PROKANAZOL (100MG Capsule, hard) -

Prokanazol -

Generic: itraconazole
Active substance: ITRAKONAZOL
Alternatives: Conisor, Itraconazol universal farma, Sporanox
ATC group: J02AC02 - itraconazole
Active substance content: 100MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prokanazol

Jedna tvrdá tobolka obsahuje itraconazolum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje 243 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Tvrdé neprůhledné tmavozelené želatinové tobolky (vel. č. 0), uvnitř žlutobéžové kulaté peletky....more

Prokanazol

Dávkování Indikace Dávka Trvání léčby PoznámkaGynekologické indikace: - Vulvovaginální kandidóza 200 mg 1× denně dny 200 mg 2× denně 1 den Dermatologické/oftalmologickéindikace: - Pityriasis versicolor - Dermatomykózy (např. tinea corporis nebo tinea cruris) 200 mg 1× denně dní Vysoce keratinizované oblasti jako plantárnítinea pedis a palmární tinea manuum vyžadují dávkování...more

Prokanazol

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Současné užívání řady substrátů CYP3A4 je u itrakonazolu kontraindikováno (viz...more

Prokanazol

Mykózy. Prokanazol je určen k léčbě dospělých pacientů u následujících stavů: • gynekologické indikace: o vulvovaginální kandidóza • dermatologické/oftalmologické indikace: o pityriasis versicolor o dermatomykóza o mykotická keratitida o orální kandidóza • onychomykóza způsobená dermatofyty a/nebo kvasinkami • systémové mykózy: o systémová aspergilóza a kandidóza o kryptokokóza ...more

Prokanazol

Itrakonazol je metabolizován primárně prostřednictvím CYP3A4. Farmakokinetika itrakonazolu může být ovlivněna dalšími látkami, které používají stejnou metabolickou dráhu nebo modifikují aktivitu CYP3A4. Podobně může itrakonazol ovlivnit farmakokinetiku dalších látek, které se degradují touto metabolickou cestou. Itrakonazol je silný inhibitor CYP3A4, inhibitor P-glykoproteinu a inhibitor...more

Prokanazol

Pro léčbu pediatrických pacientů itrakonazolem jsou k dispozici omezené klinické údaje. Použití itrakonazolu u dětí a dospívajících se nedoporučuje, pokud potenciální přínos nepřeváží potenciální rizika (viz bod 4.4). Profylaxe plísňových infekcí: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se účinnosti u dětí s neutropenií. Údaje o bezpečnosti podávání přípravku Prokanazol...more

Prokanazol

TěhotenstvíProkanazol lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu itrakonazolem (viz bod 4.3). Ve studiích na zvířatech prokázal itrakonazol reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Informace o užívání itrakonazolu během těhotenství jsou omezené. V rámci sledování po uvedení na trh byly hlášeny případy kongenitálních abnormalit, zahrnujících skeletální, urogenitální,...more

Prokanazol

Zkřížená hypersenzitivitaInformace o zkřížené hypersenzitivitě mezi itrakonazolem a dalšími azolovými antimykotiky nejsou k dispozici. Opatrnosti je zapotřebí při předepisování přípravku Prokanazol pacientům s hypersenzitivitou k ostatním azolům. Účinky na srdce Ve studii s intravenózní formou itrakonazolu u zdravých dobrovolníků bylo pozorováno přechodné asymptomatické...more

Prokanazol

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba vzít v úvahu možnost výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě, poruchy zraku a ztráta sluchu (viz bod 4.8), které mohou v některých případech...more

Prokanazol

Přehled nežádoucích účinkůNíže uvedený seznam uvádí nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů. V rámci každé třídy jsou nežádoucí účinky seřazeny podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000),...more

Prokanazol

PříznakyNežádoucí účinky hlášené při předávkování obecně odpovídají nežádoucím účinkům již uvedeným v tomto souhrnu údajů o přípravku pro itrakonazol (viz bod 4.8). LéčbaV případě předávkování je třeba přijmout podpůrná opatření. Itrakonazol nelze odstranit hemodialýzou. Specifické antidotum není známo....more

Prokanazol

Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro systémovou aplikaci, triazolové deriváty, itrakonazol, ATC kód: J02AC02. Mechanismus účinkuStudie in vitro prokázaly, že itrakonazol inhibuje syntézu ergosterolu inhibicí fungální 14α-demethylázy. To vede k vyčerpání ergosterolu a k narušení membránové syntézy hub. Ergosterol je důležitou složkou buněčných membrán hub. Vztah mezi farmakokinetikou...more

Prokanazol

Obecné farmakokinetické vlastnostiMaximální plazmatické hladiny itrakonazolu je dosaženo do 2-5 hodin po perorálním podání. V důsledku nelineární farmakokinetiky dochází k akumulaci itrakonazolu v plazmě při opakovaném podávání. Obecně je ustálené koncentrace dosaženo přibližně za 15 dní, s hodnotami Cmax 0,5 μg / ml po dávce 100 mg jednou denně, 1,1 μg / ml po dávce 200...more

Prokanazol

Studie akutní toxicity po perorálním podání itrakonazolu na myších, potkanech, morčatech a psech ukazují na velké rozmezí bezpečnosti (3 až 16krát vyšší, než je maximální doporučená dávka u člověka (MRHD) v mg/m2). Itrakonazol není primárním karcinogenem u potkanů nebo myší při dávkách 20 až 80 mg/kg. Předklinické údaje o itrakonazolu neprokázaly genotoxicitu, primární karcinogenitu...more

Prokanazol

6.1 Seznam pomocných látek Zrněný cukr (sacharóza, kukuřičný škrob)Poloxamer Hypromelosa Indigokarmín (E 132)Chinolinová žluť (E 104) Oxid titaničitý (E 171) ŽelatinaČištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení OPA/Al/ PVC/Al (neprůhledný) blistr,...more

Prokanazol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PROKANAZOL 100 mg tvrdé tobolky itraconazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje itraconazolum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tvrdé tobolky tvrdých tobolek 14 tvrdých tobolek 18 tvrdých...more

Prokanazol

...more

Prokanazol