PROVERA (500MG Tablet) -

Provera -

Generic: medroxyprogesterone
Active substance: MEDROXYPROGESTERON-ACETÁT
Alternatives: Depo-provera
ATC group: L02AB02 - medroxyprogesterone
Active substance content: 100MG, 500MG, 5MG
Forms: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Provera

Jedna tableta obsahuje medroxyprogesteroni acetas 100 mg nebo 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 0,139 mg natrium-benzoátu (100mg tableta) nebo 0,694 mg natrium-benzoátu (500mg tableta). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: PROVERA 100 mg: bílé, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně a na druhé straně nápis U Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablet pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. PROVERA 500 mg: bílé, podlouhlé, vypouklé tablety, na jedné straně nápis...more

Provera

Recidivující zhoubný nádor endometria nebo ledvinDoporučují se dávky 200 až 600 mg/den. Recidivující zhoubný nádor prsu u žen po menopauzeDoporučují se dávky 400 až 1200 mg/den. Léčba tabletami PROVERA má pokračovat, dokud nebude zjevný důkaz o pozitivní reakci pacientky na léčbu. Reakce na hormonální léčbu nádoru endometria, ledvin nebo prsu nemusí být zjevná až do 8-10 týdnů od začátku...more

Provera

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Dále je přípravek kontraindikován při: • cévní mozkové příhodě • závažném selhání jater • nediagnostikované vaginální krvácení • zamlklém potratu • zjištěném nádoru prsu nebo pohlavních orgánů v počáteční fázi • těhotenství (i jeho použití jako těhotenský...more

Provera

PROVERA tablety jsou indikovány k léčbě: • recidivujícího nebo metastazujícího zhoubného nádoru prsu u žen po menopauze • recidivujícího nebo metastazujícího karcinomu endometria • recidivujícího nebo metastazujícího zhoubného nádoru ledvin • syndromu anorexie – kachexie, který je následkem pokročilé maligní neoplasie...more

Provera

Aminoglutethimid podávaný současně s vysokými dávkami medroxyprogesteron-acetátu může významně snížit koncentraci medroxyprogesteron-acetátu v séru. Pacientky užívající vysoké dávky medroxyprogesteron-acetátu perorálně mají být upozorněny na možnost sníženého účinku při užívání aminoglutethimidu. In vitro je medroxyprogesteron-acetát metabolizován primárně hydroxylací prostřednictvím...more

Provera

Přípravek není určen k použití u pediatrické populace. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Dále je přípravek kontraindikován při: • cévní mozkové příhodě • závažném selhání jater • nediagnostikované vaginální krvácení • zamlklém potratu • zjištěném nádoru prsu nebo pohlavních orgánů v počáteční...more

Provera

Medroxyprogesteron-acetát je kontraindikován u těhotných žen (viz bod 4.3). Některá data naznačují souvislost mezi podáváním progesteronů v prvním trimestru těhotenství a výskytem abnormalit genitálu plodu za určitých podmínek. Pokud pacientka otěhotní během léčby přípravkem, musí být seznámena s možným rizikem pro plod. KojeníMedroxyprogesteron-acetát a jeho metabolit přestupuje do...more

Provera

• Neočekávané vaginální krvácení v průběhu léčby medroxyprogesteron-acetátem je nutné vyšetřit. • Medroxyprogesteron-acetát může do jisté míry způsobovat retenci tekutin, opatrnosti je proto třeba při léčbě všech pacientů se zdravotním stavem, který může být retencí tekutin nepříznivě ovlivněn. • Pacienty léčené v minulosti pro deprese je nutné během podávání medroxyprogesteron-acetátu...more

Provera

Účinek medroxyprogesteron-acetát na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyl systematicky hodnocen....more

Provera

Níže uvedená tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků léčivého přípravku s četností podle údajů o celkové kauzalitě získaných od 1 337 pacientů, kteří dostávali MPA ve 4 pivotních studiích, které hodnotily účinnost a bezpečnost přípravku MPA u onkologických indikací. Třídy orgánových systémů Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1000 až < Vzácné ≥...more

Provera

Perorální dávky až 3 g denně byly dobře tolerovány. Léčba předávkování je symptomatická a podpůrná....more

Provera

Medroxyprogesteron-acetát (17a-hydroxy-6a-methylprogesteron acetat) je derivátem progesteronu. Mechanismus účinku Medroxyprogesteron-acetát je syntetický progestin (strukturálně příslušející k endogennímu hormonu progesteronu), u kterého bylo prokázáno několik farmakologických účinků na endokrinní systém: • inhibici gonadotropinů hypofýzy (FSH folikuly stimulující hormon a LH luteotropní...more

Provera

Absorpce: Medroxyprogesteron-acetát se z trávicího traktu a z dělohy rychle vstřebává. Maximální koncentrace séra byla pozorována po 2-4 hodinách od podání. Eliminační poločas je přibližně hodin po podání. Přibližně 90-95% medroxyprogesteronu se váže na plazmatické proteiny. Medroxyprogesteron se vylučuje stolicí a močí. Distribuce: Medroxyprogesteron-acetát se váže z 90 % na bílkoviny,...more

Provera

Kancerogenita, mutagenita, poškození fertility Dlouhodobé podávání medroxyprogesteron-acetátu intramuskulárně vedlo ke vzniku tumorů v prsních žlázách psů. U myší a potkanů není důkaz kancerogenního účinku spojeného s perorálním podáváním medroxyprogesteron-acetátu. V řadě in vitro nebo in vivo stanoveních genetické toxicity nebyl medroxyprogesteron-acetát mutagenní. Medroxyprogesteron-acetát...more

Provera

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, želatina, makrogol 400, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), sodná sůl dokusátu s natrium-benzoátem (E 211), magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5...more

Provera

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Provera 500 mg tablety medroxyprogesteroni acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje medroxyprogesteroni acetas 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou...more

Provera

...more

Provera