PRESTARIUM NEO ORODISPERZNí TABLETY (5MG Orodispersible tablet) -

Prestarium neo orodisperzní tablety -

Generic: perindopril
Active substance: PERINDOPRIL-ARGININ
Alternatives: Apo-perindo, Gleperil, Perinalon, Perindopril arginin actavis, Perindopril arginin mylan, Perindopril arginine stada, Perindopril arginine zentiva k.s., Perindopril js partner, Perindopril krka, Perindopril mylan, Perindopril pmcs, Perindopril-ratiopharm, Prenessa, Prenessa neo, Prenessa oro tab, Prestarium neo, Prestarium neo forte, Prestarium neo forte orodisperzní tablety, Pricoron neo
ATC group: C09AA04 - perindopril
Active substance content: 5MG
Forms: Orodispersible tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 10X50
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prestarium neo orodisperzní tablety

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje perindoprilum 3,395 mg, odpovídající 5 mg perindoprilum argininum. Pomocné látky se známým účinkem: 62,73 mg laktosy, 0,2 mg aspartamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech. Bílá, kulatá tableta....more

Prestarium neo orodisperzní tablety

Dávkování Dávka by měla být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod 4.4) a míry poklesu krevního tlaku. - Hypertenze: Přípravek Prestarium Neo tablety dispergovatelné v ústech může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenziv (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Doporučená úvodní dávka je 5 mg jednou denně ráno. U pacientů se silně aktivovaným systémem...more

Prestarium neo orodisperzní tablety

• Hypersenzitivita na léčivou látku, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jiný inhibitor ACE; • Anamnéza angioneurotického edému souvisejícího s předchozí terapií inhibitory ACE (viz bod 4.4); • Dědičný nebo idiopatický angioneurotický edém; • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...more

Prestarium neo orodisperzní tablety

Hypertenze: Léčba hypertenze. Srdeční selhání: Léčba symptomatického srdečního selhání. Stabilní ischemická choroba srdeční: Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo revaskularizace....more

Prestarium neo orodisperzní tablety

Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaném užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalémie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující...more

Prestarium neo orodisperzní tablety

Bezpečnost a účinnost perindoprilu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje. Způsob podáníPerorální podání. Doporučuje se užívat přípravek Prestarium Neo tablety dispergovatelné v ústech...more

Prestarium neo orodisperzní tablety

Těhotenství: Podávání inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání inhibitorů ACE v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické údaje o riziku teratogenity po podávání inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství nejsou konzistentní, avšak mírně zvýšené riziko nelze vyloučit. Pokud...more

Prestarium neo orodisperzní tablety

Stabilní ischemická choroba srdeční: Pokud dojde k epizodě nestabilní anginy pectoris (závažné nebo nezávažné) během prvního měsíce léčby perindoprilem, mělo by být provedeno pečlivé zhodnocení poměru přínosu a rizika před pokračováním léčby. Hypotenze: Inhibitory ACE mohou způsobit náhlý pokles krevního tlaku. Symptomatická hypotenze je vzácná u pacientů s hypertenzí bez komplikací...more

Prestarium neo orodisperzní tablety

Prestarium Neo tablety dispergovatelné v ústech nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, ale u některých pacientů může vzniknout individuální reakce způsobená poklesem krevního tlaku, zvláště na počátku léčby nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy. Z toho důvodu může být schopnost řídit nebo obsluhovat stroje snížena....more

Prestarium neo orodisperzní tablety

a. Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnostní profil perindoprilu je stejný s bezpečnostním profilem inhibitorů ACE: Nejčastější nežádoucí účinky hlášené z klinických studií a pozorovány u perindoprilu jsou: závrať, bolest hlavy, parestézie, vertigo, zrakové poruchy, tinitus, hypotenze, kašel, dyspnoe, bolest břicha, zácpa, průjem, dysgeuzie, dyspepsie, nauzea, zvracení, svědění, vyrážka,...more

Prestarium neo orodisperzní tablety

K dispozici jsou jen omezené údaje o předávkování u lidí. Mezi symptomy související s předávkováním inhibitory ACE mohou patřit hypotenze, oběhový šok, poruchy elektrolytů, renální selhání, hyperventilace, tachykardie, palpitace, bradykardie, závratě, úzkost a kašel. Doporučenou léčbou předávkování je intravenózní infúze roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %). Při výskytu hypotenze...more

Prestarium neo orodisperzní tablety

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory ACE, samotné, ATC kód: C09AA04. Mechanismus účinku Perindopril je inhibitorem enzymu, který konvertuje angiotenzin I na angiotenzin II (angiotenzin konvertující enzym - ACE). Konvertující enzym, kináza, je exopeptidáza, která umožňuje konverzi angiotenzinu I na vazokonstrikční angiotenzin II a zároveň způsobuje rozklad vazodilatační látky bradykininu na neúčinný...more

Prestarium neo orodisperzní tablety

AbsorpcePo perorálním podání je absorpce perindoprilu rychlá a maximálních koncentrací je dosaženo během hodiny. Plazmatický poločas perindoprilu je 1 hodina. Perindopril je proléčivo. Dvacet sedm procent podané dávky perindoprilu se dostane do krevního oběhu jako aktivní metabolit perindoprilát. Kromě účinného perindoprilátu má perindopril pět dalších metabolitů, všechny jsou neúčinné....more

Prestarium neo orodisperzní tablety

Ve studiích chronické perorální toxicity (potkani a opice) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro a in vivo nebyla pozorována mutagenita. Reprodukční toxikologické studie (na potkanech, myších, králících a opicích) neprokázaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. U inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu jako skupiny se ukázalo, že vyvolávají...more

Prestarium neo orodisperzní tablety

6.1 Seznam pomocných látek Magnesium-stearát (E470B),Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551),Monohydrát laktosy sušený rozprášením (monohydrát laktosy 85%, kukuřičný škrob 15 %), Aspartam (E951),Draselná sůl acesulfamu (E950). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek...more

Prestarium neo orodisperzní tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prestarium Neo 5 mg tablety dispergovatelné v ústechPerindoprilum argininum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje perindoprilum 3,395 mg, odpovídající 5 mg perindoprilum argininum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu a aspartam (E951). Viz příbalová informace...more

Prestarium neo orodisperzní tablety

...more

Prestarium neo orodisperzní tablety