TAPTIQOM (15MCG/ML+5MG/ML Eye drops, solution in single-dose container) -

Taptiqom -

Generic: timolol, combinations
Active substance: Tafluprost
Alternatives: Akistan duo, Amiptic, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Combigan, Cosopt, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol indoco, Dorzolamide/timolol polpharma, Dorzolamide/timolol warren, Dozotima, Dualkopt, Duotrav, Fixapost, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol indoco, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizilatan duo, Vizimaco, Xalacom, Xaloptic combi
ATC group: S01ED51 - timolol, combinations
Active substance content: 15MCG/ML+5MG/ML
Forms: Eye drops, solution, Eye drops, solution in single-dose container
Balení: Single-dose container
Obsah balení: |30X0,3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Taptiqom

Jeden ml roztoku obsahuje tafluprostum 15 mikrogramů a timololum 5 mg (jako timololi maleas). Jeden jednodávkový obal (0,3 ml) očních kapek obsahuje tafluprostum 4,5 mikrogramů a timololum 1,5 mg. Jedna kapka (přibližně 30 μl) obsahuje tafluprostum 0,45 mikrogramů a timololum 0,15 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml přípravku obsahuje 1,3 mg fosfátů a jedna kapka obsahuje přibližně 0,04 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu (oční kapky). Čirý bezbarvý roztok s pH 6,0 - 6,7 a s osmolalitou 290-370 mosm/kg....more

Taptiqom

DávkováníDoporučená dávka je jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka (očí) jednou denně. Pokud je jedna dávka vynechána, léčba pokračuje následující plánovanou dávkou. Dávka nemá překročit jednu kapku denně do postiženého oka (očí). Taptiqom je sterilní roztok bez konzervačních látek balený v jednodávkovém obalu. Je určen pouze k jednorázovému použití, jedna nádobka...more

Taptiqom

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Reaktivní onemocnění dýchacích cest zahrnující bronchiální astma nebo jeho přítomnost v anamnéze a těžkou chronickou obstrukční plicní nemoc. Sinusová bradykardie, sick-sinus syndrom, včetně sinoatriální blokády, atrioventrikulární blokáda druhého nebo třetího stupně nekorigovaná pomocí kardiostimulátoru....more

Taptiqom

Snížení nitroočního tlaku (NOT) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí, kteří nereagují dostatečně na lokální monoterapii beta-blokátory nebo analogy prostaglandinu a vyžadují kombinovanou léčbu a kteří by mohli profitovat z terapie očními kapkami bez konzervačních...more

Taptiqom

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Při současném podávání roztoků očních beta-blokátorů s perorálními blokátory kalciového kanálu, beta-adrenergními blokátory, antiarytmiky (včetně amiodaronu), digitalisovými glykosidy, parasympatomimetiky nebo guanethidinem existuje potenciální riziko aditivního efektu vedoucího k hypotenzi a/nebo znatelné bradykardii. Perorální beta-adrenergní blokátory...more

Taptiqom

Bezpečnost a účinnost přípravku Taptiqom u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Taptiqom není určen k použití u dětí a dospívajících mladších 18 let. Použití u starších pacientůU starších pacientů není zapotřebí žádné úpravy dávkování. Použití při poruše funkce ledvin/jaterOční kapky obsahující tafluprost a timolol nebyly...more

Taptiqom

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Taptiqom těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Ženy ve fertilním věku musí během léčby přípravkem Taptiqom používat účinnou antikoncepcí. Taptiqom lze v těhotenství použít v indikovaných případech pouze tehdy, když nejsou k dispozici žádné další možnosti léčby. Tafluprost: Adekvátní údaje o podávání tafluprostu těhotným...more

Taptiqom

Systémové účinky: Stejně jako jiné lokálně aplikované oftalmologické přípravky jsou tafluprost i timolol systémově absorbovány. Vzhledem k přítomnosti timololu, beta-adrenergní komponenty přípravku, se mohou vyskytnout kardiovaskulární, plicní a další nežádoucí účinky stejného charakteru jako u celkově podávaných beta-adrenergních blokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků...more

Taptiqom

Žádné studie zabývající se účinky přípravku Taptiqom na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Jestliže po instilaci dojde k nežádoucí reakci, jako je přechodné rozmazané vidění, pacient nesmí řídit ani obsluhovat stroje, dokud se nebude cítit dobře a vidění se nevyjasní....more

Taptiqom

V klinických studiích bylo přípravkem Taptiqom léčeno více než 484 pacientů. Nejčastěji hlášenou nežádoucí příhodou související s léčbou byla konjunktivální/okulární hyperemie. Vyskytovala se přibližně u % pacientů účastnících se klinických studií v Evropě a ve většině případů byla mírná. U 1,2 % pacientů byla spojena s přerušením léčby. Nežádoucí účinky hlášené...more

Taptiqom

Předávkování a ani s ním spojená toxicita nejsou při lokálním podání tafluprostu pravděpodobné. Vyskytla se hlášení náhodného předávkování timololem, která měla za následek systémové účinky obdobné jako po celkově podávaných beta-adrenergních blokátorech, jako jsou závratě, bolesti hlavy, dušnost, bradykardie, bronchospasmus a srdeční zástava (viz také bod 4.8). Jestliže dojde...more

Taptiqom

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, beta-blokátory, ATC kód: S01ED Mechanismus účinkuTaptiqom je fixní kombinací dvou léčivých látek tafluprostu a timololu. Tyto léčivé látky snižují nitrooční tlak (NOT) komplementárními mechanizmy účinku a jejich kombinovaný efekt vede k výraznějšímu snížení NOT ve srovnání s účinky jednotlivých složek přípravku. Tafluprost je...more

Taptiqom

AbsorpcePlazmatické koncentrace kyseliny tafluprostové a timololu byly vyšetřovány u zdravých dobrovolníků po jednorázovém a opakovaném očním podání po dobu osmi dnů přípravku Taptiqom (jednou denně), 0,0015% tafluprostu (jednou denně) a 0,5% timololu (dvakrát denně). Plazmatické koncentrace kyseliny tafluprostové dosahovaly vrcholu za 10 minut po podání a poklesly pod dolní mez detekce (10 pg/ml)...more

Taptiqom

TaptiqomNeklinické údaje získané na základě studie toxicity po opakovaném podávání a studií oční farmakokinetiky neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Oční a systémový bezpečnostní profil jednotlivých složek přípravku je dobře charakterizován. TafluprostNeklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, systémové toxicity po opakovaném...more

Taptiqom

6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrát dinatrium-edetátu Polysorbát Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný k úpravě pHVoda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření fóliového sáčku: 28 dnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Po otevření...more

Taptiqom

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO 30 JEDNODÁVKOVÝCH OBALŮ A KRABIČKA PRO JEDNODÁVKOVÝCH OBALŮ 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Taptiqom 15 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu tafluprostum / timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje tafluprostum 15 mikrogramů a timololum 5 mg (jako timololi maleas)....more

Taptiqom

...more

Taptiqom