SOLIAN (200MG Tablet) -

Solian -

Generic: amisulpride
Active substance: Amisulprid
Alternatives: Deniban
ATC group: N05AL05 - amisulpride
Active substance content: 200MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Solian

Jedna tableta obsahuje amisulpridum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 132,2 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Ploché bílé až téměř bílé tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo „AMI 200“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Solian

U produktivních stavů je doporučena perorální dávka v rozmezí 400 - 800 mg/den. V individuálních případech lze dávku zvýšit na 1200 mg/den. Dávky nad 1200 mg/den nebyly z hlediska bezpečnosti široce hodnoceny, a proto by neměly být podávány. Při zahájení léčby se nevyžaduje specifická titrace dávky. Dávky by měly být upraveny dle individuální odpovědi. Udržovací léčba by měla být nastavena...more

Solian

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Současné prolaktin-dependentní nádorové onemocnění (např. hypofyzární prolaktinom či nádorové onemocnění prsu) (viz...more

Solian

Amisulprid je indikován k léčbě akutní i chronické schizofrenie: • produktivní symptomy s bludy, halucinacemi, poruchami myšlení, hostilitou a podezřívavostí; • primárně negativní symptomy (deficitní syndrom) s oploštělou afektivitou, emočním a sociálním stažením. Amisulprid také potlačuje sekundárně negativní symptomy u produktivních stavů, stejně jako afektivní poruchy jako depresivní...more

Solian

Kontraindikované ko mbinace: Levodopa: Antagonistické působení mezi levodopou a neuroleptiky. Amisulprid může působit proti účinku agonistů dopaminu, jako je např. bromokriptin, ropirinol. Nedoporučené kombinace: − Amisulprid může zesilovat působení alkoholu. Kombinace, které je třeba vzít v úvahu: - Látky s tlumivým účinkem na CNS včetně opioidů, analgetik, sedativních Hantihistaminik,...more

Solian

Dosud nebyla stanovena účinnost a bezpečnost amisulpridu u pacientů mezi pubertou a 18 lety. Jsou k dispozici pouze omezené údaje o použití u dospívajících se schizofrenií. Použití amisulpridu u pacientů mezi pubertou a 18 lety není doporučeno, u dětí do puberty je použití amisulpridu kontraindikováno, neboť jeho bezpečnost dosud nebyla stanovena (viz bod 4.3). Porucha funkce ledvin: Amisulprid je...more

Solian

T ěhotenst ví K dispozici jsou pouze omezené údaje o použití amisulpridu u těhotných žen. Bezpečnost amisulpridu během těhotenství u člověka nebyla stanovena. Amisulprid prochází placentou. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Užívání amisulpridu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, nedoporučuje, pokud...more

Solian

Stejně jako u ostatních neuroleptik se může objevit neuroleptický maligní syndrom (NMS). Tento stav je charakterizován hypertermií, svalovou rigiditou, autonomní dysfunkcí, zastřeným vědomím, rhabdomyolýzou a zvýšenou hladinou CK (kreatinfosfokináza) a je potenciálně fatální. Pokud se u pacienta objeví známky a příznaky svědčící pro NMS nebo se u něj objeví nevysvětlitelná hypertermie, zvláště...more

Solian

5/8 Amisulprid může způsobit ospalost a rozmazané vidění a ovlivnit schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje, i když je užit v doporučených dávkách (viz bod...more

Solian

Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a zařazeny do seznamu dle frekvence výskytu dle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému: Méně časté:...more

Solian

PříznakyZkušenosti s předávkováním amisulpridem jsou omezené. Bylo hlášeno pouze zvýraznění známých farmakologických účinků léku, jako jsou ospalost nebo sedace, hypotenze, extrapyramidové symptomy a kóma. Fatální následky byly hlášeny především u kombinace s dalšími psychotropními látkami. LéčbaV případě akutního předávkování je třeba vzít v úvahu možnost současného požití...more

Solian

Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika, neuroleptika, ATC kód: N05AL05. Amisulprid se selektivně váže s vysokou afinitou na lidské dopaminergní receptorové subtypy D2/D3, zatímco nevykazuje afinitu k receptorovým subtypům D1, D4 a D5. Na rozdíl od klasických a atypických neuroleptik, amisulprid nemá žádnou afinitu k serotoninovým, -adrenergním, H1 histaminovým a cholinergním receptorům. Kromě...more

Solian

U člověka jsou dva absorpční vrcholy amisulpridu: první je dosažen rychle – 1 hodinu po dávce, a druhý mezi 3. a 4. hodinou po podání. Odpovídající plasmatické koncentrace jsou ± 3 ng/ml a 54 ± 4 ng/ml po dávce 50 mg. Distribuční objem je 5,8 l/kg. Vazba na plasmatické bílkoviny je nízká (16 %). Nejsou známé žádné lékové interakce. Absolutní biologická dostupnost je 48 %. Amisulprid je slabě...more

Solian

Po celkovém zhodnocení ukončených studií bezpečnosti se ukazuje, že amisulprid nemá obecná, orgánově specifická, teratogenní, mutagenní či kancerogenní rizika. Změny pozorované při dávkách pod maximální tolerovanou dávkou u potkanů a psů měly stejný farmakologický účinek a neprokazovaly za těchto podmínek významnější toxický účinek. V porovnání s maximální doporučenou dávkou u...more

Solian

6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, hypromelosa, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Průhledný bezbarvý PVC/Al blistr,...more

Solian

Solian 200 mg tablety amisulpridum Jedna tableta obsahuje amisulpridum 200 mg. Obsahuje laktosu. Další informace viz příbalová informace. 30, 60 nebo 150 tablet Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Přípravek může ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. EXP ÚDAJE UVÁDĚNÉ...more

Solian

...more

Solian