PREGABALIN TEVA (75MG Capsule, hard) -

Pregabalin teva -

Generic: pregabalin
Active substance: PREGABALINUM
Alternatives: Brieka, Egzysta, Erclany, Kartesada, Linefor, Lingabat, Lyrica, Prabegin, Pragiola, Pregabalin accord, Pregabalin alkem, Pregabalin alpha, Pregabalin apotex, Pregabalin belupo, Pregabalin medreg, Pregabalin mylan, Pregabalin mylan pharma, Pregabalin pfizer, Pregabalin sandoz, Pregabalin sandoz gmbh, Pregabalin stada, Pregabalin zentiva, Pregabalin zentiva k.s., Pregagamma, Pregamid, Preglenix, Prelica, Rabakir, Siranalen
ATC group: N03AX16 - pregabalin
Active substance content: 150MG, 25MG, 75MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 120
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pregabalin teva

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Tvrdá tobolka. Pregabalin Teva 75 mg jsou neprůhledné tvrdé želatinové tobolky velikosti 3 s celkovou délkou 15,mm ± 0,3 mm, s růžovým víčkem a tělem v barvě slonoviny s černým potiskem 75, vyplněné bílým až téměř bílým zrnitým práškem. Pregabalin Teva 150 mg jsou neprůhledné tvrdé želatinové tobolky slonovinové barvy velikosti s celkovou délkou 18,0 mm ± 0,3 mm, s černým potiskem 150 na těle tobolky, naplněné bílým až téměř bílým zrnitým práškem....more

Pregabalin teva

Dávkování Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou, nebo tří dávek. Neuropatická bolestLéčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně v intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600...more

Pregabalin teva

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Pregabalin teva

Neuropatická bolestPřípravek Pregabalin Teva je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. EpilepsiePřípravek Pregabalin Teva je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná poruchaPřípravek Pregabalin Teva je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých....more

Pregabalin teva

Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u lidí zanedbatelnému metabolismu (méně než 2 % dávky se objeví v moči jako metabolity), neinhibuje in vitro metabolismus léků a neváže se na plazmatické bílkoviny, není tedy pravděpodobné, že by vedl k farmakokinetickým interakcím nebo byl jejich subjektem. In vivo studie a populační farmakokinetická analýzaObdobně nebyly...more

Pregabalin teva

Bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětí mladších 12 let a dospívajících (12-17 let věku) nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsané v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, žádné doporučení k dávkování však není možné. Starší pacientiStarší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz bod 5.2). Způsob podáníPřípravek Pregabalin Teva...more

Pregabalin teva

Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku musí během léčby používat účinnou antikoncepci (viz bod 4.4). Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Bylo prokázáno, že pregabalin prochází placentou u potkanů (viz bod 5.2). Pregabalin může procházet placentou u člověka. Závažné vrozené malformaceÚdaje ze skandinávské observační studie u více než...more

Pregabalin teva

Pacienti s diabetem mellitemVe shodě se současnou klinickou praxí může u pacientů s diabetem, kteří během léčby pregabalinem přibývají na váze, vzniknout potřeba úpravy dávek léčivých přípravků užívaných ke snížení glykemie. Hypersenzitivní reakcePo uvedení pregabalinu na trh byly hlášeny hypersenzitivní reakce, zahrnující případy angioedému. Je nezbytné ihned pregabalin vysadit, objeví-li...more

Pregabalin teva

Přípravek Pregabalin Teva může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek Pregabalin Teva může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí, zda...more

Pregabalin teva

Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8 900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5 600 účastníků dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly závratě a somnolence. Nežádoucí účinky byly co do intenzity obvykle mírné až středně těžké. Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo...more

Pregabalin teva

Po uvedení pregabalinu na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid. Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty. Vzácně byly hlášeny případy kómatu. Léčba předávkování pregabalinem spočívá v obecných podpůrných postupech a může v případě potřeby zahrnovat hemodialýzu (viz bod 4.2, tabulka...more

Pregabalin teva

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX16. Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny gama-aminomáselné [(S)-3-(aminomethyl)-methylhexanová kyselina]. Mechanismus účinkuPregabalin se váže na přídatnou podjednotku (alfa2-delta protein) napěťově řízených kalciových kanálů v centrálním nervovém systému. Klinická účinnost a bezpečnost Neuropatická...more

Pregabalin teva

Farmakokinetika pregabalinu v ustáleném stavu je u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií léčených antiepileptiky a u pacientů s chronickou bolestí podobná. AbsorpcePregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází za 1 hodinu po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku. Perorální biologická dostupnost pregabalinu je ≥ 90% a je nezávislá...more

Pregabalin teva

V běžných bezpečnostních farmakologických studiích na zvířatech byl pregabalin v klinicky odpovídajících dávkách dobře tolerován. Ve studiích toxicity po opakovaném podání dávek potkanům a opicím byly pozorovány účinky na CNS, zahrnující sníženou aktivitu, zvýšenou aktivitu a ataxii. Při dlouhodobé expozici pregabalinem na hladinách 5x vyšších než jsou průměrné hladiny u lidí při...more

Pregabalin teva

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Mannitol Předbobtnalý kukuřičný škrob Mastek Obal tobolky: Oxid titaničitý (E171) ŽelatinaŽlutý oxid železitý (E172) Pregabalin Teva 75 mg: Červený oxid železitý (E172) Potiskový inkoust: Šelak Propylenglykol Černý oxid železitý (E172)Hydroxid draselný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření...more

Pregabalin teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro: Blistr HDPE lahvičky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Teva 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Teva 150 mg tvrdé tobolky pregabalinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdá...more

Pregabalin teva

...more

Pregabalin teva