RALBIOR (2,5MG/1,25MG Capsule, hard) -

Ralbior -

Generic:
Active substance: Ramipril
Alternatives:
ATC group: -
Active substance content: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 2,5MG/1,25MG, 2,5MG/2,5MG, 5MG/2,5MG, 5MG/5MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ralbior

Ralbior 2,5 mg/1,25 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 2,5 mg ramiprilu a 1,25 mg bisoprolol-fumarátu. Ralbior 2,5 mg/2,5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 2,5 mg ramiprilu a 2,5 mg bisoprolol-fumarátu. Ralbior 5 mg/2,5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 2,5 mg bisoprolol-fumarátu. Ralbior 5 mg/5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 5 mg bisoprolol-fumarátu. Ralbior 10 mg/5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 5 mg bisoprolol-fumarátu. Ralbior 10 mg/10 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 10 mg bisoprolol-fumarátu. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkemRalbior 2,5 mg/1,25 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 40,97 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Ralbior 2,5 mg/2,5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 40,97 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Ralbior 5 mg/2,5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 81,94 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Ralbior 5 mg/5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 81,94 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Ralbior 10 mg/5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 163,88 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Ralbior 10 mg/10 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 163,88 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Ralbior 2,5 mg/1,25 mg tvrdé tobolkyTobolka má žluté víčko s černým potiskem „2,5 mg“ a bílé tělo s černým potiskem „1,25 mg“. Tobolka má velikost 2 (rozměry 18,0 x 6,4 mm). Ralbior 2,5 mg/2,5 mg tvrdé tobolkyTobolka má žluté víčko s černým potiskem „2,5 mg“ a žluté tělo s černým potiskem „2,5 mg“. Tobolka má velikost 2 (rozměry 18,0 x 6,4 mm). Ralbior 5 mg/2,5 mg tvrdé tobolkyTobolka má oranžové víčko s černým potiskem „5 mg“ a žluté tělo s černým potiskem...more

Ralbior

Dávkování Obvyklé dávkování je jedna tobolka denně. Pacienti mají být stabilizováni ramiprilem a bisoprololem ve stejné dávce po dobu nejméně 4 týdnů. Fixní kombinace není vhodná pro zahájení léčby. Pokud je nutná změna dávkování, je třeba provést titraci jednotlivých složek. Zvláštní populace Porucha funkce ledvin (viz body 4.4 a 5.2) Pro zjištění optimální počáteční...more

Ralbior

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jakýkoli jiný inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) • Akutní srdeční selhání nebo během epizod dekompenzace srdečního selhání vyžadující i.v. inotropní léčbu • Kardiogenní šok • Druhý nebo třetí stupeň AV bloku (bez kardiostimulátoru) • Sick sinus syndrom • Sinoatriální...more

Ralbior

Síly: 2,5 mg + 2,5 mg; 5 mg + 2,5 mg; 5 mg + 5 mg; 10 mg + 5 mg; 10 mg + 10 mg Ralbior je indikován jako substituční léčba hypertenze, hypertenze se současným chronickým koronárním syndromem: - u pacienta s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční nebo cévní mozkové příhody nebo onemocnění periferních cév) nebo - diabetes s alespoň...more

Ralbior

Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů angiotenzinu II nebo aliskirenu je ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS spojena s vyšší četností nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání),...more

Ralbior

Bezpečnost a účinnost přípravku Ralbior u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Použití u dětí a dospívajících se proto nedoporučuje. Způsob podání Ralbior se užívá v jedné dávce jednou denně ráno před jídlem. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jakýkoli jiný...more

Ralbior

Těhotenství Na základě existujících údajů o monokomponentních přípravcích se přípravek Ralbior nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství a je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Bisoprolol Bisoprolol má farmakologické účinky, které mohou mít škodlivé účinky na těhotenství a/nebo plod/novorozence (snížení placentární perfúze spojené s retardací...more

Ralbior

Všechna varování a bezpečnostní opatření týkající se jednotlivých složek se vztahují na přípravek Ralbior. Zvláštní populace Těhotenství • Léčba ACE inhibitory, jako je ramipril, nebo antagonisty receptoru pro angiotenzin II (AIIRA) nemá být zahajována v průběhu těhotenství. Není-li pokračující léčba ACE inhibitory považována za nezbytnou, musí být pacientky plánující...more

Ralbior

Ralbior nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, ale u některých pacientů se mohou objevit individuální reakce související s nízkým krevním tlakem, zejména na začátku léčby nebo při změně léčby a také ve spojení s alkoholem. V důsledku toho může být narušena schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....more

Ralbior

Souhrn bezpečnostního profilu Mezi nejčastější nežádoucí účinky bisoprololu patří bolest hlavy, závratě, zhoršení srdečního selhání, hypotenze, chladné končetiny, nauzea, zvracení, bolest břicha, průjem, zácpa, astenie a únava. Bezpečnostní profil ramiprilu zahrnuje přetrvávající suchý kašel a reakce způsobené hypotenzí. Mezi závažné nežádoucí účinky patří angioedém, hyperkalémie,...more

Ralbior

Nejsou k dispozici žádné informace o předávkování přípravkem Ralbior u lidí. Bisoprolol PříznakyObecně jsou nejčastějšími příznaky předávkování beta-blokátorem bradykardie, hypotenze, bronchospasmus, akutní kardiální insuficience a hypoglykémie. Dosud bylo hlášeno několik případů předávkování (maximálně: 2 000 mg) bisoprololem u pacientů s hypertenzí a/nebo ischemickou chorobou...more

Ralbior

Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory, další kombinace ADC kód: C09BX05 Mechanismus účinku Bisoprolol Bisoprolol je vysoce selektivní blokátor beta1-adrenoceptorů, který nemá vnitřní stimulační a relevantní membránovou stabilizační aktivitu. Vykazuje pouze nízkou afinitu k beta2-receptoru hladkého svalstva bronchů a cév a k beta2-receptorům, které se podílejí na regulaci metabolismu....more

Ralbior

Bisoprolol Absorpce Bisoprolol se téměř kompletně (>90 %) vstřebává z gastrointestinálního traktu a vzhledem k malému jaternímu first-pass metabolismu (přibližně 10–15 %) je jeho biologická dostupnost po perorálním podání přibližně 85–90 %. Biologická dostupnost není ovlivněna potravou. Vrcholové plazmatické koncentrace jsou dosaženy během 2–3 hodin. Bylo však také zjištěno, že rychlost/rozsah...more

Ralbior

Bisoprolol Předklinické údaje neodhalují žádné zvláštní nebezpečí pro člověka na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity nebo karcinogenity. V reprodukčních toxikologických studiích neměl bisoprolol žádný vliv na fertilitu nebo jiné obecné výsledky reprodukce. Podobně jako jiné beta-blokátory způsoboval bisoprolol...more

Ralbior

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Monohydrát laktózy PolyvinylalkoholSodná sůl kroskarmelózy Natrium-stearyl-fumarátMikrokrystalická celulóza Hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý Krospovidon typ A Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová soustava AquaPolish P žlutá: Hypromelóza (E464) Hyprolóza (E463)Triacylglyceroly se středním řetězcem Mastek (E553b)Oxid titaničitý...more

Ralbior

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ralbior 2,5 mg/1,25 mg tvrdé tobolkyRalbior 2,5 mg/2,5 mg tvrdé tobolkyRalbior 5 mg/2,5 mg tvrdé tobolkyRalbior 5 mg/5 mg tvrdé tobolkyRalbior 10 mg/5 mg tvrdé tobolkyRalbior 10 mg/10 mg tvrdé tobolky tvrdé tobolky ramipril/bisoprolol-fumarát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Ralbior 2,5 mg/1,25 mg tvrdé tobolkyJedna...more

Ralbior

...more

Ralbior