Rilmenidin teva -
Generic: rilmenidine
Active substance: RILMENIDIN-FOSFÁT
Alternatives: Taruza,
TenaxumATC group: C02AC06 - rilmenidine
Active substance content: 1MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje rilmenidinum 1 mg ve formě rilmenidini phosphas. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé kulaté bikonvexní tablety....
more Dávkování Dospělí Doporučená dávka je jedna tableta denně užitá ráno v jedné dávce. V případě nedostačujících výsledků léčby po jednom měsíci léčby, je možno zvýšit dávkování na tablety denně ve dvou dávkách (jedna tableta ráno a jedna tableta večer) užité na začátku jídla. Zvláštní skupiny pacientů Vzhledem k dobré klinické a biologické snášenlivosti může být...
more - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Závažná deprese. - Závažná nedostatečnost ledvin (clearance kreatininu < 15 ml/min)....
more Arteriální hypertenze....
more Současné užití není doporučeno (viz bod 4.4) Alkohol (jako nápoj nebo pomocná látka): Alkohol zvyšuje sedativní účinek těchto látek. Porucha bdělosti může řízení dopravních prostředků či obsluhu strojů učinit nebezpečnými. Je třeba se vyvarovat užití alkoholických nápojů a léčivých přípravků obsahujících alkohol. Beta-blokátory používané u srdečního selhání: Centrální...
moreVzhledem k nedostatku údajů, není doporučeno podávat rilmenidin dětem. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Závažná deprese. - Závažná nedostatečnost ledvin (clearance kreatininu < 15 ml/min). 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zvláštní upozorněníNikdy nepřerušujte...
more TěhotenstvíÚdaje o podávání rilmenidinu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podávání rilmenidinu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se rilmenidin/metabolity vylučují do lidského...
more Zvláštní upozorněníNikdy nepřerušujte léčbu náhle, ale snižujte dávkování postupně. Opatření pro použití- Jako u všech antihypertenziv má léčba rilmenidinem probíhat pod pravidelným lékařským dohledem u pacientů, kteří v nedávné době prodělali vaskulární příhodu (cévní mozková příhoda, infarkt myokardu). - Vzhledem k riziku snížení srdeční frekvence a vzniku bradykardie...
more Nebyly provedeny žádné specifické studie vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně, vzhledem k tomu, že somnolence je častým nežádoucím účinkem, pacienti mají být opatrní při řízení nebo obsluze strojů....
more Souhrn bezpečnostního profiluBěhem kontrolovaných studií byl výskyt nežádoucích účinků srovnatelný s placebem při podání dávky mg jednou denně. Při dávce 2 mg rilmenidinu denně kontrolované srovnávací studie s klonidinem v dávce 0,15 až 0,30 mg/den nebo alfa-methyldopou v dávce 500 až 1000 mg/den prokázaly, že výskyt nežádoucích účinků byl signifikantně nižší u rilmenidinu, než...
more PříznakyÚdaje vztahující se k masivní ingesci jsou velmi omezené. Nejočekávanějšími příznaky jsou v tomto případě výrazná hypotenze a porucha bdělosti. LéčbaLéčba musí být symptomatická. Současně s výplachem žaludku může doporučená léčba v případě výrazné hypotenze zahrnovat použití sympatomimetik. Rilmenidin je slabě dialyzovatelný....
more Farmakoterapeutická skupina: Antihypertenziva, antiadrenergní látky, centrálně působící, agonisté imidazolinových receptorů, ATC skupina: C02AC06. Mechanismus účinkuRilmenidin je oxazolin s antihypertenzními vlastnostmi působící periferně i centrálně. Rilmenidin vykazuje vyšší selektivitu k imidazolinovým receptorům než k alfa-2-adrenergním receptorům, čímž se odlišuje od referenčních...
more Absorpce• je rychlá: maximální plazmatická koncentrace (3,5 ng/ml) je dosaženo během 1,5 až 2 hodin po absorpci jednorázové dávky 1 mg rilmenidinu. • je úplná: absolutní biologická dostupnost je 100%, bez jaterního first-pass efektu. • je stabilní: interindividuální variabilita není významná a současné požití potravy neovlivňuje biologickou dostupnost. Při doporučených terapeutických...
more Neklinické údaje získané na základě studií akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity/mutagenity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nežádoucí účinky na perinatální a postnatální vývoj (snížená porodní váha) byly pozorovány pouze u dávek toxických pro matku....
more 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Krospovidon typ BMikronizovaná kyselina stearová Mikronizovaný mastekKoloidní bezvodý oxid křemičitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 0 C. 6.5 Druh obalu a obsah balení 28, 30, 60, 90 nebo 100 tablet v Alu/Alu blistru: hliníková...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RILMENIDIN TEVA 1 MG TABLETY Rilmenidinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 1 mg rilmenidinum ve formě rilmenidini phosphas. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 28 tablet 30 tablet 60 tablet 90 tablet100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Přečtěte si...
more...
more