REBETOL (200MG Capsule, hard) -

Rebetol -

Generic: ribavirin
Active substance: Ribavirin
Alternatives: Copegus, Ribavirin aurobindo, Ribavirin mylan, Ribavirin teva, Ribavirin teva pharma b.v.
ATC group: J05AP01 - ribavirin
Active substance content: 200MG, 40MG/ML
Forms: Capsule, hard, Oral solution
Balení: Blister
Obsah balení: |112|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rebetol

...more

Rebetol

Léčbu musí zahajovat a kontrolovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s chronickouhepatitidou C.DávkováníRebetol se musí užívat v kombinační terapii, jak je popsána v bodě 4.Seznamte se, prosím, s odpovídajícími souhrny údajů s přípravkem Rebetol, kde naleznete další informace o předepisování týkající se daného přípravku adalší dávkovací doporučení ohledně současného podávání...more

Rebetol

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravkuuvedenou v bodě 6.- Těhotenství zahájit, pokud není bezprostředně před jejím zahájením získán negativní těhotenský test.- Kojení.- Závažná preexistující srdeční choroba v anamnéze za předchozích 6 měsíců, včetně nestabilnínebo nekontrolované srdeční choroby.- Hemoglobinopatie Ohledně kontraindikací...more

Rebetol

Rebetol je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých Rebetol je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě chronické hepatitidy C u pediatrických pacientů nedošlo k dekompenzaci funkce...more

Rebetol

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.Výsledky studií in vitro s použitím mikrosomálních preparátů lidských jater a jater potkanů ukázaly,že metabolismus přípravku Rebetol není zprostředkováván žádným enzymem cytochromu PPřípravek Rebetol neinhibuje enzymy cytochromu P450. Studie toxicity neprokázaly indukci jaterníchenzymů přípravkem Rebetol. Proto existuje minimální potenciál...more

Rebetol

U dětí mladších 3 let nejsou k dispozici žádné údaje. Poznámka: v případě, že pacienti váží < 47 kilogramů nebo nejsou schopni polykat tobolky, podívejtese, prosím, do SPC přípravku Rebetol 40 mg/ml perorální roztok.Dávkování přípravku Rebetol u dětí a dospívajících pacientů se odvozuje z tělesné hmotnosti pacienta.Například v Tabulce 1 je uvedeno dávkování podle tělesné hmotnosti...more

Rebetol

Ženy ve fertilním věku/kontracepce u mužů a ženPacientkyRebetol nesmí užívat těhotné ženy k zabránění otěhotnění bezprostředně před jejím zahájením k dispozici negativní těhotenský test. Ženy ve fertilním věku musíběhem léčby a po dobu 9 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci; během této dobyje nutno každý měsíc provádět rutinní těhotenský test. Pokud k...more

Rebetol

Přípravek Rebetol se musí užívat v kombinaci s dalšími léčivými přípravky Před zahájením léčby si, prosím, přečtěte SPC přípravku s obsahem naleznete podrobnosti týkající se doporučení ke sledování a řešení níže uvedených nežádoucích účinkůa dalších opatření souvisejících s S kombinační léčbou přípravkem Rebetol a nežádoucích účinků. Tyto účinky zahrnují:- těžké...more

Rebetol

...more

Rebetol

Souhrn bezpečnostního profiluNejvýznamnější bezpečnostní otázkou přípravku Rebetol je hemolytická anémie, která se objevujeběhem prvních týdnů léčby. Hemolytická anémie spojená s léčou přípravkem Rebetol může vést kezhoršení srdečních funkcí a/nebo ke zhoršení stávající srdeční choroby. U některých pacientů bylorovněž pozorováno zvýšení hodnot kyseliny močové a nepřímého...more

Rebetol

V klinických studiích s přípravkem Rebetol podávaným v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebointerferonem alfa-2b bylo jako maximální předávkování hlášeno užití celkové dávky 10 g přípravkuRebetol průběhu jediného dne, a to u jednoho pacienta v sebevražedném úmyslu. Pacient byl po dobu dvoudnů sledován na jednotce intenzivní péče, aniž by byly pozorovány jakékoli nežádoucí účinkypředávkování.Přípavek...more

Rebetol

Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HCV,ATC kód: J05APMechanismus účinkuRibavirin některým RNA i DNA virům. Mechanismus, jímž přípravek Rebetol v kombinaci s dalšími léčivýmipřípravky účinkuje proti HCV, je zatím neznámý. Perorální formy přípravku Rebetol byly hodnocenyv léčbě chronické hepatitidy C jako monoterapie v několika...more

Rebetol

V jednodávkové, zkřížené studii ribavirinu u zdravých dospělých subjektů bylo zjištěno, že formulacev tobolce a perorálním roztoku jsou bioekvivalentní. Přípavek již není registrovánAbsorpcePo jednorázovém perorálním podání se ribavirin rychle vstřebává čemž následuje rychlá distribuce a delší fáze vylučování jedné dávky je 0,05, respektive 3,73 a 79 hodinradioaktivně značené dávky...more

Rebetol

RibavirinRibavirin je embryotoxický či teratogenní, popřípadě obojí, v dávkách hluboko pod doporučenoudávkou pro člověka u všech zvířecích druhů, s nimiž byly studie prováděny. Byly zaznamenánymalformace lebky, patra, očí, čelisti, končetin, kostry a trávicího ústrojí. Četnost a závažnostteratogenních účinků se zvyšovaly se stupňující se dávkou. Docházelo ke snížení přežití...more

Rebetol

6.1 Seznam pomocných látekObsah tobolkyMikrokrystalická celulózaMonohydrát laktózySodná sůl kroskarmelózyPřípavek již není registrovánMagnesium-stearátObal tobolkyŽelatinaOxid titaničitý ŠelakPropylenglykol Hlinitý lak indigokarmínu Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 30 °C.6.5 Druh obalu a velikost baleníTobolky přípravku...more

Rebetol

6.1 Seznam pomocných látekObsah tobolkyMikrokrystalická celulózaMonohydrát laktózySodná sůl kroskarmelózyPřípavek již není registrovánMagnesium-stearátObal tobolkyŽelatinaOxid titaničitý ŠelakPropylenglykol Hlinitý lak indigokarmínu Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 30 °C.6.5 Druh obalu a velikost baleníTobolky přípravku...more

Rebetol

...more

Rebetol