Prestarium neo combi -
Generic: perindopril and diuretics
Active substance: PERINDOPRIL-ARGININ
Alternatives: Apo-perindo combi,
Avancardo,
Gleperil combi,
Perinalon 4 mg/ 1,25 mg combi,
Perindopril arginine 10 mg/indapamide 2,5 mg servier,
Perindopril tosilate/indapamid teva,
Perindopril/indapamid mylan,
Perinpa,
Prenewel,
Prenewel neoATC group: C09BA04 - perindopril and diuretics
Active substance content: 10MG/2,5MG, 5MG/1,25MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 500
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilu, odpovídající 5 mg perindopril-argininu, a 1,25 mg indapamidu. Pomocná látka se známým účinkem: 71,33 mg monohydrátu laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílá, podlouhlá potahovaná tableta....
more Dávkování Jedna tableta přípravku Prestarium Neo Combi 5 mg/1,25 mg denně v jedné dávce, nejlépe ráno před jídlem. Je-li to možné, doporučuje se individuální titrace dávky jednotlivých složek. Prestarium Neo Combi mg/1,25 mg se má užívat, pokud není krevní tlak adekvátně kontrolován při užívání kombinace perindopril-arginin 2,5 mg/indapamid 0,625 mg (pokud je dostupná). Pokud je to...
more Související s perindoprilem: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiné inhibitory ACE, - Angioedém (Quinckeho edém) v anamnéze ve spojitosti s podáním ACE inhibitoru (viz bod 4.4), - Hereditární/idiopatický angioedém, - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
more Léčba esenciální hypertenze u dospělých; přípravek Prestarium Neo Combi 5 mg/1,25 mg potahované tablety je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován samotným perindoprilem....
more Společné pro perindopril a indapamid: Nedoporučované kombinace: Lithium: při současném podávání lithia s inhibitory ACE bylo zaznamenáno reverzibilní zvýšení sérových koncentrací a toxicity lithia. Použití perindoprilu v kombinaci s indapamidem a lithia se nedoporučuje, ale je-li taková kombinace nezbytná, je nutné pečlivé sledování sérových hladin lithia (viz bod 4.4). ...
moreBezpečnost a účinnost perindopril-argininu/indapamidu u pediatrické populace nebyla ještě stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Přípravek Prestarium Neo Combi 5 mg/1,25 mg se nemá používat u dětí a dospívajících. Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace Související s perindoprilem: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiné inhibitory ACE, - Angioedém (Quinckeho edém)...
more Vzhledem k účinku jednotlivých léčivých látek tohoto kombinovaného přípravku na těhotenství a kojení není přípravek Prestarim Neo Combi 5 mg/1,25 mg doporučen během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Prestarium Neo Combi 5 mg/1,25 mg je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Přípravek Prestarium Neo Combi 5 mg/1,25 mg se nedoporučuje během kojení. Rozhodnutí,...
more Zvláštní upozornění Společná pro perindopril a indapamid: Lithium: Kombinace lithia s kombinací perindoprilu a indapamidu se obvykle nedoporučuje (viz bod 4.5). Související s perindoprilem: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS): Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie...
more Žádná ze dvou léčivých látek individuálně ani kombinovaná v přípravku Prestarium Neo Combi mg/1,25 mg nemá vliv na bdělost, ale u některých pacientů může vzniknout individuální reakce způsobená poklesem krevního tlaku, zvláště na počátku léčby nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy. Z toho důvodu může být snížena schopnost řídit nebo obsluhovat...
more a. Souhrn bezpečnostního profilu: Podávání perindoprilu inhibuje renin - angiotenzin - aldosteronový systém a vede k poklesu ztráty draslíku vyvolané indapamidem. U čtyř procent pacientů léčených přípravkem Prestarium Neo Combi mg/1,25 mg je pozorována hypokalemie (hladina draslíku < 3,4 mmol/l). Nejčastěji hlášenými pozorovanými nežádoucími účinky jsou: - s perindoprilem: závrať, bolest...
more PříznakyV případě předávkování dojde nejpravděpodobněji k hypotenzi, která může být provázena nauzeou, zvracením, křečemi, závratěmi, ospalostí, zmateností, oligurií, která může progredovat až k anurii (následkem hypovolemie). Mohou se vyskytnout poruchy solí (nízké hladiny sodíku, nízké hladiny draslíku) a vody. LéčbaK počátečním opatřením patří rychlé vyloučení...
more Farmakoterapeutická skupina: perindopril a diuretika, ATC kód: C09BA04. Prestarium Neo Combi 5 mg/1,25 mg je kombinovaný přípravek obsahující argininovou sůl perindoprilu, inhibitoru angiotenzin konvertujícího enzymu, a indapamid, derivát sulfonamidu s indolovým kruhem. Jeho farmakologické vlastnosti vyplývají z vlastností jeho jednotlivých složek, k nimž je třeba přidat vlastnosti...
more Související s přípravkem Prestarium Neo Combi 5 mg/1,25 mg: Současné podávání perindoprilu a indapamidu neovlivňuje jejich farmakokinetické vlastnosti ve srovnání s jejich odděleným podáváním. Související s perindoprilem: Absorpce a biologická dostupnostPo perorálním podání je perindopril rychle absorbován a maximální koncentrace dosahuje za 1 hodinu. Plazmatický poločas perindoprilu činí...
more Prestarium Neo Combi 5 mg/1,25 mg má mírně vyšší toxicitu než jeho jednotlivé složky. Renální toxicita se u potkanů nezdá být zvýšená. Kombinace však vyvolává gastrointestinální toxicitu u psů a toxický účinek pro matku se zdá být u potkanů zvýšený (ve srovnání s perindoprilem). Tyto nežádoucí účinky se však projevují až při dávkách mnohonásobně vyšších, než jsou používané...
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro: Monohydrát laktosy Magnesium-stearát (E470B) MaltodextrinKoloidní bezvodý oxid křemičitý (E551)Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Potahová vrstva: Glycerol (E422) Hypromelosa (E464)Makrogol Magnesium-stearát (E470B) Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prestarium Neo Combi 5 mg/1,25 mg potahované tabletyperindopril-arginin/indapamid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilu, odpovídající 5 mg perindopril-argininu, a 1,25 mg indapamidu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Viz příbalová informace...
more...
more