SULFASALAZIN K-EN (500MG Gastro-resistant tablet) -

Sulfasalazin k-en -

Generic: sulfasalazine
Active substance: Sulfasalazin s povidonem
Alternatives: Salazopyrin en, Sulfasalazin k
ATC group: A07EC01 - sulfasalazine
Active substance content: 500MG
Forms: Gastro-resistant tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sulfasalazin k-en

Jedna enterosolventní tableta obsahuje sulfasalazinum cum povidono 535 mg, což odpovídá sulfasalazinum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tabletaPopis tablety: kulaté, hladké, nahnědlé, nepatrně bikonvexní enterosolventní tablety se zkosenými hranami....more

Sulfasalazin k-en

Dávkování Dávkování je třeba upravit vzhledem k závažnosti onemocnění a k možným nežádoucím účinkům. Akutní ataka ulcerózní kolitidy, proktitidy, Crohnovy chorobyDospělí a dospívající starší než 16 let: Doporučená dávka je 1 až 2 g sulfasalazinu (2 až 4 tablety) 4x denně. Při ústupu symptomů má být dávka postupně snižována. Děti s tělesnou hmotností vyšší než 35 kg a dospívající...more

Sulfasalazin k-en

Hypersenzitivita na léčivou látku, sulfonamidy, thiazidová diuretika, sulfonylureu, inhibitory karboanhydrázy a salicyláty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Akutní porfyrie nebo granulocytopenie....more

Sulfasalazin k-en

Přípravek je indikován k léčbě: - akutních atak či exacerbací a k udržení remise ulcerózní kolitidy a proktitidy, - akutních atak či exacerbací Crohnovy choroby, - revmatoidní artritidy a juvenilní idiopatické artritidy, která nereaguje na nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky nebo kde je není možné použít....more

Sulfasalazin k-en

Nemocní mohou užívat sulfasalazin souběžně s kortikosteroidy nebo metronidazolem a podobnými antimikrobiálními léky. Sulfasalazin snižuje absorpci kyseliny listové a digoxinu. Sulfonamidy zvyšují účinky a toxicitu dikumarolových a indandionových antikoagulancií, hydantoinových antiepileptik, perorálních antidiabetik (deriváty sulfonylmočoviny), léků suprimujících kostní dřeň,...more

Sulfasalazin k-en

Nemocní mohou užívat sulfasalazin souběžně s kortikosteroidy nebo metronidazolem a podobnými antimikrobiálními léky. Sulfasalazin snižuje absorpci kyseliny listové a digoxinu. Sulfonamidy zvyšují účinky a toxicitu dikumarolových a indandionových antikoagulancií, hydantoinových antiepileptik, perorálních antidiabetik (deriváty sulfonylmočoviny), léků suprimujících kostní dřeň,...more

Sulfasalazin k-en

FertilitaU mužů léčených sulfasalazinem se může vyskytnout oligospermie a neplodnost. K vymizení těchto účinků dojde během 2 až 3 měsíců po vysazení léku. TěhotenstvíTěhotné ženy smí sulfasalazin užívat pouze v nezbytných případech, a to v nejnižší účinné dávce. Nedoporučuje se užívání v posledním trimestru těhotenství, neboť může vytěsňovat bilirubin z jeho vazebných míst...more

Sulfasalazin k-en

Byly hlášeny závažné infekce spojené s myelosupresí, včetně sepse a pneumonie. Pacienti, u nichž se během léčby sulfasalazinem rozvine nová infekce, musí být pečlivě sledováni. Jestliže se u pacienta rozvine závažná infekce, podávání sulfasalazinu je nutné přerušit. Je třeba postupovat obezřetně, zvažuje-li se použití sulfasalazinu u pacientů s opakující se nebo chronickou infekcí v...more

Sulfasalazin k-en

Přípravek neovlivňuje psychomotorické schopnosti....more

Sulfasalazin k-en

Celkově se asi 75 % nežádoucích účinků vyskytne během prvních 3 měsíců po zahájení léčby, a více než 90 % se vyskytne do 6 měsíců. Některé nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a příznaky mohou být často zmírněny snížením dávky. ObecnéSulfasalazin je rozložen střevními bakteriemi na sulfapyridin a 5-amino-salicylát, takže jsou možné nežádoucí účinky jak sulfonamidu,...more

Sulfasalazin k-en

Vysoké dávky sulfasalazinu způsobují nauzeu, zvracení, bolesti břicha a ospalost. Při velmi vysokých dávkách se může vyskytnout anurie, krystalurie a/nebo hematurie, známky toxicity v centrálním nervovém systému (křeče). Toxicita je úměrná koncentraci sulfapyridinu v krevním séru. Léčba spočívá v zabránění absorpce (zvracení, výplach žaludku, vyprázdnění střev), alkalizaci...more

Sulfasalazin k-en

Farmakoterapeutická skupina: střevní protizánětlivá léčiva, kyselina aminosalicylová a podobné látky, ATC kód: A07EC01. Mechanismus účinkuSulfasalazin je protizánětlivý lék. Působí imunosupresivně. Působí v pojivové tkáni, střevní stěně a serózní tekutině, kde může být ve vyšších koncentracích. Známější jsou účinky jeho metabolitů, které působí lokálně ve střevní ...more

Sulfasalazin k-en

Okolo 30 % užité dávky sulfasalazinu se absorbuje z tenkého střeva. Zbývajících 70 % se rozkládá působením střevních bakterií v tlustém střevě na sulfapyridin a kyselinu 5-aminosalicylovou. Maximální koncentrace sulfasalazinu a jeho metabolitů v krevním séru se značně liší mezi jednotlivými nemocnými. U „pomalých acetylátorů“ jsou podstatně vyšší a souvisejí...more

Sulfasalazin k-en

Výsledky studií akutní toxicity ukázaly, že sulfasalazin je v podstatě netoxický u myší a potkanů. Hodnoty LD50 po perorálním podání byly 12 500 mg/kg pro potkany. Poškození samčí fertility bylo pozorováno u potkanů a králíků, kterým byl podán sulfasalazin v dávkách, které odpovídaly šestinásobkům dávek pro humánní použití. Stejné dávky podávané samicím v...more

Sulfasalazin k-en

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Povidon Předbobtnalý škrob Magnesium-stearátKoloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) MastekTriethyl-citrát Makrogol Sodná sůl kroskarmelosyKopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu (1:1) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...more

Sulfasalazin k-en

ÚDAJE UVÁDĔNÉ NA VNĔJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sulfasalazin K-EN 500 mg enterosolventní tabletysulfasalazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje sulfasalazinum cum povidono 535 mg, což odpovídá sulfasalazinum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ enterosolventní tablety 100 enterosolventních...more

Sulfasalazin k-en

...more

Sulfasalazin k-en