RISPERIDON ORION (1MG/ML Oral solution) -

Risperidon orion -

Generic: risperidone
Active substance: Risperidon
Alternatives: Medorisper, Okedi, Rileptid, Rispen, Risperdal, Risperdal consta, Risperidon actavis, Risperidon aurovitas, Risperidon farmax, Risperidon vipharm, Rispolux, Rorendo oro tab
ATC group: N05AX08 - risperidone
Active substance content: 1MG, 1MG/ML, 2MG, 3MG
Forms: Oral solution, Film-coated tablet
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X30ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Risperidon orion

ml obsahuje risperidonum 1 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml perorálního roztoku obsahuje 1,5 mg kyseliny benzoové (E210). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální roztok. Čirý a bezbarvý...more

Risperidon orion

Dávkování Schizofrenie Dospělí Risperidon Orion je možno užívat jednou nebo dvakrát denně. Léčba se zahajuje dávkou 2 mg risperidonu denně. Druhý den je možno dávku zvýšit na 4 mg. Tuto dávku lze ponechat nezměněnou nebo ji v případě potřeby dále individuálně upravovat. Pro většinu pacientů činí optimální denní dávka 4 až 6 mg. U některých pacientů může být vhodná pomalejší...more

Risperidon orion

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Risperidon orion

Risperidon Orion je indikován k léčbě schizofrenie. Risperidon Orion je indikován k léčbě středně závažných až závažných manických epizod provázejících bipolární poruchy. Risperidon Orion je indikován ke krátkodobé léčbě (do 6 týdnů) přetrvávající agrese u pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovskou demencí, kteří neodpovídají na nefarmakologické postupy...more

Risperidon orion

Interakce související s farmakodynamikou Přípravky prodlužující QT interval Stejně jako u jiných antipsychotik je nutná opatrnost při předepisování risperidonu spolu s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, jako jsou antiarytmika (např. chinidin, disopyramid, prokainamid, propafenon, amiodaron, sotalol), tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin),...more

Risperidon orion

Risperidon se nedoporučuje k používání u dětí do 18 let věku se schizofrenií vzhledem k nedostatku údajů o účinnosti. Manické epizody u bipolární poruchy Dospělí Risperidon Orion by měl být užíván jednou denně, s počáteční dávkou 2 mg risperidonu. Tuto dávku lze v případě potřeby individuálně upravovat zvyšováním o 1 mg denně, avšak ne častěji než ve 24hodinových intervalech....more

Risperidon orion

Těhotenství Adekvátní údaje o podávání risperidonu těhotným ženám nejsou k dispozici. Risperidon nebyl ve studiích na zvířatech teratogenní, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně přípravku Risperidon Orion),...more

Risperidon orion

Starší pacienti s demencí Zvýšení mortality u starších osob s demencí V meta-analýze 17 kontrolovaných klinických studií atypických antipsychotik, včetně risperidonu, u starších pacientů s demencí léčených atypickými antipsychotiky byla ve srovnání s placebem zvýšena mortalita. V klinických studiích kontrolovaných placebem s perorálně podaným risperidonem byla v této populaci incidence...more

Risperidon orion

Risperidon Orion má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem k jeho účinku na nervový systém a účinku na zrak (viz bod 4.8). Proto by pacienti měli být upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost....more

Risperidon orion

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (výskyt ≥ 10 %) jsou: Parkinsonismus, sedace/ospalost, bolest hlavy a nespavost. Nežádoucí účinky jevící se jako závislé na dávce zahrnují parkinsonismus a akatizii. Dále jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené z klinických hodnocení a postmarketingových zkušeností s risperidonem podle frekvence výskytu stanovené v klinických studiích....more

Risperidon orion

Příznaky Všeobecně se jedná o příznaky vyplývající z vystupňování známých farmakologických účinků risperidonu. Patří k nim ospalost a sedace, tachykardie a hypotenze a extrapyramidové symptomy. Při předávkování byly hlášeny případy prolongace QT intervalu a křečí. Torsade de pointes byly hlášeny v souvislosti s kombinovaným předávkováním risperidonem a paroxetinem. ...more

Risperidon orion

Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, Jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX Mechanismus účinku Risperidon je selektivní monoaminergní antagonista s jedinečnými vlastnostmi. Vyznačuje se vysokou afinitou k serotoninergnímu 5-HT2 a dopaminergnímu D2 receptoru. Risperidon se rovněž váže na alfaadrenergní receptory a s nižší afinitou na H1-histaminové a alfa2-adrenergní receptory. Risperidon...more

Risperidon orion

Risperidon je metabolizován na 9-hydroxy-risperidon, který má podobnou farmakologickou účinnost jako risperidon (viz Biotransformace a eliminace). Absorpce Risperidon je po perorálním podání úplně vstřebán, vrcholových plazmatických koncentrací dosahuje během až 2 hodin. Absolutní biologická dostupnost risperidonu po perorálním podání je 70 % (CV = 25 %). Relativní biologická dostupnost risperidonu...more

Risperidon orion

Ve studiích (sub)chronické toxicity, kdy bylo dávkování zahájeno u pohlavně nezralých laboratorních potkanů a psů, byly v závislosti na dávce shledány účinky na samčí a samičí pohlavní ústrojí a mléčné žlázy. Tyto účinky souvisely se zvýšenou hladinou prolaktinu způsobenou blokádou dopaminového D2 receptoru risperidonem. Studie na tkáňových kulturách dále naznačují, že...more

Risperidon orion

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina vinná (E 334) Kyselina benzoová (E 210) Kyselina chlorovodíková 35% Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Risperidon Orion se může mísit pouze s nápoji, které jsou uvedeny v bodě 6.6 „Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním“. 6.3 Doba použitelnosti Uzavřený: 3 roky Po prvním otevření: 4 měsíce Po zředění...more

Risperidon orion

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Risperidon Orion 1 mg/ml perorální roztok risperidonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: risperidonum 1 mg, 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK kyselinu benzoovou (E210). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ perorální roztok 30 ml 60 ml 100 ml 120 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání....more

Risperidon orion

...more

Risperidon orion