Sildenafil mylan -
Generic: sildenafil
Active substance: sildenafil-citrÁt
Alternatives: Amfidor,
Azurvig,
Balcoga,
Dysfan,
Ecriten,
Erusin,
Granpidam,
Grasil,
Katora,
Modrasil,
Mysildecard,
Olvion,
Pulmopresil,
Revatio,
Rosytona,
Sasah,
Sildenafil accord,
Sildenafil actavis,
Sildenafil adamed,
Sildenafil aristo,
Sildenafil aurovitas,
Sildenafil ibsa,
Sildenafil medreg,
Sildenafil pfizer,
Sildenafil ratiopharm,
Sildenafil sandoz,
Sildenafil teva,
Viagra,
VizarsinATC group: G04BE03 - sildenafil
Active substance content: 100MG, 25MG, 50MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje 100 mg sildenafilu (ve formě sildenafil - citrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „M“ na jedné straně a „SL“ nad „100“ na druhé straně....
more Dávkování Použití u dospělých Doporučená dávka je 50 mg. Užívá se podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená frekvence užití dávky je jedenkrát denně. Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti U starších...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Ve shodě se známými účinky na metabolismus oxidu dusnatého/cyklického guanosin monofosfátu (cGMP) (viz bod 5.1), se ukázalo, že sildenafil je schopen potencovat hypotenzní účinky nitrátů. Jeho současné užití s látkami schopnými uvolňovat oxid dusnatý (jako je amylnitrit) nebo nitráty v jakékoli formě je...
more Přípravek Sildenafil Mylan je indikován k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění uspokojivého pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku Sildenafil Mylan je nezbytné sexuální dráždění....
more Účinky jiných léků na sildenafil In vitro studie: Metabolismus sildenafilu je zprostředkován hlavně izoformou 3A4 (hlavní cesta) a izoformou 2C(vedlejší cesta) cytochromu P-450 (CYP). Proto mohou inhibitory těchto izoenzymů snížit clearance sildenafilu a induktory těchto izoenzymů zvýšit clearance sildenafilu. In vivo studie: Populační farmakokinetická analýza klinických studií zjistila...
moreSildenafil není určen pro děti a dospívající do 18 let. Použití u pacientů užívajících jiné léčivé přípravky S výjimkou ritonaviru, jehož současné užití se sildenafilem není doporučeno (viz bod 4.4), má být u nemocných, kteří současně užívají přípravky inhibující CYP34 jako počáteční dávka užita dávka mg (viz bod 4.5). Předtím, než je zahájena léčba sildenafilem, mají...
more Přípravek Sildenafil Mylan není indikován k použití u žen. Neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie u těhotných nebo kojících žen. V reprodukčních studiích u potkanů a králíků nebyly po perorálním podání sildenafilu zjištěny žádné významné nežádoucí účinky. Nebyl zjištěn žádný účinek na motilitu nebo morfologii spermií po jediné 100mg perorální dávce...
more Aby bylo možno určit diagnózu erektilní dysfunkce a stanovit možné příčiny, je třeba u nemocného zjistit anamnézu a provést fyzikální vyšetření dříve, než je rozhodnuto o farmakologické léčbě. Kardiovaskulární rizikové faktory Před zahájením jakékoli léčby erektilní dysfunkce je třeba, aby lékař posoudil kardiovaskulární funkce pacienta, protože sexuální aktivita s sebou ...
more Sildenafil Mylan může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Závratě a poruchy vidění byly hlášeny jako nežádoucí účinky v klinických studiích se sildenafilem. Nemocní mají proto vědět, jak na léčbu sildenafilem reagují dříve, než budou řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...
more Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientů užívajících sildenafil v klinických studiích byly bolest hlavy, návaly, dyspepsie, zduření nosní sliznice, závratě, nauzea, návaly horka, poruchy...
more Příznaky Ve studiích u zdravých dobrovolníků s jednotlivou dávkou až 800 mg byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům, pozorovaným při nižších dávkách, jejich incidence a závažnost však byla zvýšena. Užitím dávky 200 mg nedocházelo ke zvýšené účinnosti, ale zvyšovalo se množství nežádoucích účinků (bolest hlavy, návaly, závratě, dyspepsie, zduření...
more Farmakoterapeutická skupina: urologika, léky používané při poruchách erekce ATC kód G04BE Mechanismus účinku Sildenafil představuje formu perorální léčby erektilní dysfunkce. V přirozených podmínkách, tj. při sexuální stimulaci, obnovuje porušenou erektilní funkci zvýšením přítoku krve do penisu. Fyziologickým mechanismem při erekci penisu je uvolňování oxidu dusnatého (NO) v...
more Absorpce Sildenafil se rychle vstřebává. Maximálních pozorovaných plazmatických koncentrací se dosahuje za 30-120 minut (průměr 60 minut) po podání perorální dávky ve stavu na lačno. Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41 % (rozmezí 25-63 %). Po perorálním podání dávky sildenafilu se hodnoty AUC a Cmax zvyšují úměrně s dávkou v celém rozsahu doporučených...
more Neklinické údaje neprokázaly na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity opakované dávky, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka....
more6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza hydrogenfosforečnan vápenatý sodná sůl kroskarmelosy Strana 14 / magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: hypromelosa 2910/6 (E464) oxid titaničitý (E171) hlinitý lak indigokarmínu (E132) triacetin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sildenafil Mylan 100 mg potahované tablety sildenafil 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 100 mg sildenafilu 100 mg (ve formě sildenafil - citrátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta potahované...
more...
more