Propycil 50 -
Generic: propylthiouracil
Active substance: Propylthiouracil
Alternatives: ATC group: H03BA02 - propylthiouracil
Active substance content: 50MG
Forms: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje propylthiouracilum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 73,9 mg monohydrátu laktózy. TabletaBílé kulaté bikonvexní tablety, s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
morePropylthiouracil (PTU) se zpravidla podává každých 6-8 hodin. Dospělým, dospívajícím a dětem nad 10 let se jako úvodní dávka při mírném hyperthyreoidismu podává 100 – 300 mg PTU denně, rozděleně na dvě až tři dílčí dávky po 50 - 100 mg (1 - 2 tablety). Udržovací dávka je 50 až 150 mg PTU (1 až 3 tablety denně). V závažných případech a při kontaminaci jodem se doporučuje podávání...
moreHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Propycil je kontraindikován, jestliže v anamnéze pacienta se vyskytly po PTU závažné nežádoucí účinky, jmenovitě agranulocytóza, klinicky manifestovaná vaskulitida a těžší poškození jater vyvolané hepatitidou. Pokud existují odchylky v krevním obrazu, zvýšení aminotransferáz nebo enzymů, které svědčí...
moreHyperthyreoidismus (při morbus Graves-Basedow, při toxickém adenomu thyreoidey, při přípravě na thyreoidektomii u hyperfunkce štítné žlázy a jako doplněk radiojódové léčby). Propycil nemá být užíván jako lék první volby u dětí. Je možné ho podávat pouze v případě, že nejsou dostupné či vhodné ostatní možnosti...
moreInterakce jiných léčivých přípravků s přípravkem Propycil: Podávání thyroxinu snižuje příjem propylthiouracilu štítnou žlázou a nadto vyžaduje výraznější supresi syntézy vlastního hormonu, takže k dosažení srovnatelného tlumivého účinku na štítnou žlázu je třeba vyšší dávky propylthiouracilu. Thyreostatický účinek Propycilu může být snížen současným podáváním jódu nebo...
moreInterakce jiných léčivých přípravků s přípravkem Propycil: Podávání thyroxinu snižuje příjem propylthiouracilu štítnou žlázou a nadto vyžaduje výraznější supresi syntézy vlastního hormonu, takže k dosažení srovnatelného tlumivého účinku na štítnou žlázu je třeba vyšší dávky propylthiouracilu. Thyreostatický účinek Propycilu může být snížen současným podáváním jódu nebo...
more Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku je třeba informovat o možných rizicích užívání propylthiouracilu během těhotenství. TěhotenstvíHyperthyreoidizmus matky v těhotenství je spojen se zvýšeným počtem potratů, mrtvorozených plodů a malformací. Rovněž hypothyreodizmus matky vede ke zvýšenému počtu potratů. U těhotných žen je třeba vhodným způsobem léčit hypertyreózu,...
moreAgranulocytóza se může vyvinout během několika málo hodin. Její vývoj není ve většině případů předvídatelný, i když byl krevní obraz monitorován; proto je třeba, aby pacient byl o klinických známkách agranulocytózy (horečka, nauzea, angina, stomatitida) a také o nutnosti okamžitého provedení krevního obrazu informován. Před začátkem léčby přípravkem Propycil má být provedena...
moreNebyly provedeny studie sledující vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Na základě farmakologických vlastností se neočekává ovlivnění těchto činností. Před řízením a obsluhou strojů je třeba zvážit klinický stav pacienta a potenciální nežádoucí účinky....
morePro tento léčivý přípravek není k dispozici moderní klinická dokumentace, která by sloužila jako základ při přesném určení frekvence nežádoucích účinků. Incidence nežádoucích účinků se může lišit podle indikace, dávkování a typu kombinace s jinými léčivými přípravky. Nežádoucí účinky s možným klinickým významem jsou seřazeny podle systémově orgánových tříd. Určení...
morePřípady akutní intoxikace PTU nebyly hlášeny. Zvláštní opatření nejsou známa. Vzhledem k rychlé absorpci je výplach žaludku a endoskopické odstranění zbylých tablet pochybné. Následek chronického předávkování je vznik strumy a hyporthyreózy se symptomy odpovídajícími stupni hypothyreózy. To vyžaduje ukončení léčby přípravkem Propycil. Substituce thyroxinem musí být zahájena v těch případech,...
moreFarmakoterapeutická skupina: Antityreoidální léčiva (tyreostatika) ATC kód: H03BA02 Propylthiouracil působí thyreostaticky inhibicí peroxidázového systému ve štítné žláze. Redukuje inkorporaci jódu do thyreoglobulinu a tím tlumí tvorbu thyroxinu. Zároveň dochází k inhibici spojování již jodidovaných thirosylových zbytků do thyreoglobulinových molekul. Propylthiouracil působí depleci...
moreVstřebávání Propylthiouracil se po perorálním podání dobře vstřebává, ke špičkovým hladinám v plazmě dochází za 1 - hodiny po požití. Thyreostatika se v štítné žláze koncentrují aktivním transportem. Ačkoli nelze prokázat žádný PTU v séru 8 hodin po jeho podání, trvá účinek jediné vyšší dávky 6 až 8 hodin vzhledem k jeho výrazné kumulaci ve štítné žláze. Biologická dostupnost...
moreAkutní toxicita: Akutní perorálně podaná letální dávka PTU je 4 g/kg tělesné hmotnosti u potkanů. Toxicita po opakovaném podání: Při studiích subakutní toxicity u potkanů s různými metodami aplikace byly pozorovány toxické projevy v závislosti na velikosti podávaných dávek: snížení přírůstku tělesné hmotnosti, hyperplazie thyreoidey, leukopenie a hepatomegalie. Mutagenita a karcinogenita:...
more 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon, předbobtnalý škrob, magnesium – stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Propycil tablety jsou ve skleněných lahvičkách stabilní po dobu 5 let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek...
more OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Propycil 50 mg tablety propylthiouracilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje propylthiouracilum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání....
more...
more