RISTABEN (50MG Film-coated tablet) -
Ristaben -
Active substance: MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-FOSFÁTU
Alternatives: Anau, Ansifora, Jansitin, Januvia, Jazeta, Jidinum, Jimandin, Juzina, Lonamo, Mapoli, Maysiglu, Mifoglame, Sitagliptin +pharma, Sitagliptin accord, Sitagliptin auxilto, Sitagliptin egis, Sitagliptin glenmark, Sitagliptin grindeks, Sitagliptin mylan, Sitagliptin polpharma, Sitagliptin reddy, Sitagliptin sandoz, Sitagliptin sandoz gmbh, Sitagliptin stada, Sitagliptin sun, Sitagliptin teva, Sitagliptin tiefenbacher, Sitagliptin wörwag, Sitagliptin zentiva, Tesavel, Xelevia, Zaxivia
ATC group: A10BH01 - sitagliptin
Active substance content: 100MG, 25MG, 50MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Ristaben
...moreRistaben
DávkováníDávka je 100 mg sitagliptinu jednou denně. Pokud se používá v kombinaci s metforminem a/neboagonistou PPAR, je nutno zachovat dávku metforminu a/nebo agonisty PPAR a přípravek Ristabenpodávat souběžně.Jestliže je Ristaben užíván v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo s inzulinem, pak je možnézvážit nižší dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, aby se snížilo riziko...moreRistaben
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenouv bodě...moreRistaben
U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je Ristaben indikován ke zlepšení kontrolyglykemie:v monoterapii:• u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné neposkytují dostatečnou kontroluglykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku kontraindikací nebo nesnášenlivosti.v dvojkombinační perorální terapii v kombinaci:• s metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení...moreRistaben
Účinky jiných léků na sitagliptinDále popsané klinické údaje naznačují, že riziko klinicky významných interakcí při podávánísitagliptinu je nízké.Studie in vitro ukázaly, že odpovědnost za omezený metabolismus sitagliptinu má primárně enzymCYP3A4 za přispění CYP2C8. U pacientů s normální funkcí ledvin hraje metabolismus včetně cestyCYP3A4 pouze malou roli v clearance sitagliptinu. Metabolismus...moreRistaben
Sitagliptin nemá být používán u dětí a dospívajících ve věku od 10 do 17 let z důvodu nedostatečnéúčinnosti. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Sitagliptin nebylhodnocen u pediatrických pacientů ve věku do 10 let.Způsob podáníPřípravek Ristaben lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.4.3 KontraindikaceHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou...moreRistaben
TěhotenstvíK dispozici není dostatek údajů o podávání sitagliptinu těhotným ženám. Studie se zvířaty prokázalyreprodukční toxicitu při vysokých dávkách Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se použití u člověka se Ristaben nesmí během těhotenstvíužívat.KojeníNení známo, zda se sitagliptin vylučuje do lidského mateřského mléka. Studie se zvířaty prokázalyvylučování sitagliptinu...moreRistaben
ObecněPřípravek Ristaben se nemá podávat pacientům s diabetem 1. typu nebo používat k léčbě diabetickéketoacidózy.Akutní pankreatitidaUžívání inhibitorů DPP-4 je spojováno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy. Pacienty je nutnopoučit o charakteristickém symptomu akutní pankreatitidy: přetrvávající, těžké bolesti břicha. Povysazení sitagliptinu byly hlášeny velmi vzácné případy nekrotizující...moreRistaben
...moreRistaben
Souhrn bezpečnostního profiluByly hlášeny závažné nežádoucí účinky, včetně pankreatitidy a hypersenzitivních reakcí. V kombinacise sulfonylmočovinou a inzulinem byla hlášena hypoglykemie sulfonylmočoviny, 9,6 % u inzulinuTabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky jsou uvedeny dále Četnosti výskytu jsou definovány jako: velmi časté Tabulka 1. Frekvence výskytu nežádoucích účinků...moreRistaben
V kontrolovaných klinických studiích se zdravými dobrovolníky byly podávány jednorázové dávky až800 mg sitagliptinu. Minimální zvýšení QTc, nepovažované za klinicky významné, bylo pozorovánov jedné studii se sitagliptinem v dávce 800 mg. S dávkami nad 800 mg nejsou z klinických studiížádné zkušenosti. Ve studiích fáze I s opakovanými dávkami nebyly u sitagliptinu v dávkách do600 mg za den...moreRistaben
V kontrolovaných klinických studiích se zdravými dobrovolníky byly podávány jednorázové dávky až800 mg sitagliptinu. Minimální zvýšení QTc, nepovažované za klinicky významné, bylo pozorovánov jedné studii se sitagliptinem v dávce 800 mg. S dávkami nad 800 mg nejsou z klinických studiížádné zkušenosti. Ve studiích fáze I s opakovanými dávkami nebyly u sitagliptinu v dávkách do600 mg za den...moreRistaben
V kontrolovaných klinických studiích se zdravými dobrovolníky byly podávány jednorázové dávky až800 mg sitagliptinu. Minimální zvýšení QTc, nepovažované za klinicky významné, bylo pozorovánov jedné studii se sitagliptinem v dávce 800 mg. S dávkami nad 800 mg nejsou z klinických studiížádné zkušenosti. Ve studiích fáze I s opakovanými dávkami nebyly u sitagliptinu v dávkách do600 mg za den...moreRistaben
Renální a hepatická toxicita byla pozorována u hlodavců po systémové expozici 58násobně vyšší nežje expozice u člověka, přičemž žádný účinek nebyl zjištěn při 19násobné expozici u člověka. Ve14týdenní studii u potkanů byl abnormální vývoj řezáků pozorován u potkanů při expozici 67krátvyšší než je hodnota v klinické praxi; žádný účinek v tomto smyslu nebyl zjištěn při...moreRistaben
6.1 Seznam pomocných látekJádro tablety:mikrokrystalická celulóza natrium-stearyl-fumarátpropyl-gallátPotah tablety:polyvinylalkoholmakrogol mastek oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 25 °C.6.5 Druh obalu a obsah baleníNeprůhledné blistry tabletách a 50 x 1 potahovaná tableta v perforovaném jednodávkovém blistru.Na...moreRistaben
6.1 Seznam pomocných látekJádro tablety:mikrokrystalická celulóza natrium-stearyl-fumarátpropyl-gallátPotah tablety:polyvinylalkoholmakrogol mastek oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 25 °C.6.5 Druh obalu a obsah baleníNeprůhledné blistry tabletách a 50 x 1 potahovaná tableta v perforovaném jednodávkovém blistru.Na...moreRistaben
...moreRistaben
Více o léku Ristaben
Ristaben
Selection of products in our offer from our pharmacy
|
In stock | Shipping from 79 CZK 69 CZK |
|
In stock | Shipping from 79 CZK 839 CZK |
|
In stock | Shipping from 79 CZK 305 CZK |
|
In stock | Shipping from 79 CZK 505 CZK |
|
In stock | Shipping from 79 CZK 375 CZK |
|
In stock | Shipping from 79 CZK 1 290 CZK |
|
In stock | Shipping from 79 CZK 19 CZK |
