Repaglinide krka -
Generic: repaglinide
Active substance: REPAGLINID
Alternatives: Dibetix,
Enyglid,
Novarep,
Novonorm,
Prandin,
Repaglinid teva,
Repaglinide accord,
VatinidATC group: A10BX02 - repaglinide
Active substance content: 0,5MG, 1MG, 2MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 120
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletyJedna tableta obsahuje 0,5mgrepaglinidum.Repaglinide Krka 1 mg tabletyJedna tableta obsahuje 1mg repaglinidum.Repaglinide Krka 2 mg tabletyJedna tableta obsahuje 2mg repaglinidum.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.TabletaRepaglinide Krka 0,5 mg tabletyTablety jsou bílé, kulaté a bikonvexní se zkosenými hranami.Repaglinide Krka 1 mg tabletyTablety jsou světle hnědo-žluté, kulaté, bikonvexní se zkosenými hranami a případnými tmavými tečkami.Repaglinide Krka 2 mg tabletyTablety jsou růžové, mramorové, kulaté, bikonvexní se zkosenými hranami a případnými tmavými...
moreDávkováníRepaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálnětak, aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie. Kromě obvyklého monitorování hladiny cukru v krvi a/nebo v moči, které si provádí sám pacient, musíprovádět lékař periodické kontroly, kterými stanoví minimální účinnou dávku pro pacienta. Při monitorování odpovědi pacienta na terapii se také hodnotí hladina glykosylovaného...
more-Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.-Diabetes mellitus1. typu, C-peptid negativní.-Diabetická ketoacidóza, skómatem nebo bez kómatu.-Závažné poškození jaterních funkcí.-Souběžné užívání gemfibrozilu...
moreRepaglinid je indikován u dospělých sdiabetes mellitus 2. typumellitus: NIDDMRepaglinid je indikován u dospělých sdiabetes mellitus 2. typutaké v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil.Léčba má být zahájena jako doplněk diety a cvičení, aby bylo dosaženo snížení hladin krevního cukru v závislosti na...
moreU velkého množství léčivých přípravků je znám vliv na metabolismus repaglinidu. Proto má lékař vzít vúvahu možné interakce:Údaje in vitro ukazují, že repaglinid je metabolizován převážně CYP2C8, ale také CYP3A4. Klinické údaje získané u zdravých dobrovolníků podporují roli CYP2C8 jako nejdůležitějšího enzymu účastnícího se metabolismu repaglinidu a méně důležitou roli CYP3A4....
moreBezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníRepaglinid je třeba užívat před hlavními jídly Dávky se obvykle užívají 15minut před jídlem, ale čas podání může být v rozmezí od bezprostředně předjídlem až po 30minut před jídlem jídlo vynechá doplnilV případě konkomitantního užívání s jinými léčivými látkami čtěte...
moreTěhotenstvíU těhotných žen nebyly provedeny žádné klinické studie. Je zapotřebí vyvarovat se použití repaglinidu v těhotenství.KojeníU kojících žen nebyly provedeny žádné klinické studie. Kojící ženy nemají repaglinid používat.FertilitaÚdaje ze studií na zvířatech, které zkoumaly embryofetální účinek, vliv na vývoj potomstva a rovněž vylučování do mateřského mléka, jsou uvedeny...
moreObecněRepaglinid mábýt předepisován pouze v případě, že přetrvává slabá kontrola glykemie a příznaky diabetu navzdory adekvátní dietě, cvičení a redukci hmotnosti.V případě, že pacient stabilizovaný na perorálním antidiabetiku je vystaven stresovým situacím, jako je horečka, úraz, infekce nebo operace, může dojít ke ztrátě kontroly hladin krevního cukru. Vtakovém případě může být...
moreRepaglinide Krka nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit neboobsluhovat stroje. Může však způsobovat hypoglykemii.Pacienty je třeba poučit, jaká preventivní opatření mají učinit, aby se vyhnuli hypoglykemii během řízení. Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často....
moreSouhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou změny hladin glukózy vkrvi, tj. hypoglykemie. Výskyt takových reakcí závisí na individuálních faktorech, jako jsou stravovací návyky, dávkování, cvičení a stres.Seznam nežádoucích účinků v tabulceZe zkušeností s repaglinidem a jinými hypoglykemiky byly pozorovány následující nežádoucí reakce. Frekvence výskytu...
morePříznakyRepaglinid byl podáván v dávkách zvyšujících se po týdnu od 4 do 20mg čtyřikrát denně po dobu týdnů. Nebyly zjištěny žádné skutečnosti svědčící proti jeho bezpečnosti. Zatímco prevencí hypoglykemie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykemie pocení,...
moreFarmakoterapeutická skupina: antidiabetika, jiná antidiabetika, kromě inzulinů. ATC kód: A10BXMechanismus účinkuRepaglinid je krátkodobě působící perorální antidiabetikum. Repaglinid prudce snižuje hladinu cukru v krvi stimulací uvolňování inzulinu z pankreatu. Účinek je závislý na fungujících beta-buňkách v ostrůvcích pankreatu.Repaglinid uzavírá draslíkové ATP-dependentní kanály v membráně...
moreAbsorpceRepaglinid se rychle vstřebává z trávicího ústrojí, což vede k rychlému zvýšení plazmatické koncentrace léčivé látky. Maximální plazmatická hladina nastává do jedné hodiny po podání.Po dosažení maxima plazmatická hladina rychle klesá.Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 % Mezi podáním repaglinidu 0či15 nebo 30minut před...
moreNeklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.Ve studiích na zvířatech nebyla prokázána teratogenita repaglinidu. U samic potkanů, vystavených vposledním stadiu březosti a během laktace vysokým dávkám, byly u plodů a novorozených...
more6.1Seznam pomocných látekMikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosyPovidon GlycerolMagnesium-stearátMegluminPoloxameŽlutý oxid železitý Červený oxid železitý 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.6.5Druh obalu a obsah baleníBlistr Na trhu nemusí být všechny...
more6.1Seznam pomocných látekMikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosyPovidon GlycerolMagnesium-stearátMegluminPoloxameŽlutý oxid železitý Červený oxid železitý 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.6.5Druh obalu a obsah baleníBlistr Na trhu nemusí být všechny...
more...
more