QUETIAPINE POLPHARMA (200MG Film-coated tablet) -

Quetiapine polpharma -

Generic: quetiapine
Active substance: KVETIAPIN-FUMARÁT
Alternatives: Derin, Derin prolong, Hedonin, Hedonin prolong, Ketilept, Ketilept prolong, Kventiax, Kventiax prolong, Questax, Questax prolong, Quetapo, Quetiapin actavis, Quetiapin mylan, Quetiapin neuraxpharm, Quetiapin pmcs, Quetiapin saneca, Quetiapin teva, Quetiapin teva retard, Quetiapin xantis, Quetiapine accord, Quetiapine passauer
ATC group: N05AH04 - quetiapine
Active substance content: 100MG, 200MG, 25MG, 300MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 9X10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Quetiapine polpharma

Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25 mg, 100 mg nebo 200 mg (ve formě quetiapini fumaras) Quetiapine Polpharma 25 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,315 mg monohydrátu laktosy. Quetiapine Polpharma 100 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,26 mg monohydrátu laktosy. Quetiapine Polpharma 200 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,52 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. 25 mg: růžové, kulaté, bikonvexní, potahované tablety. 100 mg: žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety. 200 mg: bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety....more

Quetiapine polpharma

Každá indikace má svůj vlastní dávkovací režim. Je nezbytné zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o dávkování pro své onemocnění.Kvetiapin může být podáván s jídlem nebo bez něj. Dospělí Při léčbě schizofrenie: Při léčbě schizofrenie má být přípravek Quetiapine Polpharma podáván dvakrát denně. Celková denní dávka pro první čtyři dny léčby je je 50 mg (1. den), 100...more

Quetiapine polpharma

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Souběžně se nesmějí podávat inhibitory izoenzymu cytochromu P450 3A4, jako jsou inhibitory HIV-proteázy, azolová antimykotika, erythromycin, klarithromycin a nefazodon (viz bod...more

Quetiapine polpharma

Quetiapine Polpharma je indikován: • k léčbě schizofrenie • k léčbě bipolární poruchy: o k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy o k léčbě závažných depresivních epizod u bipolární poruchy o k prevenci recidivy manických nebo depresivních epizod u pacientů s bipolární poruchou, kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem....more

Quetiapine polpharma

Vzhledem k účinku kvetiapinu na centrální nervový systém, je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání přípravku Quetiapine Polpharma v kombinaci s jinými centrálně působícími látkami nebo alkoholem. Je třeba postupovat opatrně při léčbě pacientů užívajících jiné léky s anticholinergními (muskarinovými) účinky (viz bod 4.4). Na metabolismu kvetiapinu se primárně podílí cytochrom...more

Quetiapine polpharma

Vzhledem k účinku kvetiapinu na centrální nervový systém, je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání přípravku Quetiapine Polpharma v kombinaci s jinými centrálně působícími látkami nebo alkoholem. Je třeba postupovat opatrně při léčbě pacientů užívajících jiné léky s anticholinergními (muskarinovými) účinky (viz bod 4.4). Na metabolismu kvetiapinu se primárně podílí cytochrom...more

Quetiapine polpharma

Těhotenství První trimestrPřiměřené množství publikovaných dat o těhotných ženách (tj. mezi 300 až 1000 výsledků u těhotných žen), včetně jednotlivých hlášení a některých observačních studií, nenaznačují zvýšené riziko malformací v důsledku léčby. Avšak na základě všech dostupných údajů není možné učinit definitivní závěr. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční...more

Quetiapine polpharma

Vzhledem k tomu, že se kvetiapin používá v několika indikacích, musí se bezpečnostní profil zvažovat z hlediska diagnózy jednotlivých pacientů a podávané dávky. Děti a dospívající (ve věku od 10 do 17 let)Kvetiapin se nedoporučuje užívat u dětí a dospívajících ve věku do 18 let, neboť nejsou k dispozici relevantní informace, které by užívání u této věkové kategorie podpořily. V klinických...more

Quetiapine polpharma

Vzhledem ke svému účinku na centrální nervový systém může kvetiapin ovlivňovat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost. Pacientům je proto třeba doporučit, aby neřídili motorová vozidla ani neobsluhovali stroje do doby, než bude známa jejich individuální vnímavost....more

Quetiapine polpharma

kteří jsou vystaveni vyššímu riziku střevní neprůchodnosti, včetně těch, kteří dostávají souběžně více léků snižujících střevní motilitu a/nebo udávají příznaky zácpy. Pacienti se střevní obstrukcí/ileem mají být léčeni s pečlivým sledováním a neodkladnou péčí. Žilní tromboembolizmus (VTE)V souvislosti s užíváním antipsychotik se vyskytly případy žilního tromboembolismu...more

Quetiapine polpharma

PříznakyObecně pozorované příznaky odpovídají vystupňovanému známému farmakologickému účinku přípravku, k němuž patří ospalost, sedace, tachykardie, hypotenze a anticholinergní účinky. Předávkování může vést k prodloužení intervalu QT, epileptickým záchvatům, status epilepticus, rabdomyolýze, respiračnímu útlumu, retenci moči, zmatenosti, deliriu a/nebo agitovanosti, komatu nebo úmrtí....more

Quetiapine polpharma

Farmakoterapeutická skupina: Antipsychotika, ATC kód: N05AH Mechanismus účinkuKvetiapin je atypicky působící antipsychotikum. Kvetiapin a jeho aktivní plazmatický metabolit norkvetiapin reagují s celou řadou neurotransmiterových receptorů. Kvetiapin a nor kvetiapin mají afinitu k serotoninovým (5HT2) a dopaminovým D1 a D2 receptorům v mozku. Antipsychotické vlastnosti přípravku a jeho slabé extrapyramidové...more

Quetiapine polpharma

AbsorpceKvetiapin se po perorálním podání dobře vstřebává a intenzivně metabolizuje. Biologická dostupnost kvetiapinu není ovlivněna jeho podáním s jídlem. Ustálená hladina koncentrace aktivního metabolitu norkvetiapinu dosahuje přibližně 35 % hodnoty zjištěné hladiny kvetiapinu. Farmakokinetika kvetiapinu a norkvetiapinu je u všech vyzkoušených dávek lineární. DistribuceKvetiapin se asi z...more

Quetiapine polpharma

V sérii studií genotoxicity v podmínkách in vitro a in vivo nebyly zjištěny genotoxické vlastnosti. U laboratorních zvířat byly při klinicky relevantní expozici zjištěny následující odchylky, které dosud nebyly potvrzeny v dlouhodobých klinických studiích. U laboratorních potkanů byla zjištěna pigmentace štítné žlázy, u opic rodu Cynomolgus byla pozorována hypertrofie folikulárních buněk...more

Quetiapine polpharma

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Povidon KMikrokrystalická celulosaDihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatéhoSodná sůl karboxymethylškrobu (typ C)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová vrstva: Quetiapine Polpharma 25 mg Hypromelosa 2910/6 (E464)Oxid titaničitý (E171) Monohydrát laktosyMakrogol Triacetin Červený oxid železitý (E172)Žlutý oxid železitý (E172) Quetiapine...more

Quetiapine polpharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quetiapine Polpharma 25 mg potahované tabletyQuetiapine Polpharma 100 mg potahované tabletyQuetiapine Polpharma 200 mg potahované tablety quetiapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25 mg (ve formě quetiapini fumaras). Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 100 mg...more

Quetiapine polpharma

...more

Quetiapine polpharma