TAXEMBA (25MG Prolonged-release tablet) -

Taxemba -

Generic: tapentadol
Active substance: Tapentadol-fosfát
Alternatives: Apeneta, Mabinovan, Palexia, Palexia retard, Taboxea, Tapentadol liconsa
ATC group: N02AX06 - tapentadol
Active substance content: 100MG, 150MG, 200MG, 250MG, 25MG, 50MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |20X1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Taxemba

Taxemba 25 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 25 mg tapentadolu. Taxemba 50 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 50 mg tapentadolu. Taxemba 100 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 100 mg tapentadolu. Taxemba 150 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 150 mg tapentadolu. Taxemba 200 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 200 mg tapentadolu. Taxemba 250 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 250 mg tapentadolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Taxemba 25 mg Nahnědlé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním (6 mm x 12 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Taxemba 50 mg Bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním (6 mm x 13 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Taxemba 100 mg Nažloutlé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním (7 mm x 14 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Taxemba 150 mg Jasně červenavé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním (7 mm x 15 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Taxemba 200 mg Žluté, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým...more

Taxemba

Dávkování Dávkovací režim má být stanoven individuálně podle intenzity bolesti, předchozí zkušenosti s podobnými léky a možností sledovat pacienta. Přípravek Taxemba se má užívat dvakrát denně přibližně po 12 hodinách. Zahájení léčbyZahájení léčby u pacientů, kteří v současnosti neužívají opioidní analgetika: Pacienti mají zahájit léčbu jednotlivými 50mg dávkami přípravku...more

Taxemba

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • V situacích, kdy jsou kontraindikovány léky s agonistickým působením na μ-opioidních receptorech, tj. u pacientů se závažným útlumem dýchání (v podmínkách, kdy není možné monitorování pacientů nebo chybí resuscitační vybavení) a u pacientů s akutním nebo těžkým bronchiálním astmatem nebo...more

Taxemba

Přípravek Taxemba je určen k léčbě silné chronické bolesti u dospělých, kterou adekvátně tlumí pouze opioidní analgetika....more

Taxemba

Centrálně působící léčivé přípravky / látky tlumící centrální nervový systém (CNS), včetně alkoholu a narkotik tlumících CNS Současné užívání přípravku Taxemba spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny, nebo jinými přípravky působícími respirační depresi nebo útlum CNS (jiné opioidy, antitusika nebo substituční přípravky, barbituráty, antipsychotika, H1-antihistaminika, alkohol)...more

Taxemba

Bezpečnost a účinnost přípravku Taxemba u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud potvrzena. Proto se u této skupiny pacientů použití přípravku Taxemba nedoporučuje. Způsob podáníPřípravek Taxemba se podává perorálně. Tablety s prodlouženým uvolňováním se nesmí drtit ani žvýkat kvůli zajištění mechanismu prodlouženého účinku. Přípravek Taxemba se zapíjí dostatečným množstvím...more

Taxemba

TěhotenstvíO použití u těhotných žen je k dispozici velmi omezené množství údajů. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinky. Při dávkách vedoucích k nadměrné farmakologii však byl zjištěn opožděný vývoj a embryotoxicita (nežádoucí účinky na CNS v důsledku podání vyšších než terapeutických dávek a jejich účinků na μ-opioidní receptory v CNS). Při koncentracích dosud...more

Taxemba

Tolerance a porucha z užívání opioidů (zneužívání a závislost) Při opakovaném podávání opioidů se může vyvinout tolerance, fyzická a psychická závislost a porucha z užívání opioidů (opioid use disorder, OUD). Zneužívání nebo úmyslné nesprávné používání může způsobit předávkování a/nebo úmrtí. U pacientů s osobní nebo rodinnou anamnézou (rodiče nebo sourozenci) zahrnující...more

Taxemba

Přípravek Taxemba může nepříznivě ovlivnit funkce centrálního nervového systému (viz bod 4.8), a proto může mít významný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. To lze očekávat především na začátku léčby, při jakékoli změně dávkování nebo v kombinaci s alkoholem nebo trankvilizéry (viz bod 4.4). Pacienti musí být upozorněni na to, zda smí řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje....more

Taxemba

Nežádoucí účinky u pacientů v placebem kontrolovaných studiích s tapentadolem s prodlouženým uvolňováním byly převážně lehké až středně těžké. Nejčastější nežádoucí účinky postihovaly gastrointestinální a centrální nervový systém (nauzea, závratě, zácpa, bolest hlavy a somnolence). V níže uvedené tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích s...more

Taxemba

SymptomyZkušenosti s předávkováním tapentadolem u člověka jsou velmi omezené. Z předklinických údajů lze usuzovat, že při intoxikaci tapentadolem lze očekávat stejné příznaky jako u jiných centrálně působících analgetik s působením na μ-opioidní receptory. V zásadě tyto příznaky podle klinického stavu zahrnují zejména miózu, zvracení, kardiovaskulární kolaps, poruchy vědomí až kóma,...more

Taxemba

Farmakoterapeutická skupina: analgetika; opioidní analgetika; jiná opioidní analgetika. ATC kód: N02AX06. Tapentadol je silné analgetikum s agonistickým působením na μ-opioidní receptory a s inhibičními účinky na zpětné vychytávání norepinefrinu. Tapentadol působí analgeticky přímo bez farmakologicky aktivního metabolitu. Účinnost tapentadolu byla prokázána v předklinických modelech nociceptivní,...more

Taxemba

AbsorpcePrůměrná absolutní biologická dostupnost po jednotlivé dávce tablet tapentadolu s prodlouženým uvolňováním (nalačno) je v důsledku rozsáhlého first-pass efektu přibližně 32 %. Maximální sérové koncentrace tapentadolu jsou pozorovány 3 až 6 hodin po podání tablet s prodlouženým uvolňováním. Po podání tablet s prodlouženým uvolňováním v dávce přesahující terapeutické rozmezí...more

Taxemba

Amesův test neprokázal genotoxicitu tapentadolu pro bakterie. V testech chromozomální aberace in vitro byly zjištěny nejednoznačné výsledky, ale při opakovaném vyšetření byly výsledky jednoznačně negativní. Podle dvou cílových parametrů, kterými byly chromozomální aberace a neplánovaná syntéza DNA testované do maximální tolerované dávky, nebyl tapentadol genotoxický in vivo. Dlouhodobé studie...more

Taxemba

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulóza (E 460)Hypromelóza (E 464) Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551)Magnesium-stearát Potahová vrstva tabletyHypromelóza (E 464) Glycerol (E 422) Mastek (E 553b)Mikrokrystalická celulóza (E 460) Oxid titaničitý (E 171) Červený oxid železitý (E 172) (pouze síly 25, 100, 150, 200 a 250 mg) Žlutý oxid železitý (E 172) (pouze síly 25,...more

Taxemba

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Taxemba 25 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímTaxemba 50 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímTaxemba 100 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímTaxemba 150 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímTaxemba 200 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímTaxemba 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním tapentadol 2....more

Taxemba

...more

Taxemba