ROSALGIN (500MG Granules for vaginal solution) -

Rosalgin -

Generic: benzydamine
Active substance: BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
Alternatives: Rosalgin easy
ATC group: G02CC03 - benzydamine
Active substance content: 500MG
Forms: Granules for vaginal solution
Balení: Sachet
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Rosalgin

Jeden sáček obsahuje benzydamini hydrochloridum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz 6.1. Granule pro vaginální roztokPopis přípravku: bílé nebo téměř bílé granule...more

Rosalgin

DávkováníPřipravený roztok se aplikuje prostřednictvím Rosalgin irigátoru pro gynekologické použití jednou nebo dvakrát denně. Přípravek se používá k výplachu pochvy a k oplachu zevních rodidel u žen starších 15 let. Doba léčby je maximálně 14 dní. Přípravek se používá i k běžné ženské hygieně nepravidelně, podle potřeby. Pediatrická populaceU dětí od 6 let je možno použít...more

Rosalgin

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Rosalgin

Přípravek je indikován k léčbě zánětlivých projevů v oblasti ženských genitálií (jako jsou vulvovaginitida a cervikovaginitida) jakéhokoli původu včetně těch, které vznikají sekundárně po chemoterapii nebo radioterapii. Vaginální roztok se dále aplikuje profylakticky před i po operačním gynekologickém zákroku. Přípravek může být rovněž používán při běžné ženské hygieně...more

Rosalgin

Interakce s lokálně aplikovanými léky (antimykotiky, chemoterapeutiky, hormony apod.) není známá....more

Rosalgin

U dětí od 6 let je možno použít vaginální roztok pouze k oplachům zevních pohlavních orgánů. Způsob podání Návod k rekonstituci tohoto přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Dlouhodobé používání přípravku může...more

Rosalgin

Přestože těhotenství a kojení nejsou kontraindikací pro lokální léčbu přípravkem, je vhodné se poradit s lékařem před zahájením léčby či před hygienickým použitím tohoto přípravku....more

Rosalgin

Dlouhodobé používání přípravku může vést k přecitlivělosti. Dojde-li ke vzniku přecitlivělosti, je nutné léčbu přerušit. Používání přípravku neovlivňuje fyziologické pH...more

Rosalgin

Přípravek Rosalgin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Rosalgin

Při dlouhodobém používání přípravku se mohou ojediněle vyskytnout projevy přecitlivělosti, jako je pálení, svědění apod. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili...more

Rosalgin

Intoxikace se očekává pouze v případě náhodného požití velkého množství benzydaminu (>300 mg). Symptomy spojené s předávkováním požitého benzydaminu jsou převážně gastrointestinální příznaky a symptomy centrálního nervového systému. Mezi nejčastější gastrointestinální symptomy patří nauzea, zvracení, bolesti břicha a podráždění jícnu. Symptomy centrálního nervového systému...more

Rosalgin

Gynekologikum, antiflogistikum, ATC kód: G02CCLéčivou látkou přípravku je benzydamin- hydrochlorid, látka patřící mezi nesteroidní antiflogistika. Při lokální aplikaci vykazuje benzydamin silný analgetický, protizánětlivý a antiexsudativní účinek, redukuje bolest spojenou se zánětem fyzikálního, chemického či mikrobiálního původu a vykazuje i lokální anestetické účinky. Prokázán...more

Rosalgin

AbsorpceSpektrofotometrická analýza ukázala, že benzydamin přítomný ve vaginálním roztoku se váže na vaginální epitel a dosahuje koncentrace 9,7 ± 6,24 μg/g čerstvé tkáně. DistribucePostupná absorpce mukózou vede k velmi nízkým hladinám v krvi, které nevyvolávají žádné farmakologické účinky na systémové úrovni. EliminaceBenzydamin je vylučován zejména močí,...more

Rosalgin

Studie na zvířatech neprokázaly mutagenní ani kancerogenní efekt. Při běžných dávkách nebyl prokázán vliv na fertilitu a nebyl prokázán embryotoxický účinek. Nepůsobí teratogenně a neovlivňuje normální vývoj...more

Rosalgin

6.1 Seznam pomocných látek Cetrimonium-tosylát Povidon Chlorid sodný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let Připravený roztok lze použít maximálně do 24 hodin po rozpuštění obsahu sáčku v pitné vodě. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Podmínky uchovávání tohoto léčivého...more

Rosalgin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ROSALGIN 500 mg, granule pro vaginální roztokBenzydamini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení přípravku: Léčivá látka: jeden sáček obsahuje benzydamini hydrochloridum 500 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Cetrimonium-tosylát, povidon, chlorid sodný 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...more

Rosalgin

...more

Rosalgin