PURI-NETHOL (50MG Tablet) -

Puri-nethol -

Generic: mercaptopurine
Active substance: Merkaptopurin
Alternatives: Xaluprine
ATC group: L01BB02 - mercaptopurine
Active substance content: 50MG
Forms: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |25|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Puri-nethol

Jedna tableta obsahuje 50 mg monohydrátu merkaptopurinu. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 59 mg mohohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Tableta Světle žlutá kulatá bikonvexní tableta, s půlicí rýhou na jedné straně, s vyraženým PT a 50 na obou stranách od půlicí rýhy a hladká na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety za účelem usnadnění polykání a není určena pro dělení tablety na dvě stejné poloviny....more

Puri-nethol

Na léčbu monohydrátem merkaptopurinu má dohlížet lékař nebo jiný zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s léčbou pacientů s ALL a APL (AML M3). Dávkování Dávka se řídí pečlivě sledovanou hematotoxicitou a má být s opatrností upravena tak, aby vyhovovala danému pacientovi v souladu s použitým léčebným protokolem. V závislosti na stádiu léčby mají být počáteční a cílové...more

Puri-nethol

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bode 6.1. Současné podávání vakcíny proti žluté zimnici (viz bod...more

Puri-nethol

Monohydrát merkaptopurinu je určen k léčbě akutní leukemie u dospělých, dospívajících a dětí. Může se použít k léčbě: - akutní lymfoblastické leukemie (ALL), - akutní promyelocytové leukemie (APL)/akutní myeloidní leukemie M3 (AML...more

Puri-nethol

Monohydrát merkaptopurinu je určen k léčbě akutní leukemie u dospělých, dospívajících a dětí. Může se použít k léčbě: - akutní lymfoblastické leukemie (ALL), - akutní promyelocytové leukemie (APL)/akutní myeloidní leukemie M3 (AML...more

Puri-nethol

U dětí s ALL, kterým byl podáván monohydrát merkaptopurinu byly hlášeny případy symptomatické hypoglykemie (viz bod 4.8). Většina hlášených případů byly děti mladší než šest let nebo s nízkým indexem tělesné hmotnosti. Interakce Inhibitory xantinoxidázyPacienti léčení inhibitory xantinoxidázy alopurinolem, oxipurinolem nebo thiopurinolem a monohydrátem merkaptopurinu mají dostávat jen 25...more

Puri-nethol

Antikoncepce u mužů a žen Důkazy o teratogenitě merkaptopurinu u lidí jsou nejednoznačné. Oba sexuální partneři, muž i žena, mají během léčby a ještě nejméně tři měsíce po užití poslední dávky používat účinnou metodu antikoncepce. Studie na zvířatech ukazují na embryotoxické a embryoletální účinky (viz bod 5.3). Těhotenství Monohydrát merkaptopurinu se nemá bez pečlivého posouzení...more

Puri-nethol

Puri-Nethol je účinným cytotoxickým lékem, který se má užívat jen pod dozorem lékařů se zkušenostmi s podáváním těchto látek. Sledování Protože má přípravek Puri-Nethol výrazný myelosupresivní účinek, je během indukce remise nutné denně sledovat celkový krevní obraz. Během léčby je nutné pacienty důkladně sledovat. Cytotoxicita a hematologické sledování Léčba monohydrátem merkaptopurinu...more

Puri-nethol

Neexistují žádné údaje týkající se vlivu monohydrátu merkaptopurinu na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje. Na základě farmakologických vlastností léčivého přípravku se nepříznivý účinek na tyto aktivity nedá předpokládat....more

Puri-nethol

Souhrn bezpečnostního profilu Hlavním nežádoucím účinkem léčby přípravkem Puri-Nethol je útlum kostní dřeně, který vede k leukopenii a trombocytopenii. Pro užívání monohydrátu merkaptopurinu je k dispozici pouze omezené množství moderní klinické dokumentace, kterou by bylo možné použít jako podpory pro určení přesné četnosti nežádoucích účinků. Kategorie četností přiřazené...more

Puri-nethol

Příznaky a známky: V případě předávkování mohou být časnými příznaky gastrointestinální účinky zahrnující nauzeu, zvracení, průjem a anorexii. Hlavním toxickým účinkem je účinek na kostní dřeň, který vede k myelosupresi. Hematologická toxicita je pravděpodobně závažnější při chronickém předávkování, než při jednorázovém užití monohydrátu merkaptopurinu. Může se objevit...more

Puri-nethol

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, antimetabolity, analoga purinu, ATC kód: L01BB02. Mechanismus účinku Monohydrát merkaptopurinu je sulfhydrylový analog purinových bazí adeninu a hypoxantinu a působí jako cytotoxický antimetabolit. Monohydrát merkaptopurinu je inaktivní prekurzor, který účinkuje jako antagonista purinů, ale pro svůj cytotoxický účinek potřebuje vychytávání buňkami a intracelulární...more

Puri-nethol

Absorpce Biologická dostupnost perorálního monohydrátu merkaptopurinu vykazuje výraznou interindividuální variabilitu, což je pravděpodobně důsledkem metabolismu prvního průchodu Při perorálním podání dávky 75 mg/m2 tělesného povrchu sedmi pediatrickým pacientům byla průměrná biologická dostupnost 16 % z podané dávky s variabilitou od 5 % do 37 %. Po perorálním podání monohydrátu merkaptopurinu...more

Puri-nethol

Genotoxicita Monohydrát merkaptopurinu je jako jiné antimetabolity mutagenní a u myší a potkanů vyvolává in vitro a in vivo chromozomální aberace. Kancerogenita Vzhledem ke genotoxickému potenciálu je monohydrát merkaptopurinu potenciálně karcinogenní. Teratogenita Monohydrát merkaptopurinu má v dávkách, které nejsou toxické pro matku, embryoletální a závažné teratogenní účinky u myší, potkanů,...more

Puri-nethol

Genotoxicita Monohydrát merkaptopurinu je jako jiné antimetabolity mutagenní a u myší a potkanů vyvolává in vitro a in vivo chromozomální aberace. Kancerogenita Vzhledem ke genotoxickému potenciálu je monohydrát merkaptopurinu potenciálně karcinogenní. Teratogenita Monohydrát merkaptopurinu má v dávkách, které nejsou toxické pro matku, embryoletální a závažné teratogenní účinky u myší, potkanů,...more

Puri-nethol

Genotoxicita Monohydrát merkaptopurinu je jako jiné antimetabolity mutagenní a u myší a potkanů vyvolává in vitro a in vivo chromozomální aberace. Kancerogenita Vzhledem ke genotoxickému potenciálu je monohydrát merkaptopurinu potenciálně karcinogenní. Teratogenita Monohydrát merkaptopurinu má v dávkách, které nejsou toxické pro matku, embryoletální a závažné teratogenní účinky u myší, potkanů,...more

Puri-nethol

...more

Puri-nethol