SUMATRIPTAN ACTAVIS (50MG Coated tablet) -

Sumatriptan actavis -

Generic: sumatriptan
Active substance: SUMATRIPTAN-SUKCINÁT
Alternatives: Cinie 100, Cinie 50, Frimig, Imigran, Rosemig, Rosemig sprintab, Sumamigren, Sumatriptan aurovitas, Sumatriptan mylan, Sumatriptan orion, Sumatriptan viatris, Sumigra
ATC group: N02CC01 - sumatriptan
Active substance content: 50MG
Forms: Coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 12
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sumatriptan actavis

Jedna tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg ve formě sumatriptani succinas. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy a laktosa odpovídající 176 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tableta (tableta). Sumatriptan Actavis– bílé, podlouhlé bikonvexní tablety, z obou stran a hran s půlicí rýhou, z jedné strany vyraženo „SN“ a z druhé strany vyraženo „50“. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky....more

Sumatriptan actavis

Sumatriptan se neužívá profylakticky. Sumatriptan se doporučuje podávat jako monoterapie pro akutní léčbu migrény a nemá se podávat současně s ergotaminem nebo deriváty ergotaminu (včetně methysergidu) (viz bod 4.3). Doporučuje se podat ho co nejdříve po nástupu migrenózní bolesti, ale je stejně účinný, je-li podán později během záchvatu. Níže uvedené doporučené dávkování se nemá překročit....more

Sumatriptan actavis

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod 4.4). Anamnéza infarktu myokardu nebo prokázaná ischemická choroba srdeční, vazospastická/Prinzmetalova variantní forma anginy pectoris, ischemická choroba dolních končetin nebo pacienti se subjektivními nebo objektivními příznaky ischemické choroby srdeční. Anamnéza cévní...more

Sumatriptan actavis

Akutní léčba migrény s aurou nebo bez...more

Sumatriptan actavis

Neexistují důkazy o interakcích s propranololem, flunarizinem, pizotifenem nebo alkoholem. Údaje o interakci s přípravky obsahujícími ergotamin nebo jiné agonisty receptoru triptan/HT1 jsou omezené. Společné podávání je kontraindikované, protože teoreticky existuje zvýšené riziko koronárního vazospasmu. Časový interval, který by měl uplynout mezi užitím sumatriptanu a přípravku obsahujícího...more

Sumatriptan actavis

Účinnost a bezpečnost obalených tablet sumatriptanu u dětí mladších 10 let nebyla stanovena. V této věkové skupině nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Účinnost a bezpečnost obalených tablet sumatriptanu u dětí ve věku 10 až 17 let nebyla v klinických studiích u této věkové skupiny prokázána. Proto se použití sumatriptanu u dětí ve věku 10 až 17 let nedoporučuje (viz bod 5.1)....more

Sumatriptan actavis

TěhotenstvíPostmarketingové údaje získané z registru dokumentují výsledky více než 1000 žen užívajících sumatriptan v prvním trimestru těhotenství. Ačkoliv informace jsou nedostačující pro konečné závěry, výsledky nenaznačují zvýšené riziko vrozených vad. Zkušenosti s léčbou sumatriptanem ve druhém a třetím trimestru těhotenství jsou omezené. Studie na zvířatech neukazují...more

Sumatriptan actavis

Sumatriptan se používá pouze tehdy, je-li prokázaná diagnóza migrény. Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo oftalmoplegickou formou migrény. Stejně jako u ostatních léků na akutní léčbu migrény, je nutné před léčbou pacienta s nově diagnostikovanou migrénou nebo u pacientů s atypickými syndromy vyloučit jiná závažná neurologická onemocnění....more

Sumatriptan actavis

Nebyly prováděny studie zaměřené na účinky sumatriptanu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. U pacientů s migrénou se může vyskytovat ospalost způsobená migrenózním záchvatem nebo léčbou sumatriptanem. Tato skutečnost může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat...more

Sumatriptan actavis

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a frekvence. Frekvence jsou definovány: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Některé z těchto příznaků hlášených jako nežádoucí účinky mohou být spojeny se symptomy...more

Sumatriptan actavis

Pacienti dostávali až 12 mg sumatriptanu v jednorázové subkutánní injekci bez významných nežádoucích účinků. Příležitostné podání dávky sumatriptanu více než 16 mg subkutánně a 400 mg perorálně nevedlo k jiným nežádoucím účinkům než k těm, které jsou popsány v bodě 4.8. V případě předávkování sumatriptanem musí být pacient monitorován po dobu alespoň hodin a dostávat vhodnou...more

Sumatriptan actavis

Farmakoterapeutická skupina: Antimigrenikum, selektivní agonista 5-HT1 receptoru. ATC kód: N02CC Sumatriptan je specifický selektivní agonista cévního 5-hydroxytryptaminového-1-receptoru bez účinku na další 5HT receptory. Tento typ receptoru se většinou nachází v kraniálních cévách. U zvířat sumatriptan selektivně snižuje oběh v a. carotis, která zásobuje krví mimolebeční a nitrolebeční...more

Sumatriptan actavis

Po perorálním podání se sumatriptan rychle vstřebává, 70 % maximální koncentrace v plazmě je dosaženo do 45 minut. Po perorální dávce 100 mg je průměrná maximální koncentrace v plazmě 54 ng/ml. Průměrná perorální biologická dostupnost je 14 %, zčásti pro presystémový metabolismus a zčásti pro neúplné vstřebání. Eliminační poločas činí přibližně 2 hodiny. Vazba na plazmatické...more

Sumatriptan actavis

Ve studiích fertility u potkanů s dávkami výrazně vyššími než jsou maximální dávky u člověka bylo pozorováno snížení úspěšných inseminací. U králíků byla pozorována embryonální letalita bez výrazných teratogenních vad. Význam těchto nálezů pro člověka není znám. V průběhu studií in vitro a na zvířatech nebyla prokázána genotoxicita a karcinogenita sumatriptanu....more

Sumatriptan actavis

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, laktosa, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát. Potahová vrstva: monohydrát laktosy, mannitol, oxid titaničitý (E 171), mastek, triacetin. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...more

Sumatriptan actavis

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička na blistry a lahvičku, etiketa na lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sumatriptan Actavis 50 mg obalené tablety sumatriptanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg (ve formě sumatriptani succinas) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci....more

Sumatriptan actavis

...more

Sumatriptan actavis