REPAGLINIDE ACCORD (2MG Tablet) -

Repaglinide accord -

Generic: repaglinide
Active substance: REPAGLINID
Alternatives: Dibetix, Enyglid, Novarep, Novonorm, Prandin, Repaglinid teva, Repaglinide krka, Vatinid
ATC group: A10BX02 - repaglinide
Active substance content: 0,5MG, 1MG, 2MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 120
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Repaglinide accord

Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidum. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety se zkosenými hranami a označením „R“ na jedné straně a bez označení na druhé straně....more

Repaglinide accord

DávkováníRepaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně, tak aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie. Kromě obvyklého monitorování hladiny cukru v krvi a/nebo v moči, které si provádí sám pacient, musí provádět lékař periodické kontroly, kterými stanoví minimální účinnou dávku pro pacienta. Při monitorování odpovědi pacienta na terapii se také hodnotí hladina glykosylovaného...more

Repaglinide accord

• Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Diabetes mellitus1. typu, C-peptid negativní • Diabetická ketoacidóza, s komatem nebo bez komatu • Závažné poškození jaterních funkcí • Souběžné užívání gemfibrozilu...more

Repaglinide accord

Repaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu, u nichž dieta, redukce hmotnosti a cvičení nestačí k úpravě hladin krevního cukru. Repaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu také v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil. Léčbu zahajujeme jako doplněk diety a cvičení, aby bylo dosaženo snížení hladin krevního...more

Repaglinide accord

U velkého množství léčivých přípravků je znám vliv na metabolismus repaglinidu. Proto by lékař měl vzít v úvahu možné interakce: Údaje in vitro ukazují, že repaglinid je metabolizován převážně CYP2C8, ale také CYP3A4. Klinické údaje získané u zdravých dobrovolníků podporují roli CYP2C8 jako nejdůležitějšího enzymu účastnícího se metabolismu repaglinidu a méně důležitou roli...more

Repaglinide accord

Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Repaglinid se užívá před hlavními jídly Dávky se obvykle užívají 15 minut před jídlem, ale čas podání může být v rozmezí od bezprostředně před jídlem až po 30 minut před jídlem jídlo vynechá doplnil V případě konkomitantního užívání s jinými léčivými látkami...more

Repaglinide accord

Těhotenství U těhotných žen nebyly provedeny žádné klinické studie. Je zapotřebí vyvarovat se použití repaglinidu v těhotenství. KojeníU kojících žen nebyly provedeny žádné klinické studie. Kojící ženy nemají repaglinid používat. FertilitaÚdaje ze studií na zvířatech, které zkoumaly embryofetální účinek, vliv na vývoj potomstva a rovněž vylučování do mateřského mléka, jsou uvedeny v bodě...more

Repaglinide accord

ObecněRepaglinid by měl být předepisován pouze v případě, že přetrvává slabá kontrola glykemie a příznaky diabetu navzdory adekvátní dietě, cvičení a redukci hmotnosti. V případě, že pacient stabilizovaný na perorálním antidiabetiku je vystaven stresovým situacím, jako je horečka, úraz, infekce nebo operace, může dojít ke ztrátě kontroly hladin krevního cukru. V takovém případě může...more

Repaglinide accord

Repaglinide Accord nemá přímý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Může však způsobovat hypoglykemii. Pacient by měl učinit preventivní opatření, aby se vyhnul hypoglykemii během řízení. Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často. Vhodnost řízení vozidel by měla...more

Repaglinide accord

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou změny hladin glukózy v krvi, tj. hypoglykemie. Výskyt takových reakcí závisí na individuálních faktorech, jako jsou stravovací návyky, dávkování, cvičení a stres. Tabelovaný seznam nežádoucích účinkůZe zkušeností s repaglinidem a jinými hypoglykemiky byly pozorovány následující nežádoucí reakce. Frekvence...more

Repaglinide accord

Repaglinid byl podáván v dávkách zvyšujících se po týdnu od 4 do 20 mg čtyřikrát denně po dobu týdnů. Nebyly zjištěny žádné skutečnosti svědčící proti jeho bezpečnosti. Zatímco prevencí hypoglykemie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykemie pocení, třes,...more

Repaglinide accord

Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika, jiná antidiabetika, kromě inzulinů, ATC kód: A10B X Mechanismus účinkuRepaglinid je krátkodobě působící perorální antidiabetikum. Repaglinid prudce snižuje hladinu cukru v krvi stimulací uvolňování inzulinu z pankreatu. Účinek je závislý na fungujících beta-buňkách v ostrůvcích pankreatu. Repaglinid uzavírá draslíkové ATP-dependentní kanály v membráně...more

Repaglinide accord

AbsorpceRepaglinid se rychle vstřebává z trávicího ústrojí, což vede k rychlému zvýšení plazmatické koncentrace léčivé látky. Maximální plazmatická hladina nastává do jedné hodiny po podání. Po dosažení maxima plazmatická hladina rychle klesá a repaglinid je vyloučen během 4-6 hodin. Plazmatický poločas vylučování je přibližně 1 hodina. Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována...more

Repaglinide accord

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik...more

Repaglinide accord

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrysralická celulóza Hydrogenfosforečnan vápenatýKukuřičný škrob Povidon Glycerin Magnesium-stearátMeglumin Poloxamer 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a velikost balení Al/Al blistr v balení obsahujícím...more

Repaglinide accord

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrysralická celulóza Hydrogenfosforečnan vápenatýKukuřičný škrob Povidon Glycerin Magnesium-stearátMeglumin Poloxamer 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a velikost balení Al/Al blistr v balení obsahujícím...more

Repaglinide accord

...more

Repaglinide accord