PYLOBACTELL (100MG Soluble tablet) -

Pylobactell -

Generic:
Active substance: Močovina-(13c)
Alternatives: Helicobacter test infai, Helicobacter test infai pro děti od 3-11 let
ATC group: -
Active substance content: 100MG
Forms: Soluble tablet
Balení: Sachet
Obsah balení: |1+SET|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pylobactell

Každá rozpustná tableta obsahuje 100 mg 13C močovinyÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.Rozpustná tabletaBílá bikonvexní...more

Pylobactell

Tableta Pylobactell je určena pro perorální podávání.Dospělí: Rozpusťte tabletu ve vodě a vypijte 10 minut po začátku dechového testu.Pacient by měl hladovět minimálně 4 hodiny před testem, aby byl test proveden na prázdný žaludek. Pokud pacient požil těžké jídlo, bude třeba, aby hladověl alespoň 6 hodin před testem. Pediatričtí pacienti: Pylobactell není doporučen pro použití u dětí...more

Pylobactell

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Test nesmí být prováděn u pacientů s dokumentovanou nebo předpokládanou gastrickou infekcí, která může ovlivnit močovinový dechový...more

Pylobactell

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Pro diagnózu in vivo gastroduodenální infekce bakterií Helicobacter...more

Pylobactell

Správnost výsledků testu může být ovlivněna, pokud je pacient současně léčen antibiotiky nebo inhibitorem protonové pumpy, nebo pokud dokončil léčbu těmito léčivými přípravky. Obecně mohou být výsledky ovlivněny veškerou léčbou, která zasahuje do stavu bakterie H.pylori nebo do aktivity ureázy. Potlačení bakterie H. pylori může mít za následek falešně negativní výsledky. Z tohoto...more

Pylobactell

Správnost výsledků testu může být ovlivněna, pokud je pacient současně léčen antibiotiky nebo inhibitorem protonové pumpy, nebo pokud dokončil léčbu těmito léčivými přípravky. Obecně mohou být výsledky ovlivněny veškerou léčbou, která zasahuje do stavu bakterie H.pylori nebo do aktivity ureázy. Potlačení bakterie H. pylori může mít za následek falešně negativní výsledky. Z tohoto...more

Pylobactell

Endogenní tvorba močoviny činí 25 - 35 g/den. Z tohoto důvodu je nepravděpodobné, že by dávka 100 mg močoviny mohla mít negativní vliv na těhotenství nebo kojení. Nepředpokládá se, že by test Pylobactell mohl být škodlivý v těhotenství nebo pro zdraví plodu nebo novorozence. Přípravek Pylobactell lze používat během těhotenství a kojení....more

Pylobactell

Samotný pozitivní močovinový dechový test neznamená indikaci pro eradikační terapii. Alternativní diagnosa invazivními endoskopickými metodami může být indikována za účelem zjištění dalších komplikací, například žaludečního vředu, autoimunní gastritidy a malignity.V jednotlivých případech atrofické gastritidy může mít dechový test falešně pozitivní výsledky a bude třeba provést...more

Pylobactell

Není relevantní....more

Pylobactell

Neznámé. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku...more

Pylobactell

Při určeném klinickém použití je předávkování nepravděpodobné. Nebyl hlášen žádný případ předávkování....more

Pylobactell

Farmakoterapeutická skupina: ostatní diagnostické látky. ATC kód: V04CX. V případě infekce bakterií H.pylori je perorálně podávaná13C urea metabolizována enzymem ureázou, který je přítomen v bakterii H.pylori. H2NUvolněný oxid uhličitý se rozšiřuje do krevního řečiště a je přenášen jako hydrogenuhličitan do plic, kde se uvolňuje jako 13CO2 do vydechovaného vzduchu. Infekce bakterií...more

Pylobactell

Močovina je rychle absorbována z gastrointestinálního traktu a distribuována do extracelulárních a intracelulárních tekutin včetně lymfy, žluči, cerebrospinální tekutiny a krve. Byl zjištěn průchod placentou a penetrace do očí. Je vyloučena v moči v nezměněné...more

Pylobactell

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neuplatňuje se ...more

Pylobactell

6.1 Seznam pomocných látek Povidon Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-benzoát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Rozpuštěnou tabletu je třeba ihned vypít. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25°C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Sada pro dechový test pomocí přípravku Pylobactell 13C ureou obsahuje...more

Pylobactell

6.1 Seznam pomocných látek Povidon Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-benzoát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Rozpuštěnou tabletu je třeba ihned vypít. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25°C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Sada pro dechový test pomocí přípravku Pylobactell 13C ureou obsahuje...more

Pylobactell

...more

Pylobactell