Selegos -
Generic: selegiline
Active substance: Selegilin-hydrochlorid
Alternatives: JumexATC group: N04BD01 - selegiline
Active substance content: 5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje selegilini hydrochloridum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy Jedna 5mg tableta obsahuje 85 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaKulatá, bílá, plochá tableta s půlicí rýhou o průměru...
moreDávkování DospělíDoporučená dávka je 10 mg denně, a to buď samostatně nebo jako doplněk k levodopě nebo k levodopě s inhibitorem periferní dekarboxylázy. Když je do terapie levodopou přidán selegilin, je možné dávku levodopy snížit v průměru o 10–30 %. Snížení dávky levodopy má být postupné v krocích po 10 % každé 3 až 4 dny. Porucha funkce ledvin nebo jaterU pacientů s poruchou funkce...
moreSelegilin je kontraindikován v těchto situacích: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• U pacientů léčených agonisty serotoninu (např. sumatriptan, naratriptan, zolmitriptan a rizatriptan) • Současné použití s pethidinem a jinými opioidy Selegilin nesmí být použit u pacientů, kteří jsou léčeni antidepresivy, včetně inhibitorů...
moreSelegilin je indikován k léčbě Parkinsonovy nemoci nebo symptomatického parkinsonismu. Může být použit samostatně v počátečních stádiích Parkinsonovy nemoci pro symptomatickou úlevu, kde oddaluje nutnost nasazení terapie levodopou (s nebo bez inhibitoru dekarboxylázy) nebo jako doplněk k levodopě (s nebo bez inhibitoru dekarboxylázy). Selegilin v kombinaci s maximální dávkou levodopy je indikován...
moreLéčiva: Kontraindikované užití (viz bod 4.3) SympatomimetikaSoučasné užití selegilinu a sympatomimetik je kontraindikováno kvůli riziku hypertenze. Pethidin a jiné opioidySoučasné užívání selektivního inhibitoru MAO-B selegilinu a pethidinu a jiných opioidů je kontraindikováno. Selegilin nesmí být současně užíván s žádným typem antidepresiv. Selektivní inhibitory zpětného vychytávání...
moreLéčiva: Kontraindikované užití (viz bod 4.3) SympatomimetikaSoučasné užití selegilinu a sympatomimetik je kontraindikováno kvůli riziku hypertenze. Pethidin a jiné opioidySoučasné užívání selektivního inhibitoru MAO-B selegilinu a pethidinu a jiných opioidů je kontraindikováno. Selegilin nesmí být současně užíván s žádným typem antidepresiv. Selektivní inhibitory zpětného vychytávání...
moreSelegilin je indikován v léčbě Parkinsonovy nemoci, která je, ve většině případů, onemocněním projevujícím se po reprodukčním věku. Dostupné bezpečnostní údaje týkající se použití během těhotenství a laktace nejsou dostatečné k odůvodnění použití selegilinu u těchto skupin pacientů. TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu pouze při vysokém násobku...
morePřesná dávka, při které se ze selegilinu stane neselektivní inhibitor MAO, nebyla určena, ale u dávek přesahujících 10 mg/den je teoretické riziko hypertenze po požití jídla bohatého na tyramin. Současná léčba s léčivými přípravky, které inhibují MAO-A (nebo neselektivními inhibitory MAO), může způsobit hypotenzi. Hypotenze, někdy s náhlým nástupem, byla hlášena i u samotného selegilinu....
morePřesná dávka, při které se ze selegilinu stane neselektivní inhibitor MAO, nebyla určena, ale u dávek přesahujících 10 mg/den je teoretické riziko hypertenze po požití jídla bohatého na tyramin. Současná léčba s léčivými přípravky, které inhibují MAO-A (nebo neselektivními inhibitory MAO), může způsobit hypotenzi. Hypotenze, někdy s náhlým nástupem, byla hlášena i u samotného selegilinu....
moreNásledující nežádoucí účinky selegilinu byly hlášeny během klinických studií a/nebo po uvedení přípravku na trh. Jsou uvedeny níže jako preferovaný termín podle MedDRA podle tříd orgánových systémů a jejich frekvence. V rámci každé skupiny frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥1/100 až <1/10); Méně časté (≥1/1...
morePříznakySelegilin se rychle metabolizuje a metabolity se rychle vylučují. V případech podezření na předávkování má být pacient pod dohledem 24 až 48 hodin. Nejsou známé žádné případy předávkování. Protože selektivní inhibice MAO-B selegilinem je dosažena pouze u dávek doporučených pro léčbu Parkinsonovy nemoci (5 až 10 mg/den). Zkušenosti získané během vývoje selegilinu však ukazují,...
moreFarmakoterapeutická skupina: inhibitory monoaminooxidázy B, kód ATC: N04BD01. Selegilin je selektivním inhibitorem MAO-B, který zabraňuje rozkladu dopaminu v mozku. Inhibuje také zpětné vychytávání dopaminu na presynaptickém dopaminovém receptoru. Tyto účinky potencují dopaminergní funkce v mozku a pomáhají vyrovnat a prodloužit účinky exogenního a endogenního dopaminu. Tím selegilin ...
moreAbsorpceSelegilin hydrochlorid se snadno absorbuje z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace je dosažena za 0,5–0,75 h po perorálním podání na lačno. Biologická dostupnost je nízká; 10 % (v průměru, interindividuální rozdíly jsou velké) nezměněného selegilinu může dosáhnout systémové cirkulace. Selegilin je lipofilní, mírně zásaditá látka, která rychle proniká do tkání a mozku....
moreSelegilin nebyl dostatečně testován na reprodukční toxicitu. Studie prováděné na selegilinu neprokázaly mutagenní nebo karcinogenní účinek. Jediné obavy týkající se bezpečnosti pro lidské užití vyplývající ze studií na zvířatech byly účinky spojené s přehnaným farmakologickým účinkem....
more6.1 Seznam pomocných látek Tablety přípravku SELEGOS 5 mg také obsahují monohydrát laktózy, povidon, kukuřičný škrob, mastek a magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Tablety přípravku...
more6.1 Seznam pomocných látek Tablety přípravku SELEGOS 5 mg také obsahují monohydrát laktózy, povidon, kukuřičný škrob, mastek a magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Tablety přípravku...
more...
more