RAPISCAN (400MCG Solution for injection) -

Rapiscan -

Generic: regadenoson
Active substance: Regadenoson
Alternatives:
ATC group: C01EB21 - regadenoson
Active substance content: 400MCG
Forms: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rapiscan

Jedna injekční lahvička obsahuje 400 mikrogramů regadenosonu v 5 ml roztoku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokČirý, bezbarvý roztok....more

Rapiscan

Léčba přípravkem Rapiscan je omezena na použití ve zdravotnickém zařízení, kde je k dispozici vybavení pro kardiologické monitorování a resuscitaci. Dávkování Doporučená dávka je jedna injekce 400 mikrogramů regadenosonu nutnosti úpravy dávkování podle tělesné hmotnosti. Pacienti nesmí alespoň 12 hodin před podáním přípravku Rapiscan konzumovat žádné produkty obsahující metylxantiny...more

Rapiscan

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Atrioventrikulární pokud nemají tito pacienti funkční umělý kardiostimulátor. • Nestabilní angina pectoris, která nebyla stabilizovaná medikamentózní terapií. • Závažná hypotenze. • Dekompenzované srdeční selhání....more

Rapiscan

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Rapiscan je selektivní koronární vazodilatátor pro použití u dospělých pacientů jako farmakologická zátěžová látka pro: • zobrazení perfuze myokardu schopni podstoupit adekvátní fyzickou zátěž. • měření frakční průtokové rezervy koronární angiografie v případě, že nejsou předpokládána opakovaná měření...more

Rapiscan

MetylxantinyMetylxantiny interferovat s vazodilatační aktivitou regadenosonu před podáním regadenosonu konzumovat žádné léčivé přípravky obsahující metylxantiny ani žádné léčivé přípravky obsahující teofylin DipyridamolDipyridamol zvyšuje hladinu adenosinu v krvi a odezva na regadenoson se může změnit, když se zvýší hladina adenosinu v krvi. Pokud je to možné, měl by se alespoň dva dny...more

Rapiscan

Bezpečnost a účinnost regadenosonu u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší pacienti Není nutná úprava dávkování Porucha funkce jater Není nutná úprava dávkování Porucha funkce ledvin Není nutná úprava dávkování Způsob podáníIntravenózní podání. Zobrazení perfuze myokardu • Přípravek Rapiscan se má podat jako rychlá, 10sekundová injekce...more

Rapiscan

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání regadenosonu těhotným ženám nejsou k dispozici. Nebyly provedeny studie na zvířatech ohledně pre- a postnatálního vývoje. Ve studiích embryo-fetálního vývoje byla zaznamenána fetotoxicita, ne však teratogenita známé. Regadenoson lze v těhotenství použít pouze v případě, že je to nevyhnutelně nutné. KojeníNení známo, zda se regadenoson vylučuje...more

Rapiscan

Regadenoson může způsobovat závažné a život ohrožující reakce, včetně těch uvedených níže také bod 4.8intervalech až do doby, kdy se parametry EKG, srdeční tep a krevní tlak vrátí zpět na hodnoty před podáním dávky. Regadenoson se musí používat s opatrností a smí se podávat pouze ve zdravotnickém zařízení, kde je k dispozici vybavení pro kardiologické monitorování a resuscitaci. K...more

Rapiscan

Podávání regadenosonu může způsobovat brzy po podání nežádoucí účinky, jako například závratě, bolest hlavy a dyspnoe během 30 minut po podání regadenosonu odezní. Proto je regadenoson považován, po dokončení léčby a odeznění nežádoucích účinků, za přípravek, který nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....more

Rapiscan

Souhrn bezpečnostního profiluNežádoucí účinky u většiny pacientů léčených regadenosonem v klinických studiích byly mírné, přechodné povahy lékaře. Nežádoucí účinky se objevily u asi 80 % pacientů. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky během klinických studií u celkem 1 651 pacientů/dobrovolníků byly: dyspnoe zarudnutí gastrointestinální diskomfort Regadenoson může způsobit ischemii...more

Rapiscan

Ve studii zdravých dobrovolníků se příznaky zarudnutí, závratě a zvýšeného srdečního tepu hodnotily jako nesnesitelné při dávce regadenosonu větší než 0,02 mg/kg. LéčbaK zmírnění závažných nebo perzistentních nežádoucích účinků regadenosonu se může použít aminofylin. Podání aminofylinu výhradně za účelem ukončení záchvatu křečí vyvolaných regadenosonem se nedoporučuje...more

Rapiscan

Farmakoterapeutická skupina: Kardiaka, jiná kardiaka, ATC kód: C01EB Mechanizmus účinkuRegadenoson je nízkoafinitní agonista nižší afinitou pro adenosinový receptor A1 afinitou pro adenosinové receptory A2B a A3. Aktivace adenosinového receptoru A2A způsobuje koronární vazodilataci a zvyšuje koronární krevní průtok afinitu pro adenosinový receptor A2A má regadenoson vysokou schopnost k zvýšení koronární...more

Rapiscan

AbsorpcePro farmakologickou zátěžovou MPI se regadenoson podává intravenózní injekcí. Profil plazmatické koncentrace regadenosonu v čase je u zdravých dobrovolníků multiexponenciální a nejlépe ho vyjadřuje 3kompartmentový model. Maximální plazmatické koncentrace regadenosonu se dosáhne během 1 až 4 minut po podání injekce regadenosonu a současně odpovídá začátku farmakodynamické odezvy poločasem...more

Rapiscan

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po jednorázovém a opakovaném podání, genotoxicity a embryofetálního vývoje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Známky maternální a fetální toxicity byly pozorovány u potkanů a králíků hmotnost plodů, zpoždění v osifikaci [u potkanů], menší vrhy a menší počet živých plodů...more

Rapiscan

6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan sodný Propylenglykol Dinatrium-edetát Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Injekční lahvička o objemu 5 ml: 4 roky Injekční lahvička o objemu 7 ml: 2,5 roku 6.4 Zvláštní opatření...more

Rapiscan

6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan sodný Propylenglykol Dinatrium-edetát Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Injekční lahvička o objemu 5 ml: 4 roky Injekční lahvička o objemu 7 ml: 2,5 roku 6.4 Zvláštní opatření...more

Rapiscan

...more

Rapiscan