RAPOXOL (20MG Gastro-resistant tablet) -

Rapoxol -

Generic: rabeprazole
Active substance: SODNÁ SŮL RABEPRAZOLU
Alternatives: Apo-rabeprazol, Noflux, Zulbex
ATC group: A02BC04 - rabeprazole
Active substance content: 20MG
Forms: Gastro-resistant tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 7
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rapoxol

...more

Rapoxol

Dávkování Dospělí/starší osoby Aktivní duodenální vřed a aktivní benigní žaludeční vřed: doporučená perorální dávka jak v případě aktivního duodenálního vředu, tak aktivního benigního žaludečního vředu je 20 mg, která se užívá jednou denně ráno. Většina pacientů s aktivním duodenálním vředem se vyléčí během 4 týdnů. U některých pacientů je však k vyléčení třeba...more

Rapoxol

Přípravek Rapoxol je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Rapoxol je kontraindikován během těhotenství a kojení....more

Rapoxol

Přípravek Rapoxol je indikován k: - léčbě aktivního duodenálního vředu - léčbě aktivního benigního žaludečního vředu - léčbě symptomatické erozivní nebo vředové refluxní choroby jícnu - dlouhodobé (udržovací) léčbě refluxní choroby jícnu - symptomatické léčbě středně těžké až velmi těžké refluxní choroby jícnu - léčbě Zollingerova-Ellisonova syndromu - eradikaci Helicobacter...more

Rapoxol

Sodná sůl rabeprazolu navozuje silnou a dlouhodobou inhibici sekrece žaludeční kyseliny. Může dojít k interakcím se sloučeninami, jejichž absorpce je závislá na hodnotě pH. Současné podávání sodné soli rabeprazolu s ketokonazolem nebo itrakonazolem může vést k významnému poklesu plazmatických hladin antimykotik. Proto může být potřeba jednotlivé pacienty sledovat a stanovit, zda je nezbytné...more

Rapoxol

Přípravek Rapoxol se pro použití u dětí nedoporučuje, protože s jeho použitím u této skupiny pacientů nejsou žádné zkušenosti. Způsob podáníU indikací vyžadujících léčbu přípravkem Rapoxol jednou denně je nutno tablety užívat ráno před jídlem; i když nebylo prokázáno, že by na aktivitu sodné soli rabeprazolu měla vliv denní doba užití nebo příjem potravy, zlepší tento režim...more

Rapoxol

Těhotenství Údaje o bezpečnosti rabeprazolu v případě těhotenství u lidí nejsou k dispozici. Reprodukční studie provedené na potkanech a králících neodhalily žádné důkazy zhoršené fertility nebo poškození plodu v důsledku podávání sodné soli rabeprazolu, i když u potkanů se objevil částečný fetoplacentární přechod. Přípravek Rapoxol je během těhotenství kontraindikován. Kojení...more

Rapoxol

pro použití přípravku Rapoxol. Pediatrická populace Přípravek Rapoxol se pro použití u dětí nedoporučuje, protože s jeho použitím u této skupiny pacientů nejsou žádné zkušenosti. Způsob podáníU indikací vyžadujících léčbu přípravkem Rapoxol jednou denně je nutno tablety užívat ráno před jídlem; i když nebylo prokázáno, že by na aktivitu sodné soli rabeprazolu měla vliv denní...more

Rapoxol

Na základě farmakodynamických vlastností a profilu nežádoucích příhod není pravděpodobné, že by přípravek Rapoxol zhoršoval schopnost řídit nebo oslaboval schopnost obsluhovat stroje. Pokud se však pozornost zhorší v důsledku ospalosti, je doporučeno se během léčby vyhnout řízení či obsluze složitých...more

Rapoxol

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu kontrolovaných klinických studií s rabeprazolem byly bolesti hlavy, průjem, bolesti břicha, astenie, flatulence, vyrážka a sucho v ústech. Většina nežádoucích příhod zaznamenaných během klinických hodnocení byla mírné nebo střední intenzity a přechodné povahy. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických hodnoceních...more

Rapoxol

Dosavadní zkušenosti s úmyslným nebo náhodným předávkováním jsou omezené. Maximální zjištěná expozice nepřesáhla 60 mg dvakrát denně případně 160 mg jednou denně. Účinky jsou obecně minimální, představují známý profil nežádoucích účinků a jsou reverzibilní bez dalšího lékařského zásahu. Specifické antidotum není známo. Sodná sůl rabeprazolu se silně váže na proteiny, a...more

Rapoxol

Farmakoterapeutická skupina: Trávicí trakt a metabolismus, léčiva k terapii peptického vředu a refluxní choroby jícnu, inhibitory protonové pumpy. ATC kód: A02B C04 Mechanismus účinkuSodná sůl rabeprazolu patří do skupiny antisekrečních látek, substituovaných benzimidazolů, které nevykazují anticholinergní vlastnosti ani vlastnosti antagonistů H2 histaminového receptoru, ale potlačují sekreci...more

Rapoxol

AbsorpcePřípravek Rapoxol je enterosolventní tabletová forma sodné soli rabeprazolu. Tato léková forma je nezbytná proto, že rabeprazol není v kyselém prostředí stabilní. Absorpce rabeprazolu proto začíná poté, co tableta opustí žaludek. Absorpce je rychlá s maximálními plazmatickými hladinami rabeprazolu za přibližně 3,5 hodiny po 20 mg dávce. Maximální plazmatické koncentrace...more

Rapoxol

Neklinické účinky byly pozorovány pouze při expozicích dostatečně přesahujících maximální expozici u lidí, díky čemuž jsou s ohledem na údaje získané na zvířatech obavy ohledně bezpečnosti pro lidi zanedbatelné. Studie mutagenity nedaly jednoznačné výsledky. Testy na buněčné linii myšího lymfomu byly pozitivní, ale in vivo mikronukleární test a in vivo a in vitro test reparace DNA byly...more

Rapoxol

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Hydroxid vápenatý MannitolČástečně substituovaná hyprolosa Natrium-stearyl-fumarát Potah Hypromelosa Mastek Enterosolventní potah 2 Ftalát hypromelosy Dibutyl-sebakátŽlutý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...more

Rapoxol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA (pro blistr(y)) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rapoxol 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje rabeprazolum natricum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 5, 7, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 37, 50, 56, 60, 75, 90, 98, 100,...more

Rapoxol

...more

Rapoxol