Pricoron neo -
Generic: perindopril
Active substance: Perindopril-arginin
Alternatives: Apo-perindo,
Gleperil,
Perinalon,
Perindopril arginin actavis,
Perindopril arginin mylan,
Perindopril arginine stada,
Perindopril arginine zentiva k.s.,
Perindopril js partner,
Perindopril krka,
Perindopril mylan,
Perindopril pmcs,
Perindopril-ratiopharm,
Prenessa,
Prenessa neo,
Prenessa oro tab,
Prestarium neo,
Prestarium neo forte,
Prestarium neo forte orodisperzní tablety,
Prestarium neo orodisperzní tabletyATC group: C09AA04 - perindopril
Active substance content: 10MG, 2,5MG, 5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Pricoron Neo 2,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg perindopril-argininu (odpovídající 1,mg perindoprilu). Pricoron Neo 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje mg 5 mg perindopril-argininu (odpovídající 3,395 mg perindoprilu). Pricoron Neo 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg perindopril-argininu (odpovídající 6,790 mg perindoprilu). Pomocné látky se známým účinkemPricoron Neo 2,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 58,19 mg laktózy (jako monohydrátu). Pricoron Neo 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 116,38 mg laktózy (jako monohydrátu). Pricoron Neo 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 232,75 mg laktózy (jako monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta). Pricoron Neo 2,5 mg: bílá až téměř bílá kulatá konvexní potahovaná tableta o průměru 5,0 ± 0,25 mm. Pricoron Neo 5 mg: světle zelená oválná bikonvexní potahovaná tableta o délce 10,0 ± 0,50 mm a šířce 4,75 ± 0,24 mm s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Pricoron Neo 10 mg: zelená až mramorově zelená kulatá bikonvexní potahovaná tableta o průměru 9,0 ± 0,45 mm s vyraženým označením „10“ na jedné straně....
more Dávkování Dávka má být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod 4.4) a míry poklesu krevního tlaku. Hypertenze Přípravek Pricoron Neo může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenziv (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Doporučená úvodní dávka je 5 mg jednou denně ráno. U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště...
more - Hypersenzitivita na léčivou látku, jiný inhibitor ACE nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí terapií inhibitory ACE (viz bod 4.4). - Dědičný nebo idiopatický angioneurotický edém. - Druhý a třetí trimestr těhotenství...
more Hypertenze Léčba hypertenze. Srdeční selhání (pouze Pricoron Neo 2,5 mg a 5 mg)Léčba symptomatického srdečního selhání. Stabilní ischemická choroba srdeční Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo revaskularizace....
more Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující...
moreBezpečnost a účinnost perindoprilu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje. Způsob podání Perorální podání. Doporučuje se užívat přípravek Pricoron Neo jednou denně ráno před jídlem....
more TěhotenstvíPodávání inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání inhibitorů ACE během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity následkem expozice inhibitorům ACE během prvního trimestru těhotenství nejsou přesvědčivé; nicméně malé zvýšení rizika...
more Stabilní ischemická choroba srdeční Pokud dojde k epizodě nestabilní anginy pectoris (závažné nebo nezávažné) během prvního měsíce léčby perindoprilem, má být provedeno pečlivé zhodnocení poměru přínosu a rizika před pokračováním léčby. Hypotenze Inhibitory ACE mohou způsobit náhlý pokles krevního tlaku. Symptomatická hypotenze je vzácná u pacientů s hypertenzí bez komplikací a s...
more Perindopril-arginin nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, ale u některých pacientů může vzniknout individuální reakce způsobená poklesem krevního tlaku, zvláště na počátku léčby nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy. Z toho důvodu může být snížena schopnost řídit nebo obsluhovat...
more Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnostní profil perindoprilu je shodný s bezpečnostním profilem inhibitorů ACE: Nejčastější nežádoucí účinky hlášené z klinických studií a pozorovány u perindoprilu jsou: závrať, bolest hlavy, parestezie, vertigo, zrakové poruchy, tinitus, hypotenze, kašel, dyspnoe, bolest břicha, zácpa, průjem, dysgeuzie, dyspepsie, nauzea, zvracení, svědění, vyrážka,...
more SymptomyK dispozici jsou jen omezené údaje o předávkování u lidí. Mezi symptomy související s předávkováním inhibitory ACE mohou patřit hypotenze, oběhový šok, poruchy elektrolytů, renální selhání, hyperventilace, tachykardie, palpitace, bradykardie, závratě, úzkost a kašel. OpatřeníDoporučenou léčbou předávkování je intravenózní infuze roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %). Při...
more Farmakoterapeutická skupina: inhibitory ACE, samotné; ATC kód: C09AA Mechanismus účinku Perindopril je inhibitorem enzymu, který konvertuje angiotenzin I na angiotenzin II (angiotenzin konvertující enzym – ACE). Konvertující enzym, kináza, je exopeptidáza, která umožňuje konverzi angiotenzinu I na vazokonstrikční angiotenzin II a zároveň způsobuje rozklad vazodilatační látky bradykininu na neúčinný...
more Absorpce Po perorálním podání je absorpce perindoprilu rychlá a maximálních koncentrací je dosaženo během hodiny. Plazmatický poločas perindoprilu je 1 hodina. Perindopril je proléčivo. 27 % procent podané dávky perindoprilu se dostane do krevního oběhu jako aktivní metabolit perindoprilát. Kromě účinného perindoprilátu má perindopril 5 dalších metabolitů, všechny jsou neúčinné. Maximálních...
more Ve studiích chronické perorální toxicity (potkani a opice) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Reprodukční toxikologické studie (na potkanech, myších, králících a opicích) neprokázaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. U inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu jako skupiny se ukázalo, že vyvolávají nežádoucí účinky na pozdní vývoj plodu, což vede...
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety monohydrát laktózy předbobtnalý škrobsodná sůl karboxymethylškrobu hydrofobní koloidní oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva tablety hypromelóza uhličitan vápenatýmakrogol triacyglyceroly se středním řetězcem mastek Pricoron Neo 2,5 mg: karmelóza kyselina citronová Pricoron Neo 5 mg a 10 mg: hlinitý lak chinolinové žluti (E104) žlutý...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pricoron Neo 2,5 mg potahované tablety Pricoron Neo 5 mg potahované tablety Pricoron Neo 10 mg potahované tablety perindopril-arginin 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Pricoron Neo 2,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg perindopril-argininu (odpovídající 1,mg perindoprilu). Pricoron Neo 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje...
more...
more