SULPIRIDE GRINDEKS (50MG Tablet) -

Sulpiride grindeks -

Generic: sulpiride
Active substance: Sulpirid
Alternatives: Dogmatil, Prosulpin, Sulpirol 200, Sulpirol 50
ATC group: N05AL01 - sulpiride
Active substance content: 100MG, 200MG, 50MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30(3X10)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sulpiride grindeks

Jedna tableta obsahuje sulpiridum 50 mg, 100 mg nebo 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 50mg tableta obsahuje 5,5 mg monohydrátu laktosy. Jedna 100mg tableta obsahuje 11,0 mg monohydrátu laktosy. Jedna 200mg tableta obsahuje 22,0 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. 50 mg: bílé nebo téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami. Rozměry tablety: průměr přibližně 6,0 mm, výška 2,1 mm. 100 mg: bílé nebo téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami. Rozměry tablety: průměr přibližně 7,0 mm, výška 3,1 mm. 200 mg: bílé nebo téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné straně. Rozměry tablety: průměr přibližně 10,0 mm, výška 3,1 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Sulpiride grindeks

Dávkování Pokyny pro dávkování Velikost dávky a délka léčby musí být upravena podle individuální reakce pacienta a typu a závažnosti nežádoucích účinků. Léčba deficitní schizofrenie Léčba je zahájena dávkou 200 mg sulpiridu denně rozdělenou do 2 jednotlivých dávek. Obvyklá denní dávku je 200-600 mg rozdělená do 2 až 4 jednotlivých dávek. Léčba produktivní schizofrenie Léčba...more

Sulpiride grindeks

− Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Případy akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, (opioidními) analgetiky a psychotropními látkami. − Případy manických psychóz. − Organický psychosyndrom: onemocnění mozku na organické bázi, obvykle způsobující agitovanost, zejména u starších osob. − Parkinsonova nemoc. − Kombinace s levodopou...more

Sulpiride grindeks

− Léčba depresivních poruch s psychotickými příznaky, pokud léčba antidepresivy nebyla úspěšná, a léčba ostatních těžkých forem deprese rezistentních na antidepresiva. − Léčba akutních a chronických forem schizofrenie. Přípravek je indikován k léčbě dospělých....more

Sulpiride grindeks

Kontraindikované souběžné užití− Levodopa: vzájemný antagonismus účinků mezi levodopou a neuroleptiky (viz bod 4.3). Nedoporučené souběžné užití− Alkohol může potencovat sedativní účinek neuroleptik. Je třeba vyhnout se konzumaci alkoholických nápojů a léků obsahujících alkohol. − Antiparkinsonika (včetně ropinirolu): vzájemný antagonismus. − Kombinace s přípravky, které mohou...more

Sulpiride grindeks

Bezpečnost a účinnost přípravku Sulpiride Grindeks u dětí nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší pacientiStarší pacienti dostávají polovinu výše uvedených dávek pro dospělé. Pacienti s poruchou funkce ledvinPacienti s poruchou funkce ledvin mají dostávat nižší denní dávky v závislosti na závažnosti renální nedostatečnosti. Je třeba dodržovat následující pokyny pro...more

Sulpiride grindeks

Těhotenství O použití sulpiridu u těhotných žen jsou k dispozici jen velmi omezené údaje. Bezpečnost sulpiridu nebyla u člověka během těhotenství stanovena. Sulpirid prochází placentou. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nejsou dostačující (viz bod 5.3). Použití sulpiridu se během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, neodporučuje, pokud...more

Sulpiride grindeks

Upozornění Prodloužení QT intervaluSulpirid může vyvolat prodloužení QT intervalu (viz bod 4.8). Tento účinek je známý tím, že může zvýšit riziko závažných ventrikulárních arytmií, jako je torsade de pointes. Před léčbou, a pokud je to s přihlédnutím na klinický stav pacienta vhodné, je doporučeno monitorovat faktory, které mohou zvyšovat výskyt těchto poruch rytmu, jako např.: −...more

Sulpiride grindeks

Přípravek může vyvolat ospalost, závratě, poruchy zraku a zhoršit duševní a/nebo fyzické schopnosti potřebné pro výkon nebezpečných úkolů, jako je obsluha strojů nebo řízení dopravních prostředků. Při řízení nebo obsluze strojů je nutná opatrnost zejména proto, že nebyla stanovena zvláštní citlivost každého pacienta na léčivý přípravek....more

Sulpiride grindeks

Souhrn bezpečnostního profiluKlinicky významné a léčbu limitující jsou neurologické extrapyramidové nežádoucí účinky. Extrapyramidové symptomy (akatizie, akutní dystonie a parkinsonismus) byly spojené se sulpiridem, vyskytly se u 12,8 % pacientů užívajících dávky ≤ 1200 mg/den. Velmi vzácným, ale dramatickým nežádoucím účinkem je neuroleptický maligní syndrom (NMS) (rigidita kosterního...more

Sulpiride grindeks

Projevy a příznaky Zkušenosti s předávkováním sulpiridu jsou omezené. V případě předávkování může dojít k dyskinetickým projevům se spastickou tortikolis a protruzí jazyka a trismem. U některých pacientů může předávkování vést až k život ohrožujícím projevům parkinsonismu a ke kómatu. Případy fatálních následků byly hlášeny zejména v kombinaci s jinými psychotropními látkami....more

Sulpiride grindeks

Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika, benzamidy, ATC kód: N05AL Mechanismus účinkuSulpirid je atypické neuroleptikum, člen skupiny substituovaných benzamidů. Sulpirid specificky antagonizuje D2 a D3 dopaminové receptory. Selektivně se váže na dopaminové D2 a D3 receptory v limbickém systému. Nízké dávky sulpiridu přednostně blokují presynaptické dopaminové D2/D3 autoreceptory, čímž se zvyšuje...more

Sulpiride grindeks

AbsorpcePo intramuskulární injekci 100 mg sulpiridu byly maximální plazmatické koncentrace (Cmax) 2,2 mg/l dosažené v průběhu 30 minut. Po perorálním podání se sulpirid absorbuje během 4,5 hodiny. Cmax odpovídající perorální dávce 200 mg (tableta) je mezi 0,5 a 1,8 mg/l a mezi 0,1 a 0,6 mg/l po 50mg tobolce. Po dávce 50 mg perorálního roztoku byla Cmax 0,28 mg/l. DistribuceBiologická dostupnost perorálních...more

Sulpiride grindeks

Experimentální studie na zvířatech neprokázaly žádné přímé nebo nepřímé známky teratogenních účinků na embryofetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. U zvířat léčených sulpiridem bylo pozorováno snížení fertility, což souvisí s farmakologickými účinky přípravku (účinek zprostředkovaný prolaktinem). Tento účinek je po přerušení léčby reverzibilní. Dlouhodobé podávání...more

Sulpiride grindeks

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Methylcelulosa Bramborový škrobKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistr. 10 tablet v blistru. 3 blistry...more

Sulpiride grindeks

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sulpiride Grindeks 50 mg tablety sulpiridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sulpiridum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace najdete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 30 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ ...more

Sulpiride grindeks

...more

Sulpiride grindeks