SOPROBEC (50MCG/DÁV Pressurised inhalation, solution) -

Soprobec -

Generic: beclometasone
Active substance: Beklometason-dipropionát
Alternatives: Beclomet easyhaler, Ecobec
ATC group: R03BA01 - beclometasone
Active substance content: 100MCG/DÁV, 200MCG/DÁV, 250MCG/DÁV, 50MCG/DÁV
Forms: Pressurised inhalation, solution
Balení: Pressurised container
Obsah balení: |1X200DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Soprobec

Jedna odměřená dávka (dávka opouštějící ventil) obsahuje beclometasoni dipropionas 50 mikrogramů. Jedna odměřená dávka (dávka opouštějící ventil) obsahuje beclometasoni dipropionas 100 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: 7,47 mg ethanolu v jedné dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k inhalaci v tlakovém obalu. Roztok je čirý a bezbarvý....more

Soprobec

Dávkování Počáteční dávka inhalovaného beklometason-dipropionátu má být nastavena podle závažnosti onemocnění. Následně může být dávka upravena, dokud není dosaženo kontroly a pak má být titrována na nejnižší dávku, při které je udržována účinná kontrola astmatu. Dospělí (včetně starších pacientů)Obvyklá počáteční dávka je 200 mikrogramů dvakrát denně. Ve vážných...more

Soprobec

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Soprobec

Soprobec je indikován k udržovací léčbě astmatu, je-li vhodné použití tlakového inhalátoru s odměřenou dávkou....more

Soprobec

Soprobec obsahuje malé množství ethanolu. U zvláště citlivých pacientů užívajících disulfiram nebo metronidazol existuje teoretická možnost interakce. Pokud se používá souběžně s jinými systémovými nebo intranazálními steroidy, může dojít ke komplementárnímu supresivnímu účinku na adrenální funkce. Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné...more

Soprobec

Obvyklá počáteční dávka je 100 mikrogramů dvakrát denně. V závislosti na závažnosti astmatu může být denní dávka zvýšena až na 400 mikrogramů ve dvou až čtyřech rozdělených dávkách. Inhalační nástavec Volumatic se musí použít vždy, když je Soprobec podáván dětem a dospívajícím ve věku 15 let a mladším, bez ohledu na předepsanou dávku. Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvinU...more

Soprobec

FertilitaVe studiích fertility na potkanech způsoboval beklometason-dipropionát v perorální dávce 16 mg/kg/den sníženou plodnost. Porucha fertility, jak dokazuje inhibice estrálního cyklu u psů, byla pozorována po perorální dávce 0,5 mg/kg/den. Po dvanácti měsících expozice beklometason-dipropionátu v odhadované denní dávce 0,33 mg/kg/den podávaného inhalačně nebyla u psů pozorována žádná...more

Soprobec

Pacienti mají být řádně poučeni o použití inhalátoru, aby se zajistilo, že se lék dostane do cílových oblastí v plicích. Pacientům má být připomenuto, aby užívali Soprobec denně, jak je předepsáno, i když jsou asymptomatičtí. Soprobec se nemá používat k léčbě pacientů s akutními astmatickými záchvaty. V takových případech je třeba pacientům doporučit, aby měli vždy k dispozici...more

Soprobec

Soprobec nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....more

Soprobec

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence. Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (≤ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů Nežádoucí účinky FrekvenceInfekce a infestace...more

Soprobec

Pro předávkování beklometason-dipropionátem neexistuje žádná specifická léčba. V případě předávkování musí pacient dostat nezbytnou podpůrnou léčbu a být náležitě sledován. Akutní: Inhalace dávek přesahujících doporučené dávkování může vést k dočasnému potlačení funkce nadledvin. Tento stav nevyžaduje žádné okamžité opatření. U těchto pacientů má léčba pokračovat...more

Soprobec

Farmakoterapeutická skupina: Glukokortikoidy, ATC kód: R03BA Beklometason-dipropionát podávaný inhalací v doporučených dávkách má glukokortikoidní protizánětlivý účinek v plicích....more

Soprobec

Beklometason-dipropionát je proléčivo se slabou vazebnou afinitou ke glukokortikoidnímu receptoru, které je hydrolyzováno prostřednictvím esterázových enzymů na aktivní metabolit beklometason-monopropionát, který má silnější lokální protizánětlivý účinek ve srovnání s proléčivem beklometason-dipropionátem. Absorpce při podání odměřené dávky inhalátorem (Metered dose Inhaler, MDI) Systémová...more

Soprobec

Předklinické studie bezpečnosti ukazují, že beklometason-dipropionát vykazuje při inhalaci zanedbatelnou systémovou toxicitu. Na široké škále živočišných druhů, které byly po dobu až dvou let denně vystaveny účinkům hnacího plynu HFA-134a bez CFC bylo prokázáno, že ani velmi vysoká koncentrace par, mnohem vyšší než jaké jsou pravděpodobně vystaveni pacienti, nemá toxický účinek....more

Soprobec

6.1 Seznam pomocných látek Norfluran (HFA-134a) Bezvodý ethanol Glycerol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Pokud je nádoba studená, stejně jako u většiny inhalačních léčivých přípravků v nádobách pro aerosoly, může být terapeutický účinek snížen. Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek...more

Soprobec

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Soprobec 50 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu Soprobec 100 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu Soprobec 200 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu Soprobec 250 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK...more

Soprobec

...more

Soprobec