SINGULAIR MINI (4MG Chewable tablet) -

Singulair mini -

Generic: montelukast
Active substance: sodnÁ sŮl montelukastu
Alternatives: Castispir, Miralust, Monkasta, Montecon, Montelar, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast mylan, Montelukast stada, Montelukast teva, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior
ATC group: R03DC03 - montelukast
Active substance content: 4MG
Forms: Chewable tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Singulair mini

Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 4 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 1,2 mg aspartamu (E 951) v jedné tabletě. Tento léčivý přípravek obsahuje až 0,36 mg benzylalkoholu (E 1519) v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tableta. Růžová, oválná, bikonvexní tableta s vyraženým SINGULAIR na jedné straně a s vyraženým MSD 711 na straně druhé....more

Singulair mini

DávkováníTento léčivý přípravek musí být dítěti podáván pod dozorem dospělé osoby. U dětí, které mají problémy s příjmem žvýkacích tablet, je k dispozici léková forma granulí (viz SPC přípravku Singulair 4 mg granule). Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů ve věku od 2 do 5 let je jedna 4mg žvýkací tableta jednou denně, která se užívá večer. Pokud se užívá ve...more

Singulair mini

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Singulair mini

Přípravek Singulair je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů ve věku od 2 do 5 let s mírným až středně těžkým perzistentním astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících -agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem. Přípravek Singulair může...more

Singulair mini

Montelukast lze podávat s jinými terapiemi rutinně používanými při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu klinicky významné účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednison, prednisolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethisteron 35/1), terfenadin, digoxin a warfarin. Plocha...more

Singulair mini

Nepodávejte přípravek Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety dětem ve věku do 2 let. Bezpečnost a účinnost přípravku Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety u dětí ve věku méně než 2 roky nebyla dosud stanovena. Pro pediatrické pacienty ve věku od 6 do 14 let jsou k dispozici 5mg žvýkací tablety. Pro pediatrické pacienty ve věku od 6 měsíců do 5 let jsou k dispozici 4mg granule. Způsob podáníPerorální...more

Singulair mini

TěhotenstvíStudie na zvířatech neukazují škodlivé účinky, pokud jde o vliv na graviditu nebo vývoj embrya/plodu. Dostupné údaje z publikovaných prospektivních a retrospektivních kohortových studií hodnotících vážné vrozené vady neprokázaly riziko jejich vzniku spojené s podáváním montelukastu těhotným ženám. Dostupné studie mají metodologická omezení, včetně malé velikosti zkoumaného...more

Singulair mini

Pacienty je nutno poučit, aby perorální montelukast nikdy nepoužívali k léčení akutních záchvatů astmatu a aby k tomuto účelu vždy měli svou obvyklou vhodnou záchrannou medikaci po ruce. Pokud k akutnímu záchvatu dojde, je nutno použít krátkodobě působící inhalační -agonisty. Pokud pacienti 3 / budou potřebovat více inhalací krátkodobě působících -agonistů než obvykle, musí co...more

Singulair mini

Přípravek Singulair nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....more

Singulair mini

Montelukast byl v klinických studiích na pacientech s perzistentním astmatem hodnocen následovně: ▪ 10mg potahované tablety na přibližně 4 000 dospělých a dospívajících pacientech ve věku od 15 let, ▪ 5mg žvýkací tablety na přibližně 1 750 pediatrických pacientech ve věku od 6 do 14 let a ▪ 4mg žvýkací tablety na 851 pediatrických pacientech ve věku od 2 do 5 let. Montelukast byl v klinické...more

Singulair mini

Při studiích chronického astmatu byl montelukast podáván dospělým pacientům po dobu 22 týdnů v dávkách do 200 mg/den a v krátkodobých studiích v dávkách do 900 mg/den po dobu přibližně jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích příhod. Po uvedení na trh a během klinických studií byly hlášeny případy akutního předávkování montelukastem. Tyto případy zahrnují hlášení o...more

Singulair mini

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté leukotrienových receptorů ATC kód: R03D C Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy, které jsou uvolňovány z různých buněk, například z žírných buněk a eozinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl-leukotrienové (CysLT) receptory, které se nacházejí v dýchacích...more

Singulair mini

Absorpce Montelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. V případě 10mg potahovaných tablet se u dospělých na lačno střední hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) dosáhne 3 hodiny (Tmax) po podání. Střední hodnota perorální biologické dostupnosti je 64 %. Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou běžným jídlem ovlivněny. Bezpečnost a účinnost byly prokázány v klinických...more

Singulair mini

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší sérové biochemické změny ALT, glukózy, fosforu a triglyceridů, jež byly přechodné povahy. Projevy toxicity u zvířat představovaly zvýšenou sekreci slin, gastrointestinální symptomy, řídkou stolici a iontovou nerovnováhu. K těmto jevům docházelo při dávkách, které dávaly > 17násobek systémové expozice pozorované při klinickém dávkování....more

Singulair mini

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E 421) Mikrokrystalická celulózaHyprolóza (E 463) Červený oxid železitý (E 172)Sodná sůl kroskarmelózyTřešňové aroma obsahující benzylalkohol (E 1519)Aspartam (E 951) Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před...more

Singulair mini

Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety – papírová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Singulair Mini 4 mg žvýkací tabletyPro děti ve věku od 2 do 5 let. montelukastum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 4 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam...more

Singulair mini

...more

Singulair mini