RIVOTRIL (2,5MG/ML Oral drops, solution) -

Rivotril -

Generic: clonazepam
Active substance: klonazepam
Alternatives:
ATC group: N03AE01 - clonazepam
Active substance content: 0,5MG, 1MG/ML, 2,5MG/ML, 2MG
Forms: Solution for injection, Oral drops, solution, Tablet
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rivotril

Jedna tableta přípravku Rivotril 0,5 mg obsahuje clonazepamum 0,5 mg. Jedna tableta přípravku Rivotril 2 mg obsahuje clonazepamum 2,0 mg. Jeden ml přípravku Rivotril 2,5 mg/ml obsahuje clonazepamum 2,5 mg. Jedna kapka roztoku o objemu 0,04 ml obsahuje clonazepamum 0,1 mg a 1 ml roztoku obsahuje 25 kapek. Pomocné látky se známým účinkem: Tablety přípravku Rivotril 0,5 mg obsahují 38 mg laktosy. Tablety přípravku Rivotril 2 mg obsahují 121,5 mg laktosy. Perorální kapky, roztok přípravku Rivotril 2,5 mg/ml obsahují propylenglykol 1030,3 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety Perorální kapky, roztok Popis přípravku: Rivotril 0,5 mg: ploché světle oranžové tablety se zkosenými hranami o průměru 8 mm, opatřené na jedné straně vyraženým kódem 0,5, na druhé straně půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Rivotril 2 mg: ploché bílé, maximálně slabě nažloutlé tablety se zkosenými hranami o průměru 8 mm, opatřené na jedné straně vyraženým kódem 2, na druhé straně dělícím křížem. Tabletu lze rozdělit na dvě, nebo čtyři stejné dávky. Rivotril 2,5 mg /ml: čirý nebo téměř čirý roztok modré...more

Rivotril

Dávkování Dávkování přípravku Rivotril je nutné individuálně upravit podle klinické odpovědi pacienta a tolerance. Stav pacienta má být v průběhu léčby pravidelně přehodnocován a na základě toho rozhodnuto, zda je i nadále nezbytné pokračovat v léčbě, zvlášť pokud je pacient bez příznaků. Standardní dávkování u epilepsiePřed přidáním přípravku Rivotril...more

Rivotril

Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné léky ze skupiny benzodiazepinů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. U pacientů s těžkou respirační insuficiencí nebo těžkou poruchou funkce jater, protože benzodiazepiny mohou vyvolat jaterní encefalopatii. Tablety a kapky obsahující klonazepam jsou kontraindikovány u pacientů s anamnézou spánkové apnoe. Přípravek Rivotril nesmí...more

Rivotril

Epilepsie Rivotril je primárně indikován jako přídatná léčba nebo u refrakterních případů, u většiny forem epilepsie včetně záchvatů typu atypických absencí; syndromu Lennox-Gastaut; myoklonických a atonických záchvatů. U infantilních spazmů (včetně Westova syndromu) a tonicko-klonických záchvatů je indikován pouze jako přídatná léčba nebo v refrakterních případech. Panická poruchaRivotril...more

Rivotril

Přípravek Rivotril lze podávat s jedním nebo více antiepileptickými léky. Při přidání dalšího léku k pacientově medikaci je ale třeba pečlivě zhodnotit odpověď na léčbu, protože výskyt nežádoucích účinků, jako jsou sedace a apatie, je mnohem pravděpodobnější. V těchto případech musí být dávkování každého léku upraveno tak, aby bylo dosaženo optimálního žádoucího účinku....more

Rivotril

Pro kojence a děti do 10 let (nebo do tělesné hmotnosti 30 kg) je počáteční dávka 0,01 až 0,03 mg/kg/den rozdělená do tří dávek. Tato dávka nemá být zvyšována o více než 0,25 až 0,5 mg každý třetí den, dokud není dosaženo denní udržovací dávky, průměrně 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti, nebo do zvládnutí záchvatů, nebo pokud nežádoucí účinky nezamezí dalšímu zvyšování....more

Rivotril

Riziko spojené s antiepileptiky obecněŽeny schopné otěhotnět mají konzultovat lékaře specialistu. V případě, že žena plánuje otěhotnět, je třeba přehodnotit potřebu antiepileptické léčby. Vzhledem k možnému výskytu křečí, které mohou mít závažné důsledky pro ženu, těhotenství a nenarozené dítě, je třeba se vyhnout náhlému přerušení antiepileptické léčby. U benzodiazepinů...more

Rivotril

V průběhu léčby klonazepamem může docházet ke vzniku tolerance, což může vést ke snížení až ztrátě účinku. Z tohoto důvodu může být nezbytná úprava dávky. Porucha funkce ledvin Bezpečnost a účinnost klonazepamu u pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla zkoumána, na základě farmakokinetických údajů však u těchto pacientů není zapotřebí upravovat dávkování přípravku. Porucha...more

Rivotril

I když je užíván dle předpisu, může klonazepam zpomalit reakce do takové míry, že schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje je zhoršena. Při současném užití alkoholu dochází k prohloubení tohoto negativního účinku. Řízení motorových vozidel, obsluha strojů a další aktivity vyžadující zvýšenou pozornost nemají tedy být vykonávány vůbec nebo přinejmenším...more

Rivotril

Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích Panická porucha Údaje zjištěné ve 3 placebem kontrolovaných klinických studiích, které zahrnovaly celkem 477 pacientů léčených léčivou látkou, jsou shrnuty v níže uvedené tabulce (tabulka 1). V tabulce jsou zahrnuty nežádoucí účinky vyskytující se u ≥ 5 % pacientů alespoň v jedné ze skupin, jimž byla podávána léčivá...more

Rivotril

Při kombinované terapii s centrálně tlumícími látkami musí být k dosažení optimálního účinku dávkování každého léku upraveno. 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Riziko spojené s antiepileptiky obecněŽeny schopné otěhotnět mají konzultovat lékaře specialistu. V případě, že žena plánuje otěhotnět, je třeba přehodnotit potřebu antiepileptické léčby. Vzhledem k možnému...more

Rivotril

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, deriváty benzodiazepinů ATC kód: N03AEKlonazepam vykazuje farmakologické vlastnosti, které jsou společné benzodiazepinům a zahrnují účinky antikonvulzivní, sedativní, myorelaxační a anxiolytické. Centrální působení benzodiazepinů je zprostředkováno zesílením GABAergní neurotransmise na inhibičních synapsích. V přítomnosti benzodiazepinů...more

Rivotril

AbsorpcePo perorálním užití tablet přípravku Rivotril je klonazepam je rychle a téměř úplně absorbován. Nejvyšší plazmatické koncentrace klonazepamu je ve většině případů dosažena po 1–4 hodinách po perorálním užití dávky. Poločas absorpce je přibližně 25 minut. Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 90 % s velkými rozdíly u jednotlivých...more

Rivotril

Kancerogenita: Nebyly prováděny žádné dvouleté klinické studie zaměřené na kancerogenitu klonazepamu. V rámci osmnáctiměsíční klinické studie prováděné u potkanů se však ani v nejvyšší testované dávce 300 mg/kg/den neprojevily žádné histopatologické změny související s léčbou. Mutagenita: Testy genotoxicity založené na bakteriálních systémech s in vitro nebo hostitelem...more

Rivotril

6.1 Seznam pomocných látek Rivotril 0,5 mg monohydrát laktosy kukuřičný škrobpředbobtnalý bramborový škrob mastek magnesium-stearát červený oxid železitý žlutý oxid železitý Rivotril 2 mg laktosa předbobtnalý kukuřičný škrob mikrokrystalická celulosa magnesium-stearát Rivotril 2,5 mg/ml dihydrát sodné soli sacharinubroskvové aroma brilantní modř FCF (E133) kyselina octová 97% propylenglykol...more

Rivotril

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rivotril 2,5 mg/ml perorální kapky, roztok clonazepamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml perorálních kapek, roztoku obsahuje clonazepamum 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Perorální kapky, roztok x 10 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím...more

Rivotril

...more

Rivotril