SANERGY SPINAL (5MG/ML Solution for injection) -

Sanergy spinal -

Generic: bupivacaine
Active substance: Bupivakain-hydrochlorid
Alternatives: Bupivacaine accord, Bupivacaine grindeks, Bupivacaine noridem, Exparel liposomal, Marcaine 0,5%, Marcaine spinal, Marcaine spinal heavy, Salvudex
ATC group: N01BB01 - bupivacaine
Active substance content: 5MG/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X4ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sanergy spinal

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje bupivacaini hydrochloridum 5 mg. Jedna ampulka (4 ml) obsahuje bupivacaini hydrochloridum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna ampulka (4 ml) obsahuje 12,59 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok, prakticky bez viditelných částic. pH roztoku je 5,0-6,5....more

Sanergy spinal

Dávkování Dospělí a dospívající starší než 12 letNásledující doporučení je třeba chápat jako návod pro použití u průměrného dospělého pacienta. Při rozhodování o potřebné dávce je třeba vzít v úvahu fyzický stav pacienta a jinou souběžnou léčbu. Má být použita nejnižší dávka anestetika potřebná k dosažení adekvátní hloubky anestezie. Doba trvání anestezie závisí na...more

Sanergy spinal

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na lokální anestetika amidového typu; - akutní aktivní onemocnění centrální nervové soustavy, např. meningitida, tumory, poliomyelitida a kraniální krvácení; - spinální stenóza a aktivní onemocnění (např. spondylitida, tuberkulóza, tumor) nebo nedávné trauma (např. fraktura) páteře; - sepse; - perniciózní...more

Sanergy spinal

Subarachnoidální anestezie v chirurgii. Sanergy Spinal 5 mg/ml injekční roztok je indikován k chirurgickým výkonům na dolních končetinách, včetně kyčelního kloubu, které trvají 1,5-4 hodiny. Tento léčivý přípravek je určen pro dospělé a děti všech věkových...more

Sanergy spinal

Současné podávání bupivakainu a jiných lokálních anestetik nebo léčiv strukturálně podobných lokálním anestetikům amidového typu, např. některá antiarytmika – lidokain, mexiletin a tokainid – může vést k zesílení systémových toxických účinků, které jsou v tomto případě aditivní. Specifické interakční studie s bupivakainem a antiarytmiky třídy III, např. amiodaronem, nebyly provedeny,...more

Sanergy spinal

Novorozenci, kojenci a děti do 40 kg Jedním z rozdílů mezi malými dětmi a dospělými je relativně velký objem CSF (cerebrospinální tekutiny) u novorozenců a velmi malých dětí, a proto ve srovnání s dospělými je k dosažení stejné úrovně nervové blokády potřeba relativně vyšší dávka (vyjádřeno jako dávka/kg tělesné hmotnosti). Procedury regionální anestezie u dětí má provádět kvalifikovaný...more

Sanergy spinal

TěhotenstvíJe třeba poznamenat, že bupivakain byl podáván velkému počtu těhotných žen a ženám ve fertilním věku. Při podávání bupivakainu nebylo zaznamenáno žádné specifické poškození reprodukčních funkcí žen ve fertilním věku ani vývoj malformací u těhotných žen (viz bod 5.3). Dávka anestetika má být v pokročilých stádiích těhotenství snížena (viz bod 4.4). KojeníBupivakain...more

Sanergy spinal

Subarachnoidální anestezii je možné provádět pouze na pracovištích s dostatečným personálním a materiálním vybavením, tj. na úplně vybavených operačních sálech, kde je k dispozici zařízení k resuscitaci a potřebná léčiva. Podobně jako jiná anestetika může bupivakain vyvolat centrální a kardiovaskulární projevy akutní toxicity, pokud dojde v důsledku použité techniky k vzestupu plazmatických...more

Sanergy spinal

Vedle přímého anestetického účinku mohou mít lokální anestetika velmi mírný vliv na duševní funkce a koordinaci pohybů a mohou dočasně zhoršit mobilitu a schopnost soustředění....more

Sanergy spinal

Souhrn bezpečnostního profiluProfil nežádoucích účinků tohoto přípravku je podobný jako u dlouhodobě působících lokálních anestetik podávaných subarachnoidálně. Nežádoucí účinky vyvolané přípravkem je nesnadné odlišit od fyziologických projevů nervové blokády (např. snížení krevního tlaku, bradykardie, dočasná retence moči), nežádoucích účinků způsobených přímo (např....more

Sanergy spinal

Při doporučeném použití přípravku je nepravděpodobné, že by došlo k dosažení toxických systémových koncentrací léčivé látky. Jsou-li však současně podávána jiná lokální anestetika, dochází k sumaci toxických účinků a mohou se objevit systémové toxické reakce (viz body 4.8.2 a 4.8.3)....more

Sanergy spinal

Farmakoterapeutická skupina: lokální anestetika, amidy ATC kód: N01BB Bupivakain je lokálním anestetikem amidového typu. Po subarachnoidálním podání má rychlý nástup účinku a středně dlouhý až dlouhodobý účinek. Doba účinku závisí na dávce. Bupivakain, podobně jako jiná lokální anestetika, vyvolává reverzibilní blokádu propagace impulzů nervovým vláknem zabráněním influxu sodíkových...more

Sanergy spinal

Bupivakain má hodnotu disociační konstanty (pKa) rovnu 8,2 a hodnotu rozdělovacího koeficientu (D) rovnu 346; 25 °C n-oktanol/fosfátový pufr pH 7,4. Aktivita metabolitů bupivakainu je nižší než aktivita bupivakainu. AbsorpceBupivakain vykazuje úplnou bifazickou absorpci ze subarachnoidálního prostoru s poločasy absorpce 50 minut, resp. 408 minut. Pomalejší fáze absorpce je limitujícím faktorem pro...more

Sanergy spinal

Na základě farmakologických studií, studií akutní a chronické toxicity, reprodukční toxicity, studií mutagenního potenciálu a lokální toxicity nebyla odhalena žádná rizika pro člověka kromě farmakodynamických účinků, které je možné očekávat po podání vysokých dávek bupivakainu (např. symptomy centrální toxicity a kardiotoxicity)....more

Sanergy spinal

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodnýHydroxid sodný nebo koncentrovaná kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Obecně se nedoporučuje kombinovat jiné látky s injekčními roztoky pro subarachnoidální anestezii. 6.3 Doba použitelnosti let Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte...more

Sanergy spinal

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SANERGY SPINAL 5 mg/ml injekční roztok bupivacaini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje bupivacaini hydrochloridum 5 mg. Jedna ampulka (4 ml) obsahuje bupivacaini hydrochloridum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, hydroxid sodný nebo...more

Sanergy spinal

...more

Sanergy spinal