné komorové extrasystoly, fibrilace komor. - Hypertyreóza. - Hypokalemie. - Alkalóza. - Hypoxie bez současné úpravy tohoto...more

Tensamin

Dopamin je indikován jako součást komplexní terapie při akutním selhání perfuze v životně důležitých orgánech a k profylaxi reaktivní vazokonstrikce ve splanchnické oblasti při centralizaci a redistribuci oběhu. Slouží k prevenci tvorby ischemických mediátorů a pozdějšího multisystémového a multiorgánového postižení. Další indikací je kongestivní srdeční selhání, pooperační, traumatický,...more

Tensamin

AnestetikaHalogenovaná inhalační anestetika, především halotan a cyklopropan zvyšují citlivost myokardu na dopamin s arytmogenním účinkem. Kombinace s dopaminem má být používána s opatrností. Inhibitory monoaminooxidázy (MAO)Inhibice MAO potencuje a prodlužuje účinek dopaminu. U pacientů, kteří jsou léčeni inhibitory MAO, je nutno před nasazením dopaminu nejdříve vynechat jejich dávku a dále...more

Tensamin

AnestetikaHalogenovaná inhalační anestetika, především halotan a cyklopropan zvyšují citlivost myokardu na dopamin s arytmogenním účinkem. Kombinace s dopaminem má být používána s opatrností. Inhibitory monoaminooxidázy (MAO)Inhibice MAO potencuje a prodlužuje účinek dopaminu. U pacientů, kteří jsou léčeni inhibitory MAO, je nutno před nasazením dopaminu nejdříve vynechat jejich dávku a dále...more

Tensamin

TěhotenstvíStudie na zvířatech s ohledem na reprodukční toxicitu nejsou dostatečné (viz bod 5.3). Není známo, zda dopamin prochází placentou. Účinek dopaminu na lidský plod není znám. Přípravek proto nemá být podáván těhotným ženám, jestliže očekávaný přínos nepřevýší potenciální riziko pro plod. KojeníNejsou dostupné žádné informace o účinku dopaminu na tvorbu mléka u kojících...more

Tensamin

Hypovolemie má být v případě potřeby upravena před infuzí dopaminu. Nízké dávky dopaminu mají být použity v případě šoku v důsledku akutního infarktu myokardu. Intravenózní podání těchto roztoků může způsobit přetížení tekutin a/nebo solutů, které má za následek naředění koncentrací elektrolytů v séru, nadměrnou hydrataci, stavy přetížení nebo plicní edém. Pravidelné klinické...more

Tensamin

Vzhledem k indikacím přípravku nepřichází v...more

Tensamin

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky dopamin hydrochloridu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence...more

Tensamin

SymptomyZnámky předávkování nastupují v uvedeném pořadí: pocit bušení srdce, zvýšení srdeční frekvence a krevního tlaku, anginózní bolesti, poruchy rytmu, deprese úseku ST na EKG. U extrémního předávkování se objevuje náhlá vazokonstrikce, bledost, pilomotorický efekt, známky plicního městnání až plicní edém. OpatřeníV případě předávkování mají být použita podpůrná a symptomatická...more

Tensamin

Farmakoterapeutická skupina: Kardiaka, kardiotonika, kromě srdečních glykosidů, adrenergní a dopaminergní látky, ATC kód: C01CA Dopamin je endogenní katecholamin a bezprostřední metabolický prekurzor norepinefrinu. Dopamin stimuluje adrenergní receptory sympatického nervového systému, hlavně β1-adrenergní receptory s aktivitou závislou na dávce. Dopamin má malý nebo žádný účinek na β2-adrenergní...more

Tensamin

AbsorpcePerorálně podaný dopamin je rychle absorbován z tenkého střeva. Distribuce Dopamin je v těle hojně distribuován, ale ve značné míře neprochází hematoencefalickou bariérou. Není známo, zda dopamin prochází placentou. Biotransformace Většina dopaminu je metabolizována v játrech, ledvinách a plazmě pomocí monoaminooxidázy (MAO) a katechol-O-methyltransferázy (COMT) na neaktivní sloučeniny...more

Tensamin

Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny žádné známky teratogenních účinků dopaminu. Podávání dopamin-hydrochloridu březím samicím potkanů vedlo ke snížení míry přežití novorozených potkanů a možnosti katarakty u přeživších potkanů. Předklinické údaje, které by byly relevantní pro předepisujícího lékaře a doplnily údaje již uvedené v předchozích bodech Souhrnu údajů o přípravku,...more

Tensamin

6.1 Seznam pomocných látek disiřičitan sodný voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Dopamin nesmí být ředěn nebo smísen s roztokem hydrogenuhličitanu sodného (natrium hydrogencarbonicum) ani s jinými alkalickými roztoky, protože se v alkalickém prostředí inaktivuje. 6.3 Doba použitelnosti roky. Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 48 hodin při teplotě...more

Tensamin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tensamin 40 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok dopamini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje dopamini hydrochloridum 40 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Disiřičitan sodný, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ koncentrát pro infuzní roztok...more

Tensamin

...more

Tensamin