TECHNESCAN DMSA (1,2MG Kit for radiopharmaceutical preparation) -

Technescan dmsa -

Generic: technetium (99mtc) succimer
Active substance: Sukcimer
Alternatives:
ATC group: V09CA02 - technetium (99mtc) succimer
Active substance content: 1,2MG
Forms: Kit for radiopharmaceutical preparation
Balení: Vial
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Technescan dmsa

Jedna lahvička obsahuje succimerum 1,2 mg. K označení injekčním roztokem technecistanu-99mTc sodného. Radionuklid není součástí tohoto kitu. Pomocná látka se známým účinkem: sodík (0,35 mg sodíku v 1 injekční lahvičce) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kit pro radiofarmakum. Popis přípravku: mírně šedivě-bílý či nažloutlý lyofilizát (pelety či prášek)....more

Technescan dmsa

Dávkování DospělíDoporučená aktivita pro dospělého pacienta: 30 - 120 MBq. Odůvodněné mohou být i jiné podané aktivity.Upozorňujeme, že mají být dodržovány referenční hodnoty dle příslušných národních směrnic. Starší pacientiPro starší pacienty není potřeba dávkování upravovat. 2 / Pediatrická populace Použití u pediatrických pacientů a dospívajících je třeba pečlivě zvážit...more

Technescan dmsa

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Technescan dmsa

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Po označení lyofilizátu roztokem technecistanu-99mTc sodného je získaný roztok indikován pro: • statické (planární nebo tomografické) zobrazení ledvin • vyšetření morfologie kůry ledvin • vyšetření funkce jednotlivé ledviny • lokalizaci ektopické...more

Technescan dmsa

Ovlivnění acidobazické rovnováhy např. vlivem chloridu amonného či uhličitanu sodného může in vivo změnit valenci komplexů technecium-99mTc-DMSA a tím snížit akumulaci komplexu radiofarmaka v kůře ledvin mechanismem zvýšené koncentrace v játrech a zvýšené eliminace močí. Manitol podporuje dehydrataci, a tím snižuje vychytávání technecium-99mTc-DMSA v ledvinách. ACE inhibitory mohou...more

Technescan dmsa

Použití u pediatrických pacientů a dospívajících je třeba pečlivě zvážit a posoudit v daném klinickém kontextu a poměru přínosu a rizika, které z aplikace vyplývá. Aktivita aplikovaná dětem a dospívajícím vychází z „EANM dosage card“ (2008) a zde uvedeného výpočtu. Dle tohoto výpočtu jsou aktivity k aplikaci následující: těl.hmotnost (kg) aktivita (MBq) těl.hmotnost (kg) aktivita...more

Technescan dmsa

Ženy ve fertilním věkuPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám ve fertilním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou pokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota ohledně možného těhotenství (vynechání menstruace, menstruace je velmi nepravidelná apod.), musí být zváženy...more

Technescan dmsa

Možné hypersenzitivní či anafylaktické reakceV případě výskytu hypersenzitivní či anafylaktické reakce musí být aplikace radiofarmaka okamžitě přerušena a je-li to nutné, musí být nasazena intravenózní léčba takové reakce. Pro zajištění odpovídající léčby musejí být k okamžité dispozici léčivé přípravky a vybavení pro akutní zásah, např. tracheální trubice či prostředky pro...more

Technescan dmsa

Přípravek Technescan DMSA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...more

Technescan dmsa

Údaje o nežádoucích účincích jsou dostupné z jednotlivých hlášení. Hlášené nežádoucí účinky zahrnovaly anafylaktoidní reakce, reakce vegetativního nervového systému a také různé reakce v místě aplikace, které byly lehké či mírné a obvykle odezněly bez léčby či pouze po léčbě symptomu. Anafylaktoidní reakce: Hlášené anafylaktoidní reakce byly lehké či mírné, přestože výskyt...more

Technescan dmsa

V případě předávkování aktivitou technecium-99mTc-DMSA je možné snížit absorbovanou dávku zvýšením eliminace radionuklidu z organismu podporou diurézy s častým močením....more

Technescan dmsa

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka pro vyšetřování ledvin, ATC kód: V09CA02. V rámci použitého množství sloučenin i aktivity použité pro diagnostické účely nevykazuje technecium-99mTc-DMSA žádný farmakodynamický účinek....more

Technescan dmsa

Distribuce a vychytávání orgányTechnecium-99mTc-DMSA se ve zvýšeném množství koncentruje v kůře ledvin, s maximem za 3-6 hodin po i.v. aplikaci, kdy je v ledvinách vychytáno asi 40 - 50 % aktivity. V játrech je přítomno méně než 3 % aplikované aktivity. Nicméně u pacientů se sníženou funkcí ledvin může být množství v játrech významným způsobem zvýšeno a množství v ledvinách sníženo....more

Technescan dmsa

Po 14denním podávání 0,66 mg sukcimeru (DMSA)/kg/den a 0,23 mg SnCl /kg/den nebyly u krys pozorovány toxické účinky. Množství sukcimeru (DMSA) běžně aplikované pro diagnostické účely je 0,14 mg/kg. Přípravek není určen k pravidelné nebo nepřetržité aplikaci. Studie mutagenity a dlouhodobého karcinogenního účinku nebyly prováděny....more

Technescan dmsa

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát chloridu cínatého, inositol, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodech 6.6 a 12. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti je 1 rok od data výroby. Označený roztok: 4 hodiny ve skleněné lahvičce kitu. Označený roztok...more

Technescan dmsa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Technescan DMSA 1,2 mg, kit pro radiofarmakumSuccimerum DRN 4341 (Kód přípravku) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje: Succimerum 1,2 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dihydrát chloridu cínatého, inositol, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Kit...more

Technescan dmsa

...more

Technescan dmsa