SOMATOSTATIN ARDEZ (3MG Powder and solvent for concentrate for solution for infusion) -

Somatostatin ardez -

Generic: somatostatin
Active substance: Somatostatin-acetát
Alternatives: Somatostatin eumedica
ATC group: H01CB01 - somatostatin
Active substance content: 3MG
Forms: Powder and solvent for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X1ML AMP|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Somatostatin ardez

Jedna injekční lahvička lyofilizovaného prášku obsahuje somatostatinum 3 mg. Jedna ampulka s rozpouštědlem obsahuje 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztokInjekční lahvička: bílý nebo téměř bílý lyofilizovaný prášek porézního vzhledu. Ampulka: čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic....more

Somatostatin ardez

Dávkování Doporučené dávkování je 3,5 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti za hodinu, nebo obvykle 6 mg/24 hodin pro pacienta o tělesné hmotnosti 75 kg, podávané jako kontinuální infuze rychlostí 250 mikrogramů za hodinu. Infuze má být následně upravena na 12 nebo 24hodinovou (3 nebo 6 mg, v uvedeném pořadí). Léčba krvácení do gastrointestinálního traktu: Nejprve se začne s aplikací somatostatinu...more

Somatostatin ardez

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo analoga somatostatinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těhotenství, kojení. S použitím přípravku u dětí nejsou dostatečné klinické zkušenosti....more

Somatostatin ardez

Přípravek Somatostatin Ardez je indikován u dospělých v následujících případech: • Léčba akutního krvácení z žaludečních nebo dvanáctníkových vředů, hemoragické gastritidy nebo krvácejících jícnových varixů. • Léčba střevních a pankreatických píštělí. • Symptomatická léčba nadměrné sekrece endokrinně aktivních nádorů gastrointestinálního...more

Somatostatin ardez

V případě přidání somatostatinu do roztoků obsahujících glukosu nebo fruktosu je třeba pečlivě monitorovat hladiny krevního cukru. Může být požadováno podávání inzulinu....more

Somatostatin ardez

Nebyly provedeny žádné dostatečné klinické studie, kterými by se stanovila bezpečnost a účinnost přípravku Somatostatin Ardez u dětí a dospívajících. Proto se použití přípravku u této populace nedoporučuje. Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min): Dávka má být redukována na 1,75 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti za hodinu pro kontinuální infuzi a 1,75 mikrogramů/kg...more

Somatostatin ardez

Protože dosud nebyla zcela prokázána bezpečnost použití přípravku během těhotenství a v období kojení, nesmí se somatostatin v těchto případech podávat....more

Somatostatin ardez

Somatostatin je určen k léčbě na lůžkovém oddělení nemocnice. Bolusová dávka má být podávána pomalu po dobu nejméně 1 minuty. Pacienti léčení přípravkem Somatostatin Ardez mají být pod lékařským dohledem. Infuze je nutno podávat pomalu a plynule. Na začátku infuze se může objevit hypoglykemie, která se v následujících 2 - 3 hodinách vyrovnává a přechází až ke zvýšené hladině...more

Somatostatin ardez

Nepřipadá v úvahu vzhledem k použití přípravku pouze v nemocničním prostředí....more

Somatostatin ardez

Nejčastěji se nežádoucí účinky somatostatinu objevují po rychlé aplikaci přípravku. Těmto účinkům lze předejít pomalým podáváním přípravku. Spontánně byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Srdeční poruchy: • atrioventrikulární blok • bradykardie • arytmie • ventrikulární extrasystola Gastrointestinální poruchy: • bolest břicha • průjem • nauzea • zvracení...more

Somatostatin ardez

Při předávkováni je indikováno přerušení aplikace. Léčba předávkování je symptomatická, nejsou známa žádná specifická antidota....more

Somatostatin ardez

Farmakoterapeutická skupina: hypotalamické hormony, somatostatin a analoga, somatostatin ATC kód: H01CB Somatostatin se běžně vyskytuje v organismu. Jedná se o oligopeptid obsahující 14 aminokyselin, který byl původně izolován z hypotalamu zvířat. Později se ukázalo, že se vyskytuje také v epiteliálních buňkách a nervových vláknech celého gastrointestinálního traktu. Somatostatin Ardez je synteticky...more

Somatostatin ardez

Eliminační poločas somatostatinu v krvi je u zdravých dobrovolníků asi 2 minuty (1,1 - 3,0 min). Rovnovážné fáze je dosaženo do 15 minut, její střední hodnoty závisí na rychlosti infuze a pohybují se při obvykle doporučovaném způsobu aplikace (250 μg/hod) mezi 300 až 3 000 pg/ml. Za těchto okolností je metabolická clearance kolem 2 000 ml/min, chronické jaterní onemocnění zřejmě výrazně...more

Somatostatin ardez

Akutní toxicitaMaximální letální dávka (LD50) při intravenózním podání laboratorní myši činí asi 31,7 mg/kg u samců a 26,4 mg/kg u samic. Tato čísla je vhodné srovnat s bolusovou aplikací u lidí, při které jsou odpovídající hladiny 3,5 μg/kg, tedy zhruba 10 000krát nižší než akutní LD50 u myší. LD50 u potkanů se odhaduje při intravenózním dávkování na 22 mg/kg živé váhy (22 mg/kg...more

Somatostatin ardez

6.1 Seznam pomocných látek Prášek: kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH). Rozpouštědlo: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Somatostatin je nestabilní v alkalickém pH. Proto je třeba se vyhnout rozpouštění v roztocích s pH nad 7,5. 6.3 Doba použitelnosti roky Po rekonstituci je koncentrát...more

Somatostatin ardez

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Somatostatin Ardez 3 mg prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok somatostatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje somatostatinum 3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky v prášku: hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková Pomocné látky v rozpouštědle:...more

Somatostatin ardez

...more

Somatostatin ardez