TAMLOSET (40MG/5MG Tablet) -

Tamloset -

Generic: telmisartan and amlodipine
Active substance: Telmisartan
Alternatives: Telassmo, Telmisartan/amlodipin krka, Telmisartan/amlodipin teva, Tezefort, Twynsta
ATC group: C09DB04 - telmisartan and amlodipine
Active substance content: 40MG/10MG, 40MG/5MG, 80MG/10MG, 80MG/5MG
Forms: Tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |30X1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tamloset

Tamloset 40 mg/5 mg tabletyJedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas). Tamloset 40 mg/10 mg tabletyJedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas). Tamloset 80 mg/5 mg tabletyJedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas). Tamloset 80 mg/10 mg tabletyJedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas). Pomocné látky se známým účinkem Tamloset 40 mg/5 mg tabletyJedna tableta obsahuje 57 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy) a 146,54 mg sorbitolu. Tamloset 40 mg/10 mg tabletyJedna tableta obsahuje 57 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy) a 146,54 mg sorbitolu. Tamloset 80 mg/5 mg tabletyJedna tableta obsahuje 114 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy) a 293,08 mg sorbitolu. Tamloset 80 mg/10 mg tabletyJedna tableta obsahuje 114 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy) a 293,08 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta 40 mg/5 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna strana tablety je hnědožlutá, mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá a s vyraženou značkou „K3“. Rozměry: 16 mm × 8,5 mm. 40 mg/10 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna strana tablety je hnědožlutá, mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá a s vyraženou značkou „K2“. Rozměry: 16 mm × 8,5 mm. 80 mg/5 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna strana tablety je hnědožlutá, mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá. Rozměry: 18 mm × 9 mm. 80 mg/10 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna strana tablety je hnědožlutá, mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá a s vyraženou značkou...more

Tamloset

Dávkování Doporučená dávka přípravku Tamloset je jedna tableta denně. Kombinace s fixní dávkou není vhodná pro počáteční léčbu. Před přechodem na přípravek Tamloset mají být pacienti kontrolováni na stabilních dávkách jednotlivých složek používaných ve stejnou dobu. Dávka přípravku Tamloset má být stanovena na základě dávek jednotlivých složek obsažených v kombinaci...more

Tamloset

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...more

Tamloset

Přípravek Tamloset je indikován k substituční léčbě u pacientů s esenciální hypertenzí, jejichž krevní tlak je odpovídajícím způsobem kontrolován kombinací telmisartanu a amlodipinu podávanými souběžně ve stejných dávkách jaké jsou v kombinaci....more

Tamloset

Interakce související s telmisartanem Digoxin Při společném podávání telmisartanu s digoxinem bylo pozorováno zvýšení mediánu vrcholové plazmatické koncentrace digoxinu (49 %) i minimální plazmatické koncentrace digoxinu v rovnovážném stavu (20 %). Při zahájení léčby telmisartanem, při úpravách dávky a při ukončení léčby telmisartanem je nutno monitorovat hladinu digoxinu,...more

Tamloset

Bezpečnost a účinnost telmisartanu/amlodipinu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek Tamloset lze podávat s jídlem nebo bez jídla. Doporučuje se podávat přípravek Tamloset spolu s tekutinou. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství...more

Tamloset

Těhotenství Použití přípravku Tamloset není doporučeno v průběhu prvního trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Přípravek Tamloset je kontraindikován v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství vzhledem k obsahu telmisartanu (viz body 4.3 a 4.4). TelmisartanNejsou k dispozici odpovídající data o použití telmisartanu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční...more

Tamloset

Těhotenství Léčba pomocí antagonistů receptoru angiotensinu II nesmí být zahájena během těhotenství. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotensinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil při podávání v těhotenství. Jestliže je těhotenství diagnostikováno,...more

Tamloset

Přípravek Tamloset má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při řízení motorových vozidel nebo při obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se při léčbě antihypertenzivy, jako je přípravek Tamloset, může někdy objevit závrať nebo ospalost. Pokud pacienti užívající amlodipin pociťují závrať, bolest hlavy, únavu nebo nauzeu, jejich schopnost reakce může...more

Tamloset

Souhrn bezpečnostního profilu TelmisartanMezi závažné nežádoucí účinky patří anafylaktická reakce a angioedém, ke kterým může dojít vzácně (≥1/10 000 až <1/1 000), a dále akutní selhání ledvin. Celkový výskyt nežádoucích účinků v kontrolovaných studiích hlášených při podávání telmisartanu u pacientů léčených pro hypertenzi byl obvykle srovnatelný s placebem (41,4 % vs. 43,9...more

Tamloset

U člověka jsou zkušenosti s předávkováním omezené. PříznakyNejnápadnějšími projevy předávkování telmisartanem byly hypotenze a tachykardie; vyskytla se také bradykardie, závrať, zvýšení sérového kreatininu a akutní renální selhání. Dostupná data ukazují, že značné předávkování může způsobit nadměrnou periferní vazodilataci a možnou reflexní tachykardii. Byla též...more

Tamloset

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém, blokátory receptorů pro angiotensin II a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09DB04. Telmisartan Mechanismus účinku Telmisartan je specifický antagonista receptoru angiotensinu II (typ AT1) účinný po perorálním podání. S velmi vysokou afinitou telmisartan vytěsňuje angiotensin II z jeho vazebného místa na...more

Tamloset

Telmisartan AbsorpceAbsorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebávání kolísá. Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50 %. Pokud se telmisartan podává spolu s jídlem, pohybuje se redukce plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0-∞) přibližně od 6 % (dávka 40 mg) do 19 % (dávka 160 mg). Do 3 hodin po podání...more

Tamloset

TelmisartanV předklinických studiích bezpečnosti po podání dávek, které vedly k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím, došlo u normotenzních zvířat ke snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocytů, hemoglobinu, hematokritu), změnám v renální hemodynamice (nárůst urey a kreatininu v krvi) a ke zvýšení hladiny sérového draslíku. U psů byla pozorována...more

Tamloset

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný Povidon KMeglumin Monohydrát laktosySorbitol Žlutý oxid železitý (E 172)Magnesium-stearát (E 470b) Natrium-stearyl-fumarátMannitol Koloidní bezvodý oxid křemičitýKyselina stearová 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu,...more

Tamloset

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tamloset 40 mg/5 mg tablety Tamloset 40 mg/10 mg tabletyTamloset 80 mg/5 mg tablety Tamloset 80 mg/10 mg tablety telmisartanum/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas). Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a amlodipinum...more

Tamloset

...more

Tamloset