SALOZINAL (500MG Suppository) -

Salozinal -

Generic: mesalazine
Active substance: Mesalazin
Alternatives: Asacol, Asacol enema
ATC group: A07EC02 - mesalazine
Active substance content: 500MG
Forms: Suppository
Balení: Strip
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Salozinal

Jeden čípek obsahuje mesalazinum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Čípek. Béžově zbarvené čípky torpédovitého...more

Salozinal

Dávkování Dospělí včetně starších pacientůV závislosti na klinickém stavu se do konečníku zavádí l čípek Salozinal 3 denně (odpovídá denní dávce 1 500 mg mesalazinu). Pediatrická populaceJe málo zkušeností a jen nedostatečná dokumentace prokazující účinek u dětí a dospívajících. Pacienti se sníženou funkcí jater a ledvinNutná je opatrnost při podávání přípravku pacientům...more

Salozinal

- Hypersenzitivita na léčivou látku, kyselinu salicylovou a její deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - těžké poruchy funkce jater a...more

Salozinal

Akutní fáze ulcerózní kolitidy postihující...more

Salozinal

Nebyly prováděny žádné specifické studie zabývající se interakcemi přípravku. U pacientů léčených mesalazinem v kombinaci s azathioprinem, 6-merkaptopurinem nebo thioguaninem by se mělo počítat s možným zvýšením myelosupresivního účinku azathioprinu, 6-merkaptopurinu nebo thioguaninu. Není dostatečně dokázáno, že mesalazin může snižovat antikoagulační účinek warfarinu....more

Salozinal

Je málo zkušeností a jen nedostatečná dokumentace prokazující účinek u dětí a dospívajících. Pacienti se sníženou funkcí jater a ledvinNutná je opatrnost při podávání přípravku pacientům se sníženou funkcí jater, při těžké poruše funkce jater je přípravek kontraindikován (viz bod 4.3). Salozinal nemá být podáván pacientům s renální dysfunkcí, při těžké poruše funkce ledvin...more

Salozinal

TěhotenstvíDostupné údaje o použití mesalazinu u gravidních žen nejsou dostatečné, nicméně u omezeného počtu gravidních žen, které byly léčeny mesalazinem, nebyly pozorovány žádné negativní účinky na těhotenství nebo na zdraví plodu a novorozence. Žádná další epidemiologická data nejsou k dispozici. Byl zaznamenán jeden izolovaný případ renálního selhání u novorozence matky, která...more

Salozinal

Léčba přípravkem Salozinal má probíhat pod lékařským dozorem. Ošetřující lékař určí intervaly vyšetření moči (močový sediment) a krve (krevní obraz, jaterní enzymy jako ALT nebo AST, sérový kreatinin) v průběhu léčby. Obvykle se doporučuje provést vyšetření před zahájením léčby, za 14 dní po zahájení léčby a dále pak ještě 2–3 ve čtyřtýdenních intervalech. Při normálních...more

Salozinal

Přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Salozinal

Nežádoucí účinky byly rozděleny podle četnosti výskytu za použití následující konvence: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1 000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1 000); velmi vzácné (1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systémuVelmi vzácné: změny v krevním obrazu (aplastická anemie, agranulocytóza,...more

Salozinal

Existují pouze ojedinělé údaje o předávkování (např. zamýšlená sebevražda podáním vysokých perorálních dávek mesalazinu), které nesvědčí pro renální nebo hepatální toxicitu. Neexistuje specifické antidotum a léčba je pouze symptomatická a podpůrná....more

Salozinal

Farmakoterapeutická skupina: střevní protizánětlivá léčiva, kyselina aminosalicylová a podobné látky, ATC kód: A07EC02. Mechanismus protizánětlivého účinku mesalazinu není zatím úplně vysvětlen. V in vitro studiích byla prokázána inhibice lipoxygenázové aktivity. Kromě toho byl dokázán vliv na prostaglandiny přítomné ve střevní sliznici. Mesalazin váže volné radikály, čímž také...more

Salozinal

Základní farmakokinetické vlastnosti mesalazinu AbsorpceAbsorpce mesalazinu je nejvyšší v proximálním úseku a nejnižší v distálním úseku střeva. BiotransformaceMesalazin je metabolizován jak ve střevní sliznici, tak v játrech na farmakologicky neúčinnou N-acetyl-5-aminosalicylovou kyselinu. Ukazuje se, že acetylace je nezávislá na pacientově acetylátorovém fenotypu. Určitý podíl mesalazinu...more

Salozinal

Údaje získané ze studií bezpečnosti, genotoxicity, karcinogenity (prováděno na potkanech) nebo reprodukční toxicity neodhalily žádné riziko pro lidi. Renální toxicita (renální papilární nekróza a poškození epitelu proximální části Henleovy kličky nebo celého nefronu) byla zaznamenána ve studiích toxicity po opakovaném podávání vysokých perorálních dávek mesalazinu. Klinický význam těchto...more

Salozinal

6.1 Seznam pomocných látek Tvrdý tuk Sodná sůl dokusátu Čištěná vodaEthanol denaturovaný benzinem 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Strip (bílý neprůhledný PVC/PE), krabička. Velikost balení: 10 nebo 30 čípků. Na trhu nemusí být všechny velikosti...more

Salozinal

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SALOZINAL 500 mg čípky mesalazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden čípek obsahuje mesalazinum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: tvrdý tuk, sodná sůl dokusátu, čištěná voda, ethanol denaturovaný benzinem. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Čípek 10 čípků 30 čípků 5. ZPŮSOB...more

Salozinal

...more

Salozinal