Tadalafil pmcs -
Generic: tadalafil
Active substance: TADALAFIL
Alternatives: Adcirca,
Cialis,
Faberka,
Gerocilan,
Qizerz,
Tadalafil accord,
Tadalafil actavis,
Tadalafil aop,
Tadalafil apotex,
Tadalafil aristo,
Tadalafil aurovitas,
Tadalafil belupo,
Tadalafil generics,
Tadalafil lilly,
Tadalafil mylan,
Tadalafil ratiopharm,
Tadalafil sandoz,
Tadalafil stada,
Tadalafil teva,
Tadalafil teva cr,
Tadalafil xantis,
Tadard,
Tadilecto,
Tasedyn,
ZenavilATC group: G04BE08 - tadalafil
Active substance content: 10MG, 20MG, 5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Tadalafil PMCS 5 mg: jedna tableta obsahuje tadalafilum 5 mg. Tadalafil PMCS 10 mg: jedna tableta obsahuje tadalafilum 10 mg. Tadalafil PMCS 20 mg: jedna tableta obsahuje tadalafilum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 63,875 mg (respektive 127,75 mg nebo 255,5 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Tadalafil PMCS 5 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 6 mm. Tadalafil PMCS 10 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tadalafil PMCS 20 mg: žluté oválné bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, o délce 15 mm a šířce 6 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
more Dávkování Dospělí mužiObvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost zesílit hypotenzivní účinek nitrátů, pravděpodobně kombinovaným působením nitrátů a tadalafilu na metabolické dráze NO/cGMP. Proto je podávání přípravku Tadalafil PMCS u pacientů užívajících organické nitráty v jakékoli formě kontraindikováno (viz...
more Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění. Tadalafil PMCS není indikován k použití...
more Jak je popsáno níže, interakční studie byly provedeny s dávkou 10 mg a/nebo 20 mg tadalafilu. Na základě těchto interakčních studií s dávkou pouze 10 mg nelze úplně vyloučit klinicky relevantní interakce při vyšším dávkování. Účinky jiných látek na tadalafil Inhibitory cytochromu PTadalafil je metabolizován převážně prostřednictvím CYP3A4. Selektivní inhibitor CYP3Aketokonazol...
moreNeexistuje žádné relevantní použití přípravku Tadalafil PMCS u pediatrické populace v indikaci léčby erektilní dysfunkce. Způsob podáníTadalafil PMCS je dostupný ve formě 5mg, 10mg a 20mg potahovaných tablet k perorálnímu podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost zesílit...
more Tadalafil není indikován k použití u žen. TěhotenstvíÚdaje o podávání tadalafilu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Podávání tadalafilu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníDostupná farmakodynamická/toxikologická...
more Před zahájením léčby přípravkem Tadalafil PMCSDiagnóza erektilní dysfunkce se stanoví na základě anamnézy a lékařského vyšetření, a určí se možné skryté příčiny dysfunkce dříve, než se zahájí farmakologická léčba. Před zahájením jakékoli léčby erektilní dysfunkce by měl lékař posoudit kardiovaskulární stav pacienta, protože sexuální aktivita s sebou nese jisté riziko srdečních...
more Tadalafil má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přestože údaje o četnosti výskytu závratí jsou v klinických studiích podobné pro placebo i tadalafil, pacienti by měli znát svoji reakci na tadalafil dříve, než budou řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat...
more Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících tadalafil k léčbě erektilní dysfunkce nebo benigní hyperplazie prostaty byly bolest hlavy, dyspepsie, bolest zad a bolest svalů, jejichž výskyt narůstal se zvyšující se dávkou tadalafilu. Hlášené nežádoucí účinky byly přechodné a obvykle mírné nebo středně závažné. Většina případů...
more Ve studiích s jednorázovými dávkami až 500 mg podávanými zdravým dobrovolníkům a s opakovanými denními dávkami do 100 mg u pacientů byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným při nižších dávkách. V případě předávkování jsou nutná podle potřeby standardní podpůrná opatření. Hemodialýza zanedbatelně ovlivňuje eliminaci tadalafilu....
more Farmakoterapeutická skupina: urologika, léčiva používaná při poruchách erekce, ATC kód: G04BE08. Mechanismus účinkuTadalafil je selektivní a reverzibilní inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) specifické pro cGMP (cyklický guanosin monofosfát). Zatím co při sexuální stimulaci dochází k lokálnímu uvolnění oxidu dusnatého (NO), inhibice PDE5 tadalafilem zvyšuje hladiny cGMP v corpus cavernosum....
more AbsorpceTadalafil se po perorálním podání rychle vstřebává a průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo průměrně za 2 hodiny po podání. Hodnoty absolutní biologické dostupnosti po perorálním podání nebyly stanoveny. Rychlost a rozsah absorpce tadalafilu nezávisí na příjmu potravy, je tedy možné užívat tadalafil s jídlem i nalačno. Doba podání přípravku (ráno nebo...
more Neklinická data neprokázala na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, kancerogenity a reprodukční toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka. U potkanů a myší, kterým byla podávána dávka tadalafilu až 1000 mg/kg/den, nebyly zjištěny známky teratogenity, embryotoxicity ani fetotoxicity přípravku. V prenatálních a postnatálních...
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózyMikrokrystalická celulosa Povidon Sodná sůl kroskarmelosyMagnesium-stearát Natrium-lauryl-sulfát Potah tabletyPotahová soustava Opadry 0Y-32823 žlutáHypromelosa Oxid titaničitý (E171)Makrogol Žlutý oxid železitý (E172)Červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tadalafil PMCS 20 mg potahované tablety tadalafilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje tadalafilum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další údaje viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta potahované tablety potahované tabletypotahovaných...
more...
more