PROQUAD ( Powder and solvent for suspension for injection) -

Proquad -

Generic: measles, combinations with mumps, rubella and varicel
Active substance: ŽIVÝ OSLABENÝ VIRUS SPALNIČEK
Alternatives: Priorix-tetra inj. stříkačka, Priorix-tetra lahvička/ampule
ATC group: J07BD54 - measles, combinations with mumps, rubella and varicel
Active substance content:
Forms: Powder and solvent for suspension for injection in prefilled syringe, Powder and solvent for suspension for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 10+10X0,5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Proquad

Po rekonstituci obsahuje jedna dávka Virus morbillorum1 vivum attenuatum * 50% infekční dávka tkáňové kultury** plakytvořící jednotkyVakcína může obsahovat stopy rekombinantního lidského albuminu Vakcína obsahuje stopová množství neomycinu. Viz bod 4.PomocnáVakcína obsahuje 16 miligramů sorbitolu v jedné dávce. Viz bod 4.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenziPřed rekonstitucí je prášek bílá až nažloutlá kompaktní krystalická hmota a rozpouštědlo je čirábezbarvá...more

Proquad

DávkováníPřípravek ProQuad se musí používat v souladu s oficiálními doporučeními. Jedinci ve věku 12 měsíců a staršíJedinci ve věku od 12 měsíců mají dostat k zajištění optimální ochrany před planýmineštovicemi dvě dávky přípravku ProQuad nebo jednu dávku přípravku ProQuadnásledovanou druhou dávkou monovalentní vakcíny proti planým neštovicím Mezi první a druhou dávkou každé...more

Proquad

Hypersenzitivita na kteroukoliv vakcínu proti planým neštovicím nebo na vakcínu proti spalničkám,příušnicím nebo zarděnkám nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.včetně neomycinu Krevní dyskrazie, leukemie, lymfomy jakéhokoliv typu nebo jiné maligní novotvary ovlivňujícíhematopoetický a lymfatický systém.Současná imunosupresivní léčba U jedinců léčených místní aplikací...more

Proquad

Přípravek ProQuad je indikován k současnému očkování proti spalničkám, příušnicím, zarděnkáma planým neštovicím u jedinců ve věku od 12 měsíců.Přípravek ProQuad lze za zvláštních podmínek podávat jedincům od 9 měsíců věku dodržet národní očkovací schémata, při propuknutí epidemie nebo při cestě do oblastí s vysokouprevalencí spalniček; viz body 4.2,...more

Proquad

Mezi aplikací vakcíny obsahující živý virus a přípravku ProQuad musí uplynout minimálně jedenměsíc.Po dobu 6 týdnů po aplikaci přípravku ProQuad se musí očkované osoby vyvarovat užívání salicylátůSoučasně s přípravkem ProQuad nepodávejte imunoglobulin Podávání imunoglobulinů současně s přípravkem ProQuad může negativně ovlivnit očekávanouimunitní odpověď. Po transfuzi krve nebo...more

Proquad

Mezi aplikací vakcíny obsahující živý virus a přípravku ProQuad musí uplynout minimálně jedenměsíc.Po dobu 6 týdnů po aplikaci přípravku ProQuad se musí očkované osoby vyvarovat užívání salicylátůSoučasně s přípravkem ProQuad nepodávejte imunoglobulin Podávání imunoglobulinů současně s přípravkem ProQuad může negativně ovlivnit očekávanouimunitní odpověď. Po transfuzi krve nebo...more

Proquad

TěhotenstvíTěhotné ženy nesmějí být přípravkem ProQuad očkovány.U těhotných žen nebyly provedeny žádné studie s přípravkem ProQuad. Není známo, zda podánípřípravku ProQuad těhotné ženě může poškodit plod nebo ovlivnit reprodukční schopnost. měsíc po očkování je nutno se vyhnout otěhotnění. Ženy, které hodlají otěhotnět, musí být poučeny,aby otěhotnění odložily na později.KojeníStudie...more

Proquad

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat názevpodaného přípravku a číslo šarže.Pro případ vzácně se vyskytující anafylaktické reakce po aplikaci vakcíny musí být vždy snadnodostupná odpovídající farmakologická léčba a dohled.Kromě toho se vakcíny s živými viry spalniček a s živými viry příušnic připravují v kultuře...more

Proquad

...more

Proquad

a. Souhrn bezpečnostního profiluV 5 klinických studiích byl přípravek ProQuad podán bez dalších jiných vakcín 6 038 dětem ve věku12 až 23 měsíců. Děti účastnící se těchto studií dostaly buď současnou formulaci stabilní v chladničcenebo předchozí formulaci přípravku ProQuad. Děti účastnící se této studie byly sledovány po dobutýdnů po očkování. Bezpečnostní profily po jediné dávce...more

Proquad

Podání vyšší, než doporučené dávky přípravku ProQuad, bylo hlášeno zřídka a profil nežádoucíchúčinků byl srovnatelný s profilem pozorovaným u doporučené dávky přípravku...more

Proquad

Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, virová vakcína, ATC kód: J07BDÚčinnostFormální studie s cílem zhodnotit účinnost přípravku ProQuad nebyly provedeny. Účinnost vakcínyVaricella Vaccine live společností Merck & Co., Inc. však byla prokázána v mnoha studiích.Účinnost složek proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám přípravku ProQuad byla již dříve doloženav řadě dvojitě zaslepených...more

Proquad

Neuplatňuje...more

Proquad

Neuplatňuje...more

Proquad

6.1 Seznam pomocných látekPrášeksacharózahydrolyzovaná želatinachlorid sodnýsorbitol fosforečnan sodnýhydrogenuhličitan sodnýhydrogenfosforečnan draselnýchlorid draselnýživná půda M živná půda MEM neomycinfenolsulfonftaleinkyselina chlorovodíková hydroxid sodný močovinaRozpouštědlovoda pro injekci6.2 InkompatibilityVzhledem k tomu, že nebyly provedeny studie kompatibility, nesmí se vakcína látka...more

Proquad

6.1 Seznam pomocných látekPrášeksacharózahydrolyzovaná želatinachlorid sodnýsorbitol fosforečnan sodnýhydrogenuhličitan sodnýhydrogenfosforečnan draselnýchlorid draselnýživná půda M živná půda MEM neomycinfenolsulfonftaleinkyselina chlorovodíková hydroxid sodný močovinaRozpouštědlovoda pro injekci6.2 InkompatibilityVzhledem k tomu, že nebyly provedeny studie kompatibility, nesmí se vakcína látka...more

Proquad

...more

Proquad