RYALTRIS (25MCG/600MCG/DÁV Nasal spray, suspension) -

Ryaltris -

Generic: mometasone, combinations
Active substance: Monohydrát mometason-furoátu
Alternatives:
ATC group: R01AD59 - mometasone, combinations
Active substance content: 25MCG/600MCG/DÁV
Forms: Nasal spray, suspension
Balení: Multidose container with metering pump
Obsah balení: |9G/56DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ryaltris

Jedna podaná dávka (dávka, která vyjde z rozprašovače = vstřik) obsahuje mometasoni furoas monohydricus odpovídající mometasoni furoas 25 mikrogramů a olopatadini hydrochloridum odpovídající olopatadinum 600 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkemJeden vstřik obsahuje 0,02 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze. Bílá, homogenní suspenze....more

Ryaltris

Dávkování Dospělí a dospívající (12 let a starší)Obvyklá doporučená dávka jsou dva vstřiky do každé nosní dírky dvakrát denně (ráno a večer). Děti do 12 letPřípravek Ryaltris se nedoporučuje používat u dětí mladších 12 let, protože u této věkové skupiny nebyla stanovena bezpečnost a účinnost. Starší populaceU této populace není nutná žádná úprava dávky. Porucha funkce...more

Ryaltris

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Ryaltris se nesmí používat v případě neléčené lokální infekce zahrnující nosní sliznici, jako je například infekce virem herpes simplex. Vzhledem k inhibičnímu vlivu kortikosteroidů na hojení ran pacienti, kteří prodělali nedávnou operaci nosu nebo úraz nosu, nesmí kortikosteroidy aplikovat...more

Ryaltris

Přípravek Ryaltris je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších pro léčbu středně závažných až závažných nosních symptomů spojených s alergickou rýmou....more

Ryaltris

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Ryaltris. Očekává se, že jakékoli interakce z kombinace olopatadinu a mometason-furoátu budou odrážet interakce jednotlivých složek, protože nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce mezi olopatadinem a mometason-furoátem při kombinovaném podání. Olopatadin: Neočekávají se žádné interakce mezi olopatadinem a...more

Ryaltris

Doporučuje se pravidelně sledovat výšku dětí dlouhodobě léčených nazálními kortikosteroidy. Jestliže je růst zpomalený, je třeba léčbu přehodnotit za účelem snížení dávek nazálních kortikosteroidů, pokud možno na nejnižší dávku, která účinně kontroluje symptomy. Dále je třeba zvážit vyšetření pacienta u pediatrického specialisty. Pomocné látkyRyaltris obsahuje 0,02 mg benzalkonium-chloridu...more

Ryaltris

TěhotenstvíMometason-furoát: Údaje o podávání mometason-furoátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Olopatadin: Údaje o podávání intranazálního olopatadinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz bod 5.3). Přípravek...more

Ryaltris

Lokální účinky na nosU pacientů po intranazální aplikaci antihistaminik byly hlášeny případy ulcerace nosu a perforace nosní přepážky. Po intranazální aplikaci kortikosteroidů byly hlášeny případy perforace nosní přepážky. Pacienti užívající přípravek Ryaltris po dobu několika měsíců nebo déle mají být pravidelně vyšetřováni na možné změny nosní sliznice. Přípravek Ryaltris...more

Ryaltris

V ojedinělých případech se při používání přípravku Ryaltris mohou objevit závrať, letargie, únava a somnolence. V těchto případech může být snížena schopnost řídit a obsluhovat stroje. Alkohol může tento účinek zesílit....more

Ryaltris

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby přípravkem Ryaltris byla dysgeuzie (nepříjemná chuť specifická pro danou látku), epistaxe a nosní diskomfort. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických studií a po uvedení přípravku na trh a jsou uspořádány podle četnosti výskytu: velmi časté...more

Ryaltris

U nosní cesty podání se předávkování neočekává. U člověka nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování náhodným nebo záměrným požitím. Inhalace nebo perorální podání nadměrných dávek kortikosteroidů může vést k potlačení funkce osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA). Na léčivé látky přípravku Ryaltris není známá žádná specifická protilátka. V případě předávkování...more

Ryaltris

Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci; kortikosteroidy; mometason, kombinace, ATC kód: R01AD Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přípravek Ryaltris obsahuje olopatadin-hydrochlorid a mometason-furoát, které mají různé mechanismy účinku a vykazují synergické účinky, pokud jde o zlepšení příznaků alergické rýmy. Olopatadin je silné ...more

Ryaltris

AbsorpcePo opakovaném intranazálním podání 2 vstřiků přípravku Ryaltris do každé nosní dírky (2 mikrogramů olopatadinu a 100 mikrogramů mometason-furoátu) dvakrát denně u pacientů se sezónní alergickou rýmou byla průměrná (± standardní odchylka) maximální plazmatická expozice (Cmax) 19,80 ± 7,01 ng/ml pro olopatadin a 9,92 ± 3,74 pg/ml pro mometason-furoát a průměrná expozice...more

Ryaltris

Olopatadin: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie u zvířat prokázaly snížený růst kojených mláďat samic, kterým byly podávány systémové dávky olopatadinu, které výrazně...more

Ryaltris

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa (E460)Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E 339)Sodná sůl karmelosy (E 466) Chlorid sodnýRoztok benzalkonium-chloridu Dinatrium- Edetát Polysorbát 80 (E 433) Kyselina chlorovodíková (E 507)Hydroxid sodný (E 524) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření (po prvním...more

Ryaltris

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ryaltris 25 mikrogramů/600 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze mometasoni furoas/olopatadinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna podaná dávka (dávka, která vyjde z rozprašovače = vstřik) obsahuje mometasoni furoas monohydricus odpovídající mometasoni furoas 25 mikrogramů a olopatadini hydrochloridum odpovídající...more

Ryaltris

...more

Ryaltris