ROCURONIUM BROMIDE HAMELN (10MG/ML Solution for injection/infusion) -

Rocuronium bromide hameln -

Generic: rocuronium bromide
Active substance: Rokuronium-bromid
Alternatives: Esmeron, Rocuronium b. braun, Rocuronium fresenius kabi
ATC group: M03AC09 - rocuronium bromide
Active substance content: 10MG/ML
Forms: Solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |5X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rocuronium bromide hameln

Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje rocuronii bromidum 10 mg. Jedna injekční lahvička se 2,5 ml obsahuje rocuronii bromidum 25 mg. Jedna ampulka/injekční lahvička s 5 ml obsahuje rocuronii bromidum 50 mg Jedna injekční lahvička s 10 ml obsahuje rocuronii bromidum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok Čirý, bezbarvý až slabě hnědožlutý roztokpH roztoku: 3,8 až 4,Osmolalita: 270 - 310 mOsm/kg...more

Rocuronium bromide hameln

Dávkování Jako u ostatních neuromuskulárních blokátorů, musí být dávka rokuronium-bromidu pro každého pacienta individuální. Při určení dávky je nutné vzít v úvahu způsob anastezie a předpokládanou délku výkonu, způsob sedace a předpokládanou délku mechanické ventilace, možné interakce s ostatními současně podávanými léčivými přípravky a stav pacienta. Pro vyhodnocování neuromuskulárního...more

Rocuronium bromide hameln

Rokuronium-bromid je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na rokuronium-bromid nebo na bromidové ionty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Rocuronium bromide hameln

Rokuronium-bromid je u dospělých a pediatrických pacientů (od donošených novorozenců po dospívající, 0 až < 18 let) určen jako doplněk k celkové anastezii pro usnadnění tracheální intubace v průběhu rutinního uvedení do narkózy a zajištění relaxace kosterního svalstva během chirurgického zákroku. U dospělých je rokuronium-bromid také indikován k usnadnění tracheální intubace v průběhu...more

Rocuronium bromide hameln

U následujících léčivých přípravků bylo prokázáno, že ovlivňují stupeň a/nebo trvání účinku non-depolarizujících neuromuskulárních blokátorů: Zesilující účinek: ▪ halogenovaná volatilní anestetika zesilují neuromuskulární blokádu rokuronium-bromidu. Účinek nastupuje pouze při udržovacím dávkování (viz bod 4.2). Zrušení blokády inhibitorů acetylcholinesterázy může být také...more

Rocuronium bromide hameln

Je třeba vzít v úvahu stejné upozornění jako u dospělých. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“....more

Rocuronium bromide hameln

TěhotenstvíPro rokuronium-bromid nejsou dostupné klinické údaje pro užívání během těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly přímý nebo nepřímý škodlivý vliv na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porodní nebo postnatální vývoj. Při předepsání rokuronium-bromidu těhotným ženám je nutná zvýšená opatrnost. Císařský řez U pacientek podstupujících císařský...more

Rocuronium bromide hameln

Rokuronium-bromid musí být podáván pouze zkušeným pracovníkem, který je dobře obeznámen s používáním látek způsobujících neuromuskulární blokádu. Patřičné vybavení i personál k endotracheální intubaci a umělému dýchání musí být dostupné k okamžitému použití. Jelikož rokuronium-bromid vyvolává paralýzu dýchacích svalů, musí být u pacientů, kterým je tato léčivá látka...more

Rocuronium bromide hameln

Rokuronium-bromid má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nedoporučuje se obsluha potenciálně nebezpečných strojů nebo řízení automobilu během prvních 24 hodin po plném zotavení neuromuskulární blokády způsobené rokuronium-bromidem....more

Rocuronium bromide hameln

Nejčastější nežádoucí účinek je bolest a/nebo reakce kolem místa vpichu, změny vitálních funkcí a prolongovaný neuromuskulární blok. Nejčastěji hlášené závažné nežádoucí účinky během postmarketingového sledování jsou anafylaktické a anafylaktoidní reakce a s tím spojené příznaky. Viz také vysvětlení v tabulce níže. Preferevané termínyTřída orgánových systémů dle MedDRA...more

Rocuronium bromide hameln

V případě předávkování a prodloužení neuromuskulárního bloku je nutné u pacienta pokračovat s podporou ventilace a v sedaci. V této situaci jsou dvě možnosti pro zrušení nervosvalové blokády: (1) U dospělých lze pro zrušení intenzivní (výrazné) a hluboké blokády použít sugammadex. Dávka sugammadexu, kterou je třeba podat, závisí na stupni nervosvalové blokády. (2) Inhibitor acetylcholinesterázy...more

Rocuronium bromide hameln

Farmakoterapeutická skupina: myorelaxancia, periferně působící látky, jiné kvartérní amoniové sloučeniny, ATC kód: M03AC Farmakodynamické účinkyRokuronium-bromid je non-depolarizující neuromuskulární blokátor, působící přechodně, s rychlým nástupem, který má všechny charakteristické farmakologické (kurareformní) vlastnosti léčivých přípravků této třídy. Působí kompetitivně...more

Rocuronium bromide hameln

Distribuce a eliminacePo intravenózním podání rokuronium-bromidu v podobě jednorázového bolusu je časový průběh plazmatické koncentrace exponenciální, ve 3 fázích. U normálních dospělých, průměrný (95 % Cl) eliminační poločas je 73 (66-80) minut, distribuční objem (zjistitelný) za podmínek rovnovážného stavu je 203 (193-214) ml/kg a plazmatická clearance je 3,7 (3,5-3,9) ml/kg/min. Plazmatická...more

Rocuronium bromide hameln

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenního potenciálu rokuronium-bromidu nebyly prováděny....more

Rocuronium bromide hameln

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci Kyselina octová 99 % (k úpravě pH)Chlorid sodný Trihydrát natrium-acetátu 6.2 Inkompatibility Fyzikální inkompatibilita rokuronium-bromidu byla prokázána po jeho přidání k roztokům obsahujícím následující léčivé látky: amphotericin, amoxicilin, azathioprin, cefazolin, cloxacilin, dexamethason, diazepam, enoximon, erythromycin, famotidin, furosemid, natrium-hydrokortison-sukcinát,...more

Rocuronium bromide hameln

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (10) x 2,5 ml; 5 ml; 10 ml a 12 x 5 ml; 10 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rocuronium bromide hameln 10 mg/ml injekční/infuzní roztok rocuronii bromidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje rocuronii bromidum 10 mg. Jedna injekční lahvička se 2,5 ml obsahuje rocuronii bromidum 25 mg. Jedna ampulka/injekční lahvička s 5 ml obsahuje rocuronii...more

Rocuronium bromide hameln

...more

Rocuronium bromide hameln