RESICAL (1,8MMOL/G Powder for oral/rectal suspension) -

Resical -

Generic: polystyrene sulfonate
Active substance: Kalcium-polystyrensulfonát
Alternatives: Calcium resonium
ATC group: V03AE01 - polystyrene sulfonate
Active substance content: 1,8MMOL/G
Forms: Powder for oral/rectal suspension
Balení: Multidose container
Obsah balení: |1X500G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Resical

prášku obsahuje: g prášku obsahuje: Calcii polystyrensulfonas 759 – 949 mg, což odpovídá 1,8 mmol calcium. Pomocná látka se známým účinkem: 50,74 mg – 240,74 mg sacharózy 20 g prášku obsahuje: Calcii polystyrensulfonas 15,18 – 18,98 g, což odpovídá 36 mmol calcium Pomocná látka se známým účinkem:: 1,01 – 4,81 g sacharózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro perorální/rektální suspenzi. Krémový až světle hnědý prášek...more

Resical

Resical je podáván perorálně nebo jako retenční klyzma. Doporučené dávkování je nutné brát jako vodítko. Přesné dávkování má být stanoveno podle pravidelných klinických a biochemických kontrol. Potřebná délka terapie Resicalem (pryskyřicovým měničem kationtů) závisí na výsledcích měření draslíku v séru. Jestliže draslík v séru poklesne na 5 mmol/l, terapie by měla být...more

Resical

Užívání Resicalu je kontraindikováno u pacientů s: - plazmatickou hladinou draslíku nižší než 5 mmol/l - stavy spojenými s hyperkalcemií (např. hyperthyroidismus, mnohočetný myelom, sarkoidoza a metastatický karcinom) - hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na jakoukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- obstrukční chorobou střev - sníženou motilitou střev - současným podáváním sorbitolu...more

Resical

K léčbě hyperkalemie u pacientů s akutní a chronickou renální insuficiencí, včetně dialyzovaných pacientů....more

Resical

Kontraindikováno je současné podávání- Sorbitol (perorálně nebo rektálně): Současné užívání sorbitolu s kalcium polystyrensulfonátem může způsobit nekrózu střeva. Z toho důvodu je kontraindikováno současné podávání sorbitolu s kalcium polystyrensulfonátem (viz bod 4.3). Při perorálním podání má Resical schopnost se vázat na jiné perorálně podávané léky. Vazba Resicalu na jiné...more

Resical

0,5 až 1,0 g/kg tělesné hmotnosti denně rozmíchaných ve 150 ml tekutiny. Tento přípravek musí být užíván nejméně ve třech rozdělených dávkách v průběhu 24 hodin. Kalcium polystyrensulfonát by neměl být novorozencům podáván perorálně. Resical musí být podáván nejméně 3 hodiny před nebo 3 hodiny po podání jiných perorálně podávaných léků. (viz bod 4.5) Resical musí být...more

Resical

TěhotenstvíÚdaje o podávání kalcium polystyrensulfonátových pryskyřic těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Možné riziko poškození lidského plodu není známo. Resical lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu kalcium polystyrensulfonátových pryskyřic. KojeníInformace...more

Resical

Pryskyřicový měnič kationtů Resical není dostatečně účinný v případech hyperkalemie, kdy hladiny draslíku překračují 6,5 mmol/l a/nebo při změnách na EKG. V této situaci musí být zváženo přijetí urgentních opatření (podávání uhličitanu sodného, glukózy s inzulínem v infúzi) nebo dialýza. Možnost závažné deplece draslíku by měla být zvažována a adekvátní klinické a biochemické...more

Resical

Resical nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Resical

Frekvence nežádoucích účinků jsou v následujících kategoriích: Velmi časté (> 1/10); Časté (> 1/100, <1/10);Méně časté (>1/1000), <1/100);Vzácné (> 1/10 000, <1/1000); Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy metabolismu a výživy: Časté: hyperkalcemie, hypokalemie, hypomagnezemie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Velmi vzácné: akutní...more

Resical

Biochemické poruchy z předávkování mohou umožnit rozvoj klinických projevů symptomů hypokalemie, zahrnující abnormality na EKG, poškození srdeční činnosti, podráždění, zmatenost, zpomalení myšlení, svalovou slabost, hyporeflexi a eventuálně paralýzu. Elektrokardiografické změny mohou souviset s hypokalemií nebo hyperkalcemií; mohou se objevit srdeční arytmie. Další příznaky...more

Resical

Farmakoterapeutická skupina: Léky pro léčbu hyperkalemie a hyperfosfatemie, ATC kód: V03AE Mechanismus účinkuResical je pryskyřicový měnič kationtů, který v zažívacím traktu uvolňuje vápník a váže draslík. To snižuje absorpci a metabolickou dostupnost draslíku....more

Resical

Absorpce / distribuce/ eliminace Vápník vázaný v pryskyřici je v zažívacím traktu vyměněn za draslík. Podle různých publikací, 1 g pryskyřice může in vivo vázat 0,7 mmol draslíku. Polystyrenové pryskyřice jsou nerozpustné a nevstřebávají se. Procházejí zažívacím traktem a téměř úplně jsou vylučovány stolicí. Navázaný draslík je následně z těla vyloučen stolicí spolu s měničovou...more

Resical

Neklinické studie Resicalu nejsou dostupné. Toxikologické studie jednotlivých dávek kalcium polystyrensulfonátové pryskyřice podávaných perorálně, intraperitoneálně nebo subkutánně neodhalily riziko akutní toxicity. Žádné další preklinické studie s kalcium polystyrensulfonátovou pryskyřicí nejsou dostupné....more

Resical

6.1 Seznam pomocných látek Sacharóza Kyselina citronová 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky měsíce po prvním otevření 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávat v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Polyetylenový vícedávkový obal (kontejner). Velikost balení: 1 kontejner obsahuje 500 g prášku...more

Resical

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Obal 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Resical prášek pro perorální/rektální suspenziCalcium polystyrensulfonas 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK g prášku obsahuje: 759 – 949 mg calcii polystyrensulfonas, odpovídající 1,8 mmol calcium. 20 g prášku obsahuje: 15,18 – 18,98 g calcii polystyrensulfonas, odpovídající 36 mmol calcium. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Sacharosa...more

Resical

...more

Resical