Tamsulosin +pharma -
Generic: tamsulosin
Active substance: TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
Alternatives: Apo-tamis,
Fokusin,
Lannatam,
Omnic tocas 0,4,
Solesmin,
Taflosin,
Tamipro,
Tamsulosin aurovitas,
Tamsulosin hcl mylan,
Tamsulosin hcl sandoz 0,4,
Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong,
Tamsulosin hcl teva,
Tamsulosin medreg,
Tamurox,
Tanyz,
Tanyz erasATC group: G04CA02 - tamsulosin
Active substance content: 0,4MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100 III
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Bílé, kulaté tablety o průměru 9 mm bez půlící rýhy s označením „T9SL“ na jedné straně a „0,4“ na straně druhé....
more Perorální podání. Jedna tableta denně. Tamsulosin +pharma lze užívat nezávisle na jídle. Tableta se polyká celá a nesmí se drtit nebo žvýkat, protože by se tak narušilo prodloužené uvolňování léčivé látky. V případě poruchy funkce ledvin není snížení dávek tamsulosinu opodstatněné. Úprava dávek u mírné až středně těžké poruchy funkce jater není opodstatněná (viz též...
more • Hypersenzitivita na tamsulosin-hydrochlorid, včetně léků způsobujících angioedém nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Ortostatická hypotenze v anamnéze. • Těžká porucha funkce...
more Symptomy dolních močových cest (LUTS) na podkladě benigní hyperplazie prostaty...
more Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Při současném podávání tamsulosin-hydrochloridu s atenololem, enalaprilem nebo theofylinem nebyly žádné interakce zaznamenány. Současné podávání cimetidinu způsobuje vzestup plasmatických hladin tamsulosinu, zatímco současné podávání furosemidu vyvolává jejich pokles. Hladiny tamsulosinu však zůstávají v normálním rozmezí...
moreTamsulosin není určen pro podání dětem. Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupná data jsou popsána v bodě 5.1. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na tamsulosin-hydrochlorid, včetně léků způsobujících angioedém nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Ortostatická hypotenze v anamnéze. • Těžká porucha funkce...
more Tamsulosin +pharma není určen ženám. Na základě krátkodobých i dlouhodobých studií s tamsulosinem byly pozorovány poruchy ejakulace. Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny příhody jako porucha ejakulace, retrográdní ejakulace a selhání ejakulace....
more Stejně jako u ostatních antagonistů 1-adrenergních receptorů může při léčbě přípravkem Tamsulosin +pharma v jednotlivých případech dojít k poklesu krevního tlaku a v důsledku toho, i když jen zřídka, k mdlobám. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závratě, slabost) si má pacient sednout nebo lehnout, dokud tyto příznaky nevymizí. Před zahájením terapie přípravkem Tamsulosin...
more Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti však mají být informováni o možnosti vzniku závratí....
more Třídy orgánových systémů podle databáze Časté(>1/100 až <1/10) Méně časté (>1/1 000 až <1/100) Vzácné(>1/10 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupnýchúdajů nelze MedDRA určit) Poruchy nervového systému závratě(1,3%) bolest hlavy synkopa Srdeční poruchy palpitace Poruchy oka rozmazanévidění * zhoršení vidění * Cévní poruchy ortostatická hypotenze...
more PříznakyPředávkování tamsulosin-hydrochloridem může vést až k těžkým hypotenzivním účinkům. Tyto těžké hypotenzivní účinky byly pozorovány v případech s různou mírou předávkování. LéčbaPokud dojde k akutní hypotenzi po předávkování, je nutná podpora kardiovaskulárních funkcí. Krevní tlak a srdeční frekvenci lze upravit k normálu po položení pacienta. V případě, že toto...
more Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty, antagonisté α1- adrenergních receptorů. ATC kód: G04CA Mechanismus účinku Tamsulosin se selektivně a kompetitivně váže na postsynaptické adrenergní α1-receptory, převážně na jejich podtypy označované α1A a α1D. Dochází tak k relaxaci hladkého svalstva prostaty a uretry. Farmakodynamické účinky Tamsulosin zvyšuje...
more Absorpce Tamsulosin v tabletě s prodlouženým uvolňováním poskytuje konzistentní pomalé uvolňování tamsulosinu, což má za následek odpovídající expozici s minimální fluktuací, po dobu hodin. Tamsulosin-hydrochlorid podávaný ve formě tablety s prodlouženým uvolňováním je absorbován ze střeva. Na lačno se z podané dávky odhadem absorbuje přibližně 57 %. Míra a rozsah absorpce tamsulosin-hydrochloridu...
more Toxicita po podávání jednotlivých i opakovaných dávek byla zkoumána u myší, potkanů a psů. Dále byla zkoumána reprodukční toxicita u potkanů, karcinogenita u myší a potkanů a rovněž genotoxicita in vivo a in vitro. Celkový toxický profil, jak je vidět u vysokých dávek tamsulosinu, odpovídá známému farmakologickému působení antagonistů α-adrenergních receptorů. Při velmi vysokých dávkách...
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Hypromelosa Mikrokrystalická celulosa KarbomerKoloidní bezvodý oxid křemičitýČervený oxid železitý (E172) Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa KarbomerKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tamsulosin +pharma 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímtamsulosini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta s prodlouženým uvolňováním 10 tablet...
more...
more