RAMBUZA (30MG Prolonged-release capsule, hard) -

Rambuza -

Generic: urapidil
Active substance: Urapidil
Alternatives: Ebrantil, Ebrantil 30 retard, Ebrantil 60 retard, Ebrantil i.v. 25, Ebrantil i.v. 50, Ebrantil retard, Tachyben i.v., Urapidil kalceks, Urapidil stada, Urapidil stragen, Urapidil substipharm
ATC group: C02CA06 - urapidil
Active substance content: 30MG, 60MG
Forms: Prolonged-release capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rambuza

Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Rambuza 30 mg obsahuje urapidilum 30 mg. Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Rambuza 60 mg obsahuje urapidilum 60 mg. Pro 30mg tobolky: Pomocné látky se známým účinkem: - sacharóza (55 mg) Pro 60mg tobolky: Pomocné látky se známým účinkem: - sacharóza (110 mg) - azorubin (E122, 0,004 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním. Rambuza 30 mg: bílé až téměř bílé kulaté pelety naplněné do tobolek o velikosti 4 s bílým neprůhledným víčkem a oranžovým průhledným tělem. Rambuza 60 mg: bílé až téměř bílé kulaté pelety naplněné do tobolek o velikosti 2 s bílým neprůhledným víčkem a modrým průhledným tělem....more

Rambuza

Dávkování Doporučená počáteční dávka je 30 mg urapidilu dvakrát denně. Pro rychlejší snížení krevního tlaku je možné zahájit léčbu dávkou 60 mg urapidilu dvakrát denně. Dávka může být postupně upravena dle individuální potřeby. U udržovací terapie je rozsah dávky 60–180 mg urapidilu denně, přičemž toto celkové množství se rozdělí do dvou jednotlivých dávek. Léčba krevního...more

Rambuza

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Rambuza

Hypertenze. Přípravek Rambuza je indikován k léčbě dospělých....more

Rambuza

Antihypertenzní účinek urapidilu může být zesílen současným podáváním blokátorů alfa-receptorů včetně těch, které se podávají při urologických onemocněních, vazodilatátorů a jiných antihypertenziv, stavy s nedostatečným objemem tekutin (průjem, zvracení) a alkoholem. Ke kombinaci urapidilu s baklofenem se má přistupovat s opatrností, protože baklofen může zesilovat antihypertenzní...more

Rambuza

Bezpečnost a účinnost urapidilu u dětí ve věku 0–18 let nebyla stanovena. Nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podání Perorální podání. Doporučuje se užít tobolky spolu s jídlem ráno a večer. Tobolky se musí spolknout celé a zapít tekutinou. Nesmí se rozdělit, rozdrtit, žvýkat nebo rozpustit. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na...more

Rambuza

Těhotenství Podávání přípravku Rambuza se u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. Údaje o podávání urapidilu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Urapidil přestupuje přes placentu. Přípravek Rambuza lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje...more

Rambuza

Opatření pro použití: - u pacientů se srdeční nedostatečností způsobenou funkčním poškozením mechanického původu, např. stenózou aortální nebo mitrální chlopně, plicní embolií nebo poruchou srdeční činnosti z důvodu onemocnění perikardu; - u pacientů s poruchami funkce jater; - u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin; - u starších pacientů;...more

Rambuza

Tento léčivý přípravek má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Reakce na léčbu se u jednotlivých pacientů liší. To je patrné zejména na počátku léčby, při změně léčby nebo při současném požití s alkoholem....more

Rambuza

Při hodnocení nežádoucích účinků se použily následující četnosti výskytu: Velmi časté (≥ 1 /10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Frekvence Třídy orgánových systémů Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo Srdeční...more

Rambuza

Příznaky Příznaky předávkování jsou závrať, ortostatická hypotenze a kolaps, únava a snížení reaktivity. Opatření Nadměrný pokles krevního tlaku může být zmírněn zvednutím nohou a doplňováním objemu. Pokud nejsou tato opatření dostačující, lze za stálého monitorování krevního tlaku pomalu intravenózně podávat vazokonstrikční přípravky. Ve velmi vzácných případech je nutno...more

Rambuza

Farmakoterapeutická skupina: Antihypertenziva, antiadrenergní látky, periferně působící, blokátory alfa-adrenergních receptorů. ATC kód: C02CA06 Urapidil vede k poklesu systolického a diastolického krevního tlaku snížením periferní rezistence. Srdeční frekvence zůstává převážně konstantní. Srdeční objem se nemění; následkem vyššího afterload se může snížený srdeční objem...more

Rambuza

Absorpce 80 % až 90 % urapidilu se vstřebává v gastrointestinálním traktu po perorálním podání. Absolutní biologická dostupnost u tobolek s prodlouženým uvolňováním v porovnání s i.v. standardem je přibližně 72 % (63-80 %). Relativní biologická dostupnost u tobolek s prodlouženým uvolňováním v porovnání s perorálně podaným roztokem je 92 % (83-103 %). Maximální plazmatické koncentrace...more

Rambuza

Akutní toxicita Akutní toxicita urapidil hydrochloridu byla zkoumána ve studiích na myších a potkanech. Hodnoty LD(vztažené k bázi urapidilu) byly mezi 508 až 750 mg/kg tělesné hmotnosti po perorálním podání a mezi 140 až 260 mg/kg tělesné hmotnosti po intravenózním podání. Hlavními symptomy toxicity byly: sedace, ptóza, snížení motility, ztráta ochranných reflexů, hypotermie, lapání po...more

Rambuza

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: zrněný cukr hypromelóza kyselina fumarová mastek ftalát hypromelózy (HP 55) kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu (1:2) diethyl-ftalát kyselina stearová 50% ethylcelulóza 30mg tobolka: želatina oxid titaničitý (E171) natrium-lauryl-sulfát erythrosin (E127) chinolinová žluť (E104) 60mg tobolka: želatina oxid titaničitý...more

Rambuza

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rambuza 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímRambuza 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním urapidilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje urapidilum 30 mg. Jedna tobolka obsahuje urapidilum 60 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Sacharóza Azorubin (jen pro tobolky 60 mg)...more

Rambuza

...more

Rambuza