Taruza -
Generic: rilmenidine
Active substance: Rilmenidin-fosfát
Alternatives: Rilmenidin teva,
TenaxumATC group: C02AC06 - rilmenidine
Active substance content: 1MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje 1 mg rilmenidinu (jako rilmenidin-fosfát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Tablety jsou bílé, bikonvexní, kulaté, o průměru...
more DávkováníDoporučená dávka je jedna tableta denně (1 mg) užitá ráno v jedné dávce. Pokud je po jednom měsíci účinek léčby nedostačující, je možno zvýšit dávkování na 2 tablety denně (2 mg) podané ve dvou dávkách (1 tableta ráno a 1 tableta večer) užité na začátku jídla. Léčba má být dlouhodobá. Starší pacienti a pacienti s diabetemU starších hypertoniků a hypertoniků s diabetem...
more Tento léčivý přípravek nesmí být použit v následujících případech: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká deprese. - Těžká porucha funkce ledvin – clearance kreatininu < 15 ml/min (viz bod 5.2). - Kombinace se sultopridem (viz bod...
more Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů....
more Kontraindikace současného použití (viz bod 4.3) Sultoprid Zvýšené riziko ventrikulárních arytmií, zejména torsades de pointes. Nedoporučené současné použití (viz bod 4.4) Alkohol Alkohol zvyšuje sedativní účinek těchto látek. Zhoršené vědomí může být nebezpečné při řízení či obsluze strojů. Proto je nutné vyvarovat se požití alkoholických nápojů a léčivých přípravků obsahujících...
moreVzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti se použití rilmenidinu u dětí nedoporučuje. Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace Tento léčivý přípravek nesmí být použit v následujících případech: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká deprese. - Těžká porucha funkce ledvin – clearance kreatininu...
more TěhotenstvíÚdaje o podávání rilmenidinu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podávání rilmenidinu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se rilmenidin/metabolity vylučují do lidského...
more - Nepřerušujte léčbu rilmenidinem najednou, ale snižujte dávkování postupně. - Stejně jako u všech antihypertenziv má být léčba rilmenidinem pod pravidelným lékařským dohledem u pacientů, kteří v nedávné době prodělali vaskulární příhodu (cévní mozková příhoda, infarkt myokardu). - Vzhledem k riziku snížení srdeční frekvence a vzniku bradykardie po užití rilmenidinu je zahájení...
more Nebyly provedeny žádné specifické studie na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přesto s ohledem na to, že ospalost je častým nežádoucím účinkem, mají být pacienti opatrní při řízení nebo obsluze strojů....
more Přehled bezpečnostního profilu V dávce 1 mg podávané jednou denně během kontrolovaných studií byl výskyt nežádoucích účinků srovnatelný s placebem. V dávce rilmenidinu 2 mg/den prokázaly srovnávací studie s klonidinem v dávce 0,15 až 0,30 mg/den nebo alfa-methyldopou v dávce 500 až 1000 mg/den, že výskyt nežádoucích účinků byl signifikantně nižší u rilmenidinu, než u klonidinu nebo...
more Příznaky O předávkování jsou velmi omezené údaje. V případě předávkování by nejvíce očekávanými příznaky byly hypotenze a poruchy pozornosti. OpatřeníLéčba musí být symptomatická. Spolu s výplachem žaludku může doporučená léčba zahrnovat použití sympatomimetik v případě výrazné hypotenze. Rilmenidin je slabě dialyzovatelný....
more Farmakoterapeutická skupina: antihypertenziva, agonisté imidazolinového receptoru; ATC skupina: C02AC06. Rilmenidin je oxazolin s antihypertenzními vlastnostmi působící periferně i centrálně. Rilmenidin vykazuje vyšší selektivitu k I1 imidazolinovým receptorům v prodloužené míše než k alfa-adrenergním receptorům, čímž se odlišuje od referenčních alfa-2-agonistů. U laboratorních potkanů s...
more Absorpce Absorpce je: - Rychlá: maximální plazmatické koncentrace (3,5 ng/ml) je dosaženo během 1,5 až 2 hodin po absorpci 1 mg dávky přípravku. - Celková: absolutní biologická dostupnost je 100 %, bez first-pass efektu. - Pravidelná: interindividuální variabilita je mírná. Současné požití potravy nemění biologickou dostupnost. Při doporučených terapeutických dávkách nekolísá úroveň absorpce....
more Absorpce Absorpce je: - Rychlá: maximální plazmatické koncentrace (3,5 ng/ml) je dosaženo během 1,5 až 2 hodin po absorpci 1 mg dávky přípravku. - Celková: absolutní biologická dostupnost je 100 %, bez first-pass efektu. - Pravidelná: interindividuální variabilita je mírná. Současné požití potravy nemění biologickou dostupnost. Při doporučených terapeutických dávkách nekolísá úroveň absorpce....
more 6.1 Seznam pomocných látek silicifikovaná mikrokrystalická celulóza (obsahující mikrokrystalickou celulózu a bezvodý koloidní oxid křemičitý) krospovidon typu B kyselina stearová mastek koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Taruza 1 mg tablety rilmenidin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 1 mg rilmenidinu (jako rilmenidin-fosfát). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta 15 tablet 30 tablet 90 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci....
more...
more