SOLIFENACIN VIPHARM (5MG Film-coated tablet) -

Solifenacin vipharm -

Generic: solifenacin
Active substance: Solifenacin-sukcinát
Alternatives: Arusol, Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin edest, Solifenacin farmax, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin medreg, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Soliflow, Solixa, Urokur, Vesicare, Zabcare, Zevesin
ATC group: G04BD08 - solifenacin
Active substance content: 10MG, 5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |3 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Solifenacin vipharm

Solifenacin Vipharm 5 mg: Jedna tableta obsahuje 5 mg solifenacin-sukcinátu, což odpovídá 3,8 mg solifenacinu. Solifenacin Vipharm 10 mg: Jedna tableta obsahuje 10 mg solifenacin-sukcinátu, což odpovídá 7,5 mg solifenacinu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 5 mg tableta obsahuje 51,53 mg laktosy. Jedna 10 mg tableta obsahuje 13,1 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Solifenacin Vipharm 5 mg: světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 5,8 mm Solifenacin Vipharm 10 mg: světle růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně, hladké na druhé straně, o průměru 7,9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Solifenacin vipharm

Dávkování Dospělí včetně starších pacientů Doporučená dávka je 5 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Pokud je to nutné, dávka může být zvýšena na 10 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Solifenacin Vipharm u dětí nebyla dosud stanovena. Proto nemá být Solifenacin Vipharm používána u dětí. Pacienti s poruchou funkce ledvin...more

Solifenacin vipharm

Solifenacin je kontraindikován u- pacientů s močovou retencí, závažným gastrointestinálním onemocněním (včetně toxického megakolonu), myasthenia gravis či glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů s rizikem výskytu těchto stavů; - pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - pacientů podstupujících hemodialýzu (viz bod 5.2); - pacientů...more

Solifenacin vipharm

Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavosti močení u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem....more

Solifenacin vipharm

Farmakologické interakce Současná léčba jinými léčivými přípravky s anticholinergními vlastnostmi může mít za následek výraznější terapeutický účinek i nežádoucí účinky. Mezi ukončení léčby přípravkem Solifenacin Vipharm a zahájením jiné anticholinergní terapie by měl být interval přibližně jeden týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním...more

Solifenacin vipharm

Bezpečnost a účinnost přípravku Solifenacin Vipharm u dětí nebyla dosud stanovena. Proto nemá být Solifenacin Vipharm používána u dětí. Pacienti s poruchou funkce ledvin U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu >30 ml/min) není nutná úprava dávky. Pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ ml/min) je třeba léčit s opatrností...more

Solifenacin vipharm

Těhotenství Nejsou k dispozici klinické údaje o ženách, které otěhotněly během užívání solifenacinu. Studie na zvířatech nepoukazují na přímý škodlivý účinek na plodnost, embryonální/fetální vývoj nebo porod (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Předepisování těhotným ženám vyžaduje opatrnost. Kojení Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování solifenacinu...more

Solifenacin vipharm

Před léčbou přípravkem Solifenacin Vipharm mají být posouzeny jiné příčiny častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin). Pokud je přítomna infekce močových cest, má být zahájena vhodná antibakteriální léčba. Solifenacin Vipharm má být užíván s opatrností u pacientů s/se: - klinicky významnou obstrukcí močových cest s rizikem retence moči; - gastrointestinální obstrukcí;...more

Solifenacin vipharm

Vzhledem k tomu, že solifenacin může stejně jako ostatní anticholinergika způsobit rozostřené vidění a méně často i ospalost a únavu...more

Solifenacin vipharm

může být nežádoucím způsobem ovlivněna. 4.8 Nežádoucí účinky Souhrn bezpečnostního profilu Vzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může přípravek Solifenacin Vipharm vyvolat anticholinergní nežádoucí účinky (obecně) mírné nebo střední závažnosti. Četnost výskytu těchto anticholinergních nežádoucích účinků je závislá na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím...more

Solifenacin vipharm

Příznaky Předávkování solifenacin-sukcinátem může potenciálně vyústit v závažné anticholinergní nežádoucí účinky. Nejvyšší dávka solifenacin-sukcinátu omylem podaná jednomu pacientovi byla 280 mg v průběhu 5 hodin, což mělo za následek změny duševního stavu, které nevyžadovaly hospitalizaci. Léčba V případě předávkování solifenacin-sukcinátem má být pacient léčen aktivním...more

Solifenacin vipharm

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence, ATC kód: G04B D08 Mechanismus účinku Solifenacin je kompetitivní specifický antagonista cholinergních receptorů. Močový měchýř má parasympatickou cholinergní inervaci. Acetylcholin způsobuje kontrakci hladké svaloviny detrusoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž rozhodující roli hraje subtyp...more

Solifenacin vipharm

Absorpce Po užití tablet solifenacin-sukcinátu jsou maximální koncentrace solifenacinu (Cmax) v plazmě dosaženy po 3 až 8 hodinách. Hodnota tmax je nezávislá na dávce. Hodnota Cmax a plocha pod křivkou (AUC) se zvyšují proporcionálně s dávkou v rozmezí 5 až 40 mg. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 90 %. Příjem potravy nemá na Cmax a AUC žádný vliv. Distribuce Zdánlivý distribuční...more

Solifenacin vipharm

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, hodnocení karcinogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii pre- a postnatálního vývoje na myších měla léčba matky solifenacinem během kojení za následek nižší míru poporodního přežití,...more

Solifenacin vipharm

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobPředbobtnalý kukuřičný škrob Magnesium-stearát Potahová vrstva tabletymg: Hypromelosa 5cp Oxid titaničitý E171 Makrogol Mastek Žlutý oxid železitý E172 10 mg: Hypromelosa 5cp Oxid titaničitý E171 Makrogol Mastek Červený oxid železitý E172 Žlutý oxid železitý E172 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba...more

Solifenacin vipharm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Solifenacin Vipharm 5 mg potahované tablety Solifenacin Vipharm 10 mg potahované tablety solifenacin-sukcinát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg solifenacin-sukcinátu, což odpovídá 3,8 mg solifenacinu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg solifenacin-sukcinátu, což odpovídá 7,5 mg solifenacinu....more

Solifenacin vipharm

...more

Solifenacin vipharm