TAXIMED (2G Powder for solution for injection/infusion) -

Taximed -

Generic: cefotaxime
Active substance: SODNÁ SŮL CEFOTAXIMU
Alternatives: Cefotaxime lek, Sefotak
ATC group: J01DD01 - cefotaxime
Active substance content: 1G, 2G
Forms: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Taximed

TAXIMED 1 g: Jedna injekční lahvička obsahuje 1 g cefotaximu (jako sodnou sůl cefotaximu). TAXIMED 2 g: Jedna injekční lahvička obsahuje 2 g cefotaximu (jako sodnou sůl cefotaximu). Látky se známým účinkem: Přípravek obsahuje sodík. Jedna injekční lahvička přípravku TAXIMED 1 g obsahuje 2,1 mmol (48,2 mg) sodíku. Jedna injekční lahvička přípravku TAXIMED 2 g obsahuje 4,2 mmol (96,4 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztokBílý až slabě žlutý...more

Taximed

DávkováníDávkování a způsob podání závisí na závažnosti infekce, citlivosti patogenu a stavu pacienta. Klinické zkušenosti ukazují, že TAXIMED má být podáván intravenózně při těžkých a komplikovaných infekcích. Dospělí a dospívající nad 12 letObvykle se podává 1 až 2 g cefotaximu každých 12 hodin. V těžkých případech lze denní dávku zvýšit až na 12 g. Denní dávky do 6 g lze...more

Taximed

Vzhledem k riziku anafylaktického šoku je TAXIMED kontraindikován v případě známých hypersenzitivních reakcí okamžitého typu nebo závažných hypersenzitivních reakcí na cefotaxim a jiné cefalosporiny a dále u anafylaxe na peniciliny a jiná beta-laktamová antibiotika....more

Taximed

TAXIMED je indikován u dětí, dospívajících a dospělých při infekcích způsobených citlivými mikroorganismy (viz bod 5.1): • infekce dolních cest dýchacích, včetně pneumonie • ušní, nosní a krční infekce • infekce horních močových cest • infekce kůže a měkkých tkání • infekce kloubů a kostí • genitální infekce vyvolané gonokoky • intraabdominální infekce (včetně...more

Taximed

Jiná antibiotikaCefotaxim nesmí být kombinován s bakteriostatickými látkami (např. tetracykliny, erythromycinem, chloramfenikolem nebo sulfonamidy), protože s ohledem na antibakteriální účinek byl in vitro pozorován antagonistický účinek. Výsledkem kombinace s aminoglykosidy může být synergický účinek. UrikosurikaProbenecid interferuje s renálním tubulárním přenosem cefotaximu a při terapeutických...more

Taximed

Dospívajícím starším 12 let se podává stejná dávka jako dospělým. Kojenci a děti do 12 letDávka cefotaximu 50 až 100 mg (až 150 mg)/ kg těl.hm./den v závislosti na závažnosti infekce. Denní dávka je rozdělena na 2 nebo více stejně velkých dílčích dávek podávaných ve 12(až 6)hodinových intervalech. V jednotlivých případech, zejména v život ohrožujících situacích, může být nutné...more

Taximed

TěhotenstvíBezpečnost podávání cefotaximu v těhotenství nebyla stanovena. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky. Neexistují však adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Cefotaxim prochází placentární bariérou. Proto nemá být podáván během těhotenství, pokud přínos léčby nepřevažuje nad potencionálními riziky....more

Taximed

Anafylaktické reakceU pacientů léčených cefotaximem byly hlášeny závažné anafylaktické reakce včetně fatální hypersenzitivní reakce (např. angioedém, bronchospasmus, anafylaktický šok) (viz body 4.3 a 4.8). V těchto případech má být cefotaxim vysazen a má být zahájena odpovídající léčba (např. protišoková terapie). Vzhledem k tomu, že existuje zkřížená alergie mezi peniciliny...more

Taximed

Dle dostupných údajů nemá cefotaxim v nízkých až středních dávkách vliv na schopnost koncentrace a pozornosti. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, jako jsou závratě nebo encefalopatie (které mohou být spojeny se záchvaty křečí, zmateností nebo poruchami vnímání a pohybu), je třeba se vyvarovat řízení vozidla nebo obsluhy strojů (viz také body 4.4...more

Taximed

Třída orgánových systémů Velmi časté (≥1/10)Časté (≥ 1/100 až <1/10) Méně časté (≥ 1/1000 až<1/100) Vzácné (≥ 000 až <1/1000) Velmi vzácné (<000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit)Infekcea infestace Superinfekce (viz bod 4.4), např orální nebo vaginální kandidóza Poruchy krve a lymfatického systému GranulocytopenieLeukopenie Eozinofilie Trombocytopenie Selhání kostní...more

Taximed

V případě předávkování mohou být - kromě přerušení léčby - nezbytná opatření k urychlení eliminace. Cefotaxim lze odstranit hemodialýzou, zatímco peritoneální dialýza je neúčinná. Není známo specifické antidotum. SymptomyIntoxikace v přesném slova smyslu nebyly u lidí hlášeny. Příznaky předávkování do značné míry odpovídají profilu nežádoucích účinků. Při použití beta-laktamových...more

Taximed

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, cefalosporiny III. generace ATC kód: J01DD je parenterální beta-laktamové antibiotikum patřící do skupiny cefalosporinů. Mechanismus účinku Mechanismus účinku cefotaximu je založen na inhibici syntézy bakteriální buněčné stěny (v růstové fázi) blokováním proteinů vázajících penicilin (PBP), jako jsou např....more

Taximed

Cefotaxim se podává parenterálně. Po intravenózní injekci 1 g cefotaximu byly sérové koncentrace přibližně 81–102 mg/po 5 minutách a 46 mg/l po 15 minutách. 8 minut po intravenózní injekci 2 g cefotaximu byly naměřeny sérové koncentrace 167–214 mg/l. Po intramuskulárním podání je maximální koncentrace v séru (přibližně 20 mg/l po 1 g) dosaženo během 30 minut. DistribuceCefotaxim dobře proniká...more

Taximed

Toxicita cefotaximu je velmi nízká. LD50 po i.v. podání závisí na druhu pokusného zvířete. U myší a potkanů je to 9 až 11 g/kg tělesné hmotnosti. Po subkutánním podání jsou hodnoty LD50 pro 7denní myši a potkany 6,1 až 7,4 g/kg tělesné hmotnosti a pro samice myší 18,7 g/kg tělesné hmotnosti. Mutagenní potenciálStudie in vivo na kostní dřeni potkanů a myší neprokázaly mutagenní potenciál...more

Taximed

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Roztok cefotaximu se nesmí mísit s roztoky jiných antibiotik, zejména ne s aminoglykosidy (viz bod 4.2). Cefotaxim se nesmí mísit s roztoky hydrogenuhličitanu sodného. 6.3 Doba použitelnosti roky Rekonstituované roztokyChemická a fyzikální stabilita po rekonstituci před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě °C – 8 °C (viz bod...more

Taximed

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TAXIMED 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokTAXIMED 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok cefotaxim 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 1 g cefotaximu (jako sodnou sůl cefotaximu). Jedna injekční lahvička obsahuje 2 g cefotaximu (jako sodnou sůl cefotaximu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH...more

Taximed

...more

Taximed